Меню

Ультракаин инструкция и противопоказания



Ультракаин ® Д-С (Ultracain ® D-S) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ультракаин ® Д-С

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
артикаина гидрохлорид40 мг
эпинефрина гидрохлорид6 мкг,
эквивалентно содержанию основания эпинефрина5 мкг,
что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:200 000

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода д/и.

2 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — пачки картонные.
1.7 мл — картриджи бесцветного стекла (10) — блоки из гофрированного картона (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный местноанестезирующий препарат, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав препарата для пролонгирования продолжительности анестезии.

Амидная структура артикаина подобна структуре других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами. С быстрым разрушением артикаина до его неактивного метаболита (артикаиновой кислоты) связана очень низкая системная токсичность препарата, позволяющая проводить повторные инъекции препарата.

Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности вследствие прекращения или уменьшения проводимости сенсорных нервных импульсов непосредственно в месте инъекции и вокруг него. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.

Препарат оказывает быстрое (латентный период — от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин.

Вследствие очень низкого содержания в препарате эпинефрина влияние последнего на сердечно-сосудистую систему выражено незначительно: почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС.

Фармакокинетика

После подслизистого введения 2 мл препарата Т mах артикаина в плазме крови составляет 10-15 мин, а среднее значение в плазме крови С mаx артикаина составляет приблизительно 400 мкг/л, Т mах артикаиновой кислоты составляет 45 мин, а среднее значение С mах артикаиновой кислоты составляет 2000 мкг/л. У детей были получены сопоставимые фармакокинетические данные. Различия между плазменными концентрациями артикаина и артикаиновой кислоты отражают быстрый гидролиз артикаина в тканях и крови, так что введенный артикаин поступает в системный кровоток в основном в виде неактивного метаболита.

После подслизистого введения концентрации артикаина в крови в области зубных альвеол в тысячи раз превышает концентрации артикаина в системном кровотоке. Выявлена обратная связь между временем после инъекции и концентрацией артикаина в альвеоле зуба.

Связывание артикаина с белками плазмы составляет 95%.

Все местноанестезирующие средства амидного типа метаболизируются в микросомах печени. Кроме этого артикаин в тканях и крови еще инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами путем гидролиза в карбоксильной группе. Т.к. гидролиз происходит очень быстро и начинается сразу после введения, около 90% артикаина инактивируется этим способом. Образующийся в результате главный метаболит артикаина — артикаиновая кислота — не обладает местноанестезирующей активностью, и у него не выявлено системной токсичности.

После подслизистого введения выведение артикаина происходит экспоненциально с T 1/2 приблизительно 25 мин. Артикаин выводится главным образом почками в виде артикаиновой кислоты (64.2±14.4%), глюкуронида артикаиновой кислоты (13.4±5%) и неизмененного артикаина (1.45±0.77%).

После инъекций препарата в слизистую полости рта общий клиренс артикаина составляет 235±27 л/ч.

Показания препарата Ультракаин ® Д-С

Инфильтрационная и проводниковая анестезия при стоматологических операциях:

  • неосложненные удаления одного или нескольких зубов;
  • обработка кариозных полостей зуба;
  • обтачивание зубов перед протезированием.

Режим дозирования

Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление. Нельзя проводить инъекцию в воспаленные ткани.

Препарат нельзя вводить в/в.

Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо препарата Ультракаин ® Д-С (Ультракаин ® Д-С форте) в области переходной складки путем его введения в подслизистую с вестибулярной стороны — по 1.7 мл препарата на зуб. В редких случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1.7 мл. В большинстве случаев это позволяет не проводить болезненной небной инъекции. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.

Для анестезии при разрезах и наложении швов в области неба с целью создания небного депо необходимо около 0.1 мл препарата на каждую инъекцию.

В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. обычно достаточной является инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1.7 мл препарата на зуб. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1.7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.

При обработке полостей и обтачивании зубов под коронки, за исключением нижних коренных зубов , в зависимости от объема и продолжительности лечения показано введение препарата Ультракаин ® Д-С с меньшим содержанием эпинефрина в область переходной складки с вестибулярной стороны в дозе 0.5-1.7 мл на зуб.

При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить артикаин в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12.5 мл раствора для инъекций).

У детей старше 4 лет дозу препарата подбирают в зависимости от возраста и массы тела ребенка; доза не должна превышать 5 мг артикаина на 1 кг массы тела.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. У этих пациентов препарат следует применять в минимальной дозе, необходимой для достижения достаточной глубины анестезии.

Для того чтобы избежать случайного внутрисосудистого введения препарата, всегда перед его введением следует проводить аспирационную пробу.

Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: дозозависимые реакции — ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог; возможны — головокружение, парестезия, гипестезия, преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства.

Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности, в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.

Часто — головная боль, главным образом, вследствие наличия в составе препарата эпинефрина.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, шок. Очень редко вследствие содержания в составе препарата эпинефрина возможно развитие тахикардии, нарушений сердечного ритма, повышение АД.

Аллергические реакции: возможны — гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением «комка в горле» и затруднениями глотания, крапивница, затруднение дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.

Местные реакции: отечность или воспаление слизистой оболочки в месте инъекции. В отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза тканей.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к данным средствам аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований;
  • повышенная чувствительность к эпинефрину;
  • повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата, в т.ч. к сульфитам (включая проявляющуюся в виде бронхиальной астмы).

Противопоказания, относящиеся к артикаину

  • тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени);
  • острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • резко выраженная артериальная гипотензия;
  • анемия (в т.ч. В 12 -дефицитная анемия);
  • метгемоглобинемия;
  • гипоксия;
  • детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта);

Противопоказания, относящиеся к эпинефрину

  • пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия;
  • закрытоугольная глаукома;
  • прием некардиоселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии);
  • гипертиреоз;
  • феохромоцитома;
  • тяжелая артериальная гипертензия.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов со стенокардией, атеросклерозом, постинфарктным кардиосклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, инсультом в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, сахарным диабетом, недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, т.к. возможно пролонгированное и чрезмерно сильное действие препарата), нарушениями свертываемости крови, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, выраженным возбуждением.

Применение при беременности и кормлении грудью

Артикаин проникает через плацентарный барьер.

Ввиду недостаточности клинических данных решение о назначении препарата стоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения артикаина при беременности предпочтительно использовать Ультракаин ® Д-С с меньшей концентрацией эпинефрина по сравнению с препарпатом Ультракаин ® Д-С форте или препарат, не содержащий его (Ультракаин ® Д).

В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. У этих пациентов препарат следует применять в минимальной дозе, необходимой для достижения достаточной глубины анестезии.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. У этих пациентов препарат следует применять в минимальной дозе, необходимой для достижения достаточной глубины анестезии.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препарат нельзя вводить в/в. Нельзя проводить инъекцию в воспаленную область. Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест.

Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов.

Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), цереброваскулярными расстройствами, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата Ультракаин ® Д, не содержащего эпинефрина.

Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Местная анестезия препаратом Ультракаин ® Д-С, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к управлению автомобилем и участию в уличном движении. Однако решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

Передозировка

Симптомы: первые проявления токсического действия — головокружение, моторное возбуждение или ступор; возможны брадикардия, резкое снижение АД, нарушения дыхания, мышечные подергивания, генерализованные судороги, тяжелые нарушения кровообращения, шок.

Лечение: при первых проявлениях симптомов токсического действия во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (ЧСС и АД). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, ставить в/в катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь возможность немедленно провести в/в введение необходимых лекарственных средств.

При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания — проведение эндотрахеальной интубации и ИВЛ.

Введение аналептиков центрального действия противопоказано.

Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы в/в введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным контролем (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей кислорода и мониторированием гемодинамических показателей.

Часто брадикардия или резкое снижение АД могут быть устранены при простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.

При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата следует прекратить и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Необходимо обеспечить подачу кислорода, в/в введение растворов электролитов, ГКС (250-1000 мг метилпреднизолона), при необходимости, плазмозаменителей, в т.ч. альбумина.

При развитии коллапса и усилении брадикардии показано медленное в/в введение раствора эпинефрина (0.0025-0.1 мг) под контролем сердечного ритма и АД. При необходимости введения в дозах, превышающих 0.1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем ЧСС и АД.

Тяжелые тахикардии и тахиаритмии можно купировать введением антиаритмических препаратов, за исключением кардионеселективных бета-адреноблокаторов.

Повышение АД у пациентов с артериальной гипертензией при необходимости следует снижаться с помощью вазодилататоров.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказана комбинация с кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом, т.к. имеется риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

Взаимодействия, которые следует принимать во внимание

Возможно усиление действия вазоконстрикторов, повышающих АД, таких как эпинефрин, при одновременном применении трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25 000 и эпинефрина 1:80 000 при их применении в качестве вазоконстрикторов. Концентрация эпинефрина в препарате Ультракаин ® Д-С ниже — 1:200 000. Однако учитывать возможности такого усиления действия необходимо.

Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания.

При проведении инъекций препарата Ультракаин ® Д-С пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.

Ультракаин ® Д-С увеличивает интенсивность и длительность действия миорелаксантов.

Ультракаин ® Д-С проявляет антагонизм в отношении воздействия на склелетную мускулатруру с препаратами для лечения миастении, поэтому при его применении, особенно в высоких дозах, требуется дополнительная коррекция лечения миастении.

Ультракаин ® Д-С вызывает замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.

При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы происходит замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.

Эпинефрин способен ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.

Галотан может повышать чувствительность сердца к катехоламинам и поэтому повышать риск развития нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Ультракаин ® Д-С.

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций — отека, болезненности.

Условия хранения препарата Ультракаин ® Д-С

Ампулы следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; срок годности — 36 месяцев.

Картриджи следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C; срок годности — 30 месяцев.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Ультракаин: инструкция по применению

Из этой статьи Вы узнаете:

  • отзывы на Ультракаин, формы выпуска,
  • плюсы и минусы препарата,
  • сколько стоит анестезия Ультракаином.

Статья написана хирургом-стоматологом со стажем более 19 лет.

АнестезияАнестетик Ультракаин – это лекарственное средство в виде раствора для инъекций, обладающее очень высоким обезболивающим действием при местном введении в ткани. Главным действующим компонентом ультракаина является вещество «артикаина гидрохлорид» (Articaine), что позволяет отнести данный препарат к анестетикам артикаинового ряда.

Наиболее часто применяется ультракаин в стоматологии, что объясняется его высокой эффективностью. Существует несколько форм выпуска этого препарата, которые отличаются друг от друга концентрацией входящего также в состав сосудосуживающего компонента. В качестве последнего выступает «эпинефрин». Этот компонент добавляется к артикаину для локального уменьшения кровоснабжения в зоне анестезии, что позволит снизить вымывание анестетика из тканей (при этом увеличивается продолжительность и глубина анестезии).

Анестетик Ультракаин: фото

Карпула анестетика Ультракаин Карпульный шприц, в который вставлены карпула анестетика и игла Карпульные иглы для анестезии

Для стоматологии анестетик выпускается не в виде обычных ампул для инъекций, а в виде специальных картриджей, которые называют карпулами (рис.2). Такая карпула вставляется внутрь специального карпульного шприца, который имеет поршень в виде ручки, а со стороны носика шприца вставляется специальная обоюдоострая карпульная игла (рис.4). При надавливании на поршень шприца – последний давит на подвижный резиновый вкладыш внутри карпулы, что приводит к увеличению давления внутри карпулы и выводу раствора анестетика сквозь иглу.

Формы выпуска Ультракаина –

  • ультракаин ДС форте (концентрация эпинефрина 1:100.000),
  • ультракаин ДС (концентрация эпинефрина 1:200.000),
  • ультракаин Д (без эпинефрина).

Наличие трех форм препаратов объясняется возможными побочными эффектами эпинефрина, который может повысить артериальное давление у пациента. Для полностью здоровых людей, не имеющих сердечно-сосудистых и других заболеваний применяется «Ультракаин ДС форте». При умеренно повышенном давлении может применяться «Ультракаин ДС» с пониженной концентрацией эпинефрина. Тем не менее на ультракаин инструкция по применению говорит о том, что любая из перечисленных форм может применяться уже с 4 летнего возраста. Подробнее о показаниях к применению каждой формы – мы расскажем ниже.

Как проводится анестезия в стоматологии: видео

Ультракаин: цена анестезии

Себестоимость 1 карпулы Ультракаина составляет от 90 рублей (именно по такой цене закупают его стоматологические клиники). Но в стоматологической клинике на Ультракаин цена за анестезию составит уже примерно от 400 до 500 рублей. К сожалению, купить карпулу анестетика в аптеке и принести с собой – не получится. Это строго запрещено законом, т.к. стоматолог в этом случае не может гарантировать того, что анестетик не является контрафактным или что он правильно хранился. Как результат – стоматолог в любом случае будет виноват в осложнениях, и будет нести за это ответственность.

Формы выпуска анестетика Ультракаин –

Ультракаин: состав
независимо от формы выпуска 1 карпула анестетика содержит артикаин 40 мг, а объем раствора анестетика в карпуле будет 1,7 мл. Что касается содержания эпинефрина, то как мы сказали выше – каждая из трех форм будет иметь свою концентрацию этого сосудосуживающего компонента (вазоконстриктора). Также нужно отметить, что ультракаин анестетик содержит консервант натрия дисульфит, который призван стабилизировать эпинефрин в составе препарата. При этом, раз Ультракаин Д выпускается без эпинефрина, то в нем будет отсутствовать консерванты.

1. Ультракаин ДС форте (эпинефрин 1:100.000) –

Ультракаин ДС фортеОтличный анестетик для достижения выраженного и продолжительного обезболивающего эффекта при хирургических вмешательствах в полости рта, для депульпирования зубов и т.д. Однако эту форму нельзя применять при высоком давлении, выраженных сердечно-сосудистых заболеваниях, при наличии заболеваний щитовидной железы и бронхиальной астме.

2. Ультракаин DS (эпинефрин 1:200.000) –

Ультракаин DSЛучший вариант для использования у пациентов группы риска – беременных и кормящих женщин, пациентов с компенсированными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Нежелательно применять при бронхиальной астме. Нельзя применять при заболеваниях щитовидной железы.

3. Ультракаин D (без эпинефрина) –

Ультракаин DОптимальный выбор при высоком риске аллергических реакций, т.к. в этом анестетике полностью отсутствуют любые консерванты, которые необходимы для стабилизации анестетиков, содержащих адреналин. В связи с этим – это хороший выбор в том числе и для пациентов с бронхиальной астмой. Благодаря отсутствию адреналина его можно применять при заболеваниях щитовидной железы. Отсутствие адреналина позволяет его использовать у больных с выраженными сердечно-сосудистыми нарушениями, только нужно учитывать, что время действия анестетика без эпинефрина/адреналина будет не более 20 минут.

Ультракаин: отзывы стоматологов

Как практикующий врач, я стараюсь использовать преимущественно именно этот анестетик, хотя его себестоимость в 1,5-2 раза дороже похожих анестетиков, на основе артикаина. Благодаря оптимальному составу, минимуму консервантах в составе (и полное отсутствие консервантов в форме Ультракаин D) – этот анестетик можно использовать у всех пациентов групп риска (при сердечно-сосудистых, эндокринных нарушениях, аллергии, при беременности и кормлении).

Ультракаин отзывы стоматологов максимально благоприятны еще и потому, что этот анестетик будет хорошим выбором при наличии у вас аллергической реакции на анестетики амидной группы, например Новокаин, Лидокаин и другие. Но помимо высокого профиля безопасности этот анестетик и значительно сильнее своих предшественников (см.ниже). Кроме того этот анестетик действует в в воспаленных тканях, а вот Новокаин практически не обезболивает при наличии гнойного воспаления.

Продолжительность действия и глубина анестезии будет зависеть от концентрации эпинефрина в составе средства, например Ультракаин ДС форте 1 : 100 000 – является самым сильным препаратом линейки. При проведении проводниковой анестезии на нижней челюсти продолжительность действия составляет в среднем от 2 до 3 часов. При инфильтрационной анестезии на нижней и верхней челюстях – немногим больше часа (24stoma.ru).

Ультракаин или лидокаин: что лучше

  • ультракаин сильнее Новокаина – в 5-6 раз,
  • эффективнее Лидокаина – в 1,5-2 раза.

Ультракаин при беременности и грудном вскармливании

Оптимальная форма этого анестетика при беременности – Ультракаин DS с концентрацией эпинефрина 1:200.000. Применение анестетиков без эпинефрина (или адреналина) у беременных и кормящих женщин вообще не рекомендуется. Это связано с тем, что адреналин, сужая сосуды в месте инъекции, приводит к замедлению всасывания основного компонента (артикаина) в кровь, и соответственно это уменьшит пиковые концентрации артикаина в крови, а следовательно и его возможные побочные эффекты на плод.

Ультракаин при грудном вскармливании –
после анестезии Ультракаином содержание артикаина в грудном молоке возможно, однако концентрация настолько мала, что не способна причинить никакого вреда. Поэтому отказываться от грудного вскармливания не нужно. Содержание эпинефрина в Ультракаине DS также очень мало и не может негативно повлиять ни на мать, ни на ребенка.

Источник

Ультракаин® ДС форте

Инструкция

Торговое название

Ультракаин® ДС форте

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1:100000

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: артикаина гидрохлорида 40 мг

эпинефрина гидрохлорида 0,012 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия хлорид, кислота хлороводородная 10%, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ N01BB58

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связывание артикаина с белками плазмы в сыворотке крови составляет 95%. Период полувыведения после введения под слизистую оболочку в полость рта составляет 25,3 ± 3,3 минуты.

10% артикаина метаболизируется в печени, в основном, плазменными и тканевыми эстеразами. Артикаин затем выводится через почки, главным образом в виде артикаиновой кислоты.

У детей, общее воздействие после вестибулярной инфильтрации схоже с воздействием у взрослых, но максимальная концентрация в сыворотке достигается быстрее.

Фармакодинамика

Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте представляют собой местные анестетики типа амидной кислоты, применяемые для терминальной и проводниковой анестезии в стоматологии. Это быстродействующие препараты (латентный период — 1-3 мин) с сильным обезболивающим эффектом и хорошей тканевой переносимостью. Длительность эффективной анестезии составляет примерно 45 минут для Ультракаина ДС и около 75 минут для Ультракаина ДС форте.

Механизм действия артикаина, предположительно, основывается на ингибировании проводимости нервных волокон вследствие блокады потенциало-зависимых каналов Na+ в клеточной мембране.

Клинические исследования с участием 210 пациентов в возрасте от 3,5 до 16 лет показали, что Ультракаин® ДС при дозировке до 5 мг/кг артикаина и Ультракаин® ДС при дозировке до 7 мг/кг обеспечивает достаточное местное обезболивание при (мандибулярной) инфильтрационной или (максиллярной) проводниковой анестезии. Продолжительность обезболивания была одинаковой во всех возрастных группах и зависела от объема введенного препарата.

Показания к применению

Обычные операции, например, неосложненное удаление одного или нескольких зубов, препарирование кариозных полостей и зубов под коронку.

— операции на слизистой оболочке или на костях, требующие более интенсивной ишемии

— операции на пульпе зуба (ампутация и экстирпация)

— удаление сломанного зуба (остеотомия)

— длительные оперативные вмешательства

— резекция верхушки корня зуба

Способ применения и дозы

При неосложненном удалении зубов верхней челюсти щипцами, если нет воспаления, обычно достаточно создания депо с вестибулярной стороны по 1,7 мл препарата на зуб. В отдельных случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение с вестибулярной стороны от 1 мл до 1,7 мл. Обычно болезненная нёбная инъекция не требуется.

При разрезах или наложении швов в области нёба для создания нёбного депо достаточно около 0,1 мл препарата на каждую инъекцию.

При удалении нескольких рядом расположенных зубов в большинстве случаев количество необходимых вестибулярных инъекций можно ограничить.

В случае неосложненного удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления мандибулярная анестезия не требуется, так как обычно достаточно анестезии путем инъекции 1,7 мл на зуб. Однако в случае неполной анестезии рекомендуется дополнительная вестибулярная инъекция 1-1,7 мл. Обычная анестезия методом нижнечелюстной блокады показана лишь в том случае, если вышеописанными способами не удалось достичь полной анестезии.

При обработке полостей и обтачивании зубов под коронки, за исключением нижних коренных зубов, показано вестибулярное введение Ультракаина ДС в дозе 0,5-1,7 мл на зуб, индивидуальная доза зависит от объема и длительности лечения.

Для выполнения оперативных вмешательств рекомендуется индивидуальный подбор дозы Ультракаина ДС форте в зависимости от тяжести и продолжительности операции.

В течение курса лечения взрослым можно вводить Ультракаин® (артикаин) в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Дозы до 500 мг (эквивалентно 12,5 мл инъекционного раствора) хорошо переносятся при применении аспирационной техники.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с тяжелым нарушением функции печени и почек

У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелым нарушением функции почек и печени возможно повышение концентрации артикаина в плазме. У таких пациентов препарат следует применять с особой осторожностью в минимальных дозах, необходимых для достижения достаточной глубины анестезии.

Для детей Ультракаин® ДС или Ультракаин® ДС форте следует использовать в минимальном количестве, необходимом для достижения соответствующей анестезии; объем инъекции подбирается индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но не более 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Эффективность и безопасность препарата не была установлена у детей младше 3,5 лет. Поэтому препарат не рекомендуется детям в возрасте младше 3,5 лет.

Ультракаин® ДС и Ультракаин® ДС форте предназначены для введения через слизистую ротовой полости.

Перед инъекцией всегда рекомендуется проводить аспирацию во избежание внутрисосудистого введения. Аспирация выполняется в два этапа, т.е. вращением иглы на 90° или даже лучше на 180°. В случае использования картриджей для этой цели особенно пригодны инъекционные шприцы Юниджект® K или Юниджект® K варио. Основных системных реакций в результате случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать в большинстве случаев с помощью техники инъекции – после аспирации, медленное введение 0,1-0,2 мл и медленное введение оставшегося количества – не ранее чем через 20-30 секунд. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности тканей в месте инъекции.

Использование подходящих шприцов (Юниджект® K или Юниджект® K варио для инфильтрационной анестезии и Ультраджект® для внутрисвязочной анестезии) обеспечивает максимальную защиту от разбивания стекла и равномерность введения. Нельзя использовать для инъекции поврежденные картриджи.

Во избежание риска инфицирования (например, передачи гепатита), шприцы и иглы, используемые для набора раствора, всегда должны быть новыми и стерильными. Это лекарственное средство не следует применять, если оно мутное или изменило цвет. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Рекомендуется хранить частично использованные многодозовые флаконы по указанию и обеспечить полное использование содержимого в течение 2 дней после первого использования. Дату первого использования содержимого ампулы следует отметить на этикетке.

Побочные действия

— реакции гиперчувствительности (аллергического или псевдоаллергического характера) в виде отечности и/или воспалительной реакции в месте инъекции, эритема кожных покровов, зуд, конъюнктивит, ринит, отек лица (отёк Квинке) с отеком верхней и/или нижней губы и/или щек, отеком голосовых связок c ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, крапивницей и затруднением дыхания, которые могут прогрессировать с развитием анафилактического шока.

— дозозависимые реакции (особенно при чрезмерно высокой дозе или непреднамеренной внутрисосудистой инъекции) со стороны центральной нервной системы: ажитация, нервозность, ступор (иногда прогрессирующий до потери сознания), кома, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор и мышечные подергивания, иногда переходящие в генерализованные судороги

— парез лицевого нерва, снижение вкусовой чувствительности, вследствие анатомических условий в месте инъекции или неправильной техники инъекции

— преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрения, двоение в глазах, расширение зрачков, слепота)

— сердечная аритмия, повышение артериального давления, гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и шок (возможно, с угрозой для жизни)

— при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, иногда прогрессирующих до некроза тканей (см. «Способ введения и дозы»).

Источник

Ультракаин Д — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Артикаин является местноанестезирующим средством амидного типа применяемым для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии.

Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-зависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потери чувствительности.

Действие препарата начинается быстро в течение 1-3 мин. Продолжительность анестезии составляет примерно 20 мин. Препарат Ультракаин® Д не содержит эпинефрин и применяется когда добавление эпинефрина к местноанестезирующему средству необязательно или применение эпинефрина противопоказано.

Фармакокинетика:

Артикаин быстро и практически сразу после введения метаболизируется (путем гидролиза) неспецифическими плазменными эстеразами в тканях и крови (90 %); остальные 10% дозы артикаина метаболизируются микросомальными ферментами печени. Образующийся при этом главный метаболит артикаина — артикаиновая кислота — не обладает местноанестезирующей активностью и системной токсичностью что позволяет проводить повторные введения препарата.

Связывание артикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %.

Артикаин выводится через почки главным образом в виде артикаиновой кислоты. После подслизистого введения период полувыведения составляет приблизительно 25 мин.

Артикаин проникает через плацентарный барьер практически не выделяется с грудным молоком.

Показания:

Местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии.

Артикаин без эпинефрина применяется преимущественно для коротких процедур у пациентов у которых применение эпинефрина недопустимо (например при сердечно-сосудистых заболеваниях) или при необходимости введения небольших объемов препарата (в области передних зубов нёба).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к артикаину или другим местноанестезирующим средствам амидного типа за исключением случаев когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим средствами амидного типа аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований.

— Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия атриовентрикулярная блокада II-III степени).

— Острая декомпенсированная сердечная недостаточность.

— Тяжелая артериальная гипотензия.

— Детский возраст до 4-х лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

С осторожностью:

— Недостаточность холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости так как возможно пролонгирование и выраженное усиление действия препарата);

— Эпилепсия в анамнезе (см. раздел «Побочное действие»).

Беременность и лактация:

Артикаин проникает через плацентарный барьер. Концентрация артикаина в сыворотке крови у новорожденных (после введения препарата матери) составляет приблизительно 30 % от концентрации артикаина в сыворотке крови матери. Ввиду недостаточности клинических данных решение о применении препарата врачом-стоматологом может быть принято только в том случае если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания как правило не требуется прерывать кормление грудью так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

В исследованиях фертильности укрыс при применении артикаина в токсических дозах не отмечено влияния на фертильность у особей мужского и женского пола. Не ожидается влияния на фертильность у человека при применении артикаина в терапевтических дозах.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани где отсутствует воспаление.

Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

При инфильтрационной анестезии при отсутствии воспаления обычно вводят 17 мл раствора Ультракаина® Д на зуб или на два смежных зуба.

При проводниковой анестезии нижнего альвеолярного нерва примерно требуется 1-17 мл раствора препарата. Для дополнительных инъекций следует применять половину дозы или полную дозу.

Максимальная доза для взрослых составляет 4 мг артикаина гидрохлорида на кг массы тела.

Для того чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные сосуды перед его введением всегда следует проводить аспирационную пробу (в два этапа). Инъекционное давление во время введения препарата должно корректироваться в зависимости от тканевой чувствительности.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии с классификацией рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 1/1000 1/10000

Источник

Читайте также:  Ceresit затирка для плитки инструкция