Ципрофлоксацин капли для носа инструкция

Содержание
  1. Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)
  2. Владелец регистрационного удостоверения:
  3. Лекарственная форма
  4. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ципрофлоксацин
  5. Фармакологическое действие
  6. Фармакокинетика
  7. Показания активных веществ препарата Ципрофлоксацин
  8. Ципрофлоксацин капли — Обновление — инструкция по применению
  9. Торговое наименование препарата
  10. Международное непатентованное наименование
  11. Лекарственная форма
  12. Состав
  13. Описание
  14. Фармакотерапевтическая группа
  15. Код АТХ
  16. Фармакодинамика:
  17. Фармакокинетика:
  18. Показания:
  19. Противопоказания:
  20. Способ применения и дозы:
  21. Побочные эффекты:
  22. Передозировка:
  23. Взаимодействие:
  24. Особые указания:
  25. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
  26. Форма выпуска/дозировка:
  27. Упаковка:
  28. Условия хранения:
  29. Срок годности:
  30. Условия отпуска
  31. Производитель
  32. Ципрофлоксацин капли : инструкция по применению
  33. Описание
  34. Состав
  35. Фармакотерапевтическая группа
  36. Фармакологическое действие
  37. Показания к применению
  38. Способ применения и дозы
  39. Побочное действие
  40. Противопоказания
  41. Передозировка
  42. Меры предосторожности
  43. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  44. Условия хранения
  45. Ципрофлоксацин-АКОС
  46. Инструкция
  47. Торговое название
  48. Международное непатентованное название
  49. Лекарственная форма
  50. Состав
  51. Описание
  52. Фармакотерапевтическая группа
  53. Фармакологические свойства
  54. Показания к применению
  55. Побочные действия
  56. Противопоказания
  57. Лекарственные взаимодействия
  58. Особые указания
  59. Передозировка
  60. Форма выпуска и упаковка
  61. Условия хранения
  62. Срок хранения
  63. Условия отпуска из аптек

Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ципрофлоксацин

Капли глазные и ушные 0.3% в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.

1 мл
ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата)3 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат, маннитол, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

5 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона.

Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к.влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК- гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители (Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae); грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно, поскольку с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Фармакокинетика

При местном применении быстро всасывается. Концентрация ципрофлоксацина в плазме крови после инстилляции в конъюнктиву 2 капель 0.3% раствора каждые 2 ч в течение 2 дней, а затем каждые 4 ч в течение 5 дней колебалась от значений, не поддающихся количественной оценке ( max ципрофлоксацина в плазме крови, полученная в этом исследовании, примерно в 450 раз меньше, чем после приема ципрофлоксацина внутрь в дозе 250 мг. Связывание ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20-30%; активное вещество присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. V d в организме составляет 2-3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови. Метаболизируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (Ml), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3), формилципрофлоксацин (М4), три из которых (Ml-М3) проявляют антибактериальную активность in vitro,сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты. Антибактериальная активность in vitro метаболита М4, присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности норфлоксацина. Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество — через ЖКТ. Почечный клиренс составляет 0.18-0.3 л/ч/кг, общий клиренс — 0.48-0.60 л/ч/кг. Примерно 1% вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У пациентов с неизмененной функцией почек T 1/2 составляет обычно 3-5 ч. При нарушении функции почек T 1/2 увеличивается.

Показания активных веществ препарата Ципрофлоксацин

В офтальмологии: лечение язв роговицы и инфекций переднего отрезка глазного яблока и его придатков, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину бактериями у взрослых, новорожденных (от 0 до 27 дней), грудных детей и младенцев (от 28 дней до 23 месяцев), детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет).

В оториноларингологии: наружный отит, лечение послеоперационных инфекционных осложнений.

Источник

Ципрофлоксацин капли — Обновление — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 мл раствора содержит: активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин)

вспомогательные вещества:
динатрия эдетат (трилон Б)

вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор слегка желтоватого или желтовато-зеленоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, фторхинолон

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противомикробное средство широкого спектра действия производное фторхинолона подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV ответственные за раскручивание ДНК для обеспечения дальнейшего процесса транскрипции) нарушает синтез ДНК рост и деление бактерий.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens Hafnia alvei Edwardsiella tarda Providencia spp. Morganella morganii Vibrio spp. Yersinia spp.) другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp. Pseudomonas aeruginosa Moraxella catarrhalis Aeromonas spp. Pasteurella multocida Plesiomonas shigelloides Campylobacter jejuni Neisseria spp.) некоторые внутриклеточные возбудители — Legionella pneumophila Brucella spp. Chlamydia trachomatis Listeria monocytogenes Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium kansasii Corynebacterium diphtheriae; грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis Staphylococcus saprophyticus) Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков устойчивых к метициллину резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae Enterococcus faecalis Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны: Bacteroides fragilis Pseudomonas cepacia Pseudomonas maltophilia Ureaplasma urealyticum Clostridium difficile Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность развивается крайне медленно поскольку с одной стороны после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов инактивирующих его.

Фармакокинетика:

Ципрофлоксацин при местном применении хорошо проникает в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 минут составляет 01 мг/мл. Максимальная концентрация определенная через 1 час во влаге передней камеры составляет 019 мг/мл.

По истечении 2-х часов концентрация начинает снижаться однако антибактериальное его действие в тканях роговицы сохраняется до 6 часов во влаге передней камеры до 4-х часов.

Период полувыведения из сыворотки крови при местном применении составляет 4- 5 часов. Смах в плазме — менее 5 нг/мл. Средняя концентрация в плазме — ниже 25 нг/мл. Препарат выводится через почки преимущественно (до 50 %) в неизменном виде и до 10 % в виде метаболитов; порядка 15 % выводится через кишечник; у кормящих матерей — частично выводится с грудным молоком.

После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При лечении в течении 7 дней в среднем в 4 раза в день в оба глаза средняя концентрация составляет 2 нг/мл.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз (острый и подострый конъюнктивит блефарит блефароконъюнктивит кератит кератоконъюнктивит бактериальная язва роговицы мейбомит острый дакриоцистит инфекционные поражения после травмы глаза) пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата вирусные и грибковые поражения глаз беременность период кормления грудью детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы:

Местно. Препарат закапывают по 1-2 кап в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляции зависит от тяжести воспалительного процесса.

При острых бактериальных конъюнктивитах простых чешуйчатых и язвенных блефаритах мейбомитах препарат назначают от 4-х до 8 раз в день в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения от 5 до 14 дней.

При кератитах препарат назначается по 1 капле не менее 6 раз в день при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения в зависимости от тяжести поражения роговицы составляет около 2-4 недели.

При бактериальной язве роговицы: по 1 кап каждые 15 мин в течение 6 ч затем пo 1 кап каждые 30 мин в часы бодрствования; на 2 день — по 1 кап каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день — по 1 кап каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла лечение можно продолжить 1 неделю.

При острых дакриоциститах препарат назначают 6-12 раз в день по 1 капле курс лечения не должен превышать 14 дней.

При травмах глаза в т.ч. попадании инородных тел для профилактики инфекционных осложнений препарат назначают в течение 1-2 недель по 1 капле 4-8 раз в день.

В предоперационный период: по 1 капле 4 раза в день в течении двух дней перед операцией и по 1 капле каждые 10 минут 5 раз непосредственно перед операцией.

Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств препарат назначают 4-6 раз в день по 1 капле на весь срок послеоперационного периода обычно от 5 дней до 1 месяца.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции зуд и жжение в глазу легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы тошнота редко — отек век светобоязнь слезотечение ощущение инородного тела в глазах неприятный привкус во рту сразу после закапывания снижение остроты зрения появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы кератит кератопатия инфильтрация роговицы развитие суперинфекции.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют. При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют. Возможно возникновение тошноты рвоты диареи головной боли обморока чувства тревоги.

Лечение: стандартные меры неотложной помощи достаточное поступление жидкости в организм создание кислой реакции мочи для предотвращении кристаллурии.

Взаимодействие:

Имеются сведения что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови усиливает действие непрямых антикоагулянтов (в т.ч. варфарин и его производные).

При совместном применении ципрофлоксацина. и кофеина наблюдается снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).

Сообщалось о временном повышении концентрации креатинина в сыворотке крови у пациентов которым назначали циклоспорин вместе с системным применением ципрофлоксацина.

Особые указания:

Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций.

При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 15 мин.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.

После вскрытия флакона препарат следует использовать не более 14 суток.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сразу после использования препарата возможна нечеткость зрительного восприятия что может повлечь затруднения при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами; рекомендуется приступать к работе (вождению) через 15 минут после применения препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0.3 %.

Упаковка:

По 1 мл 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл 10 мл мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полиэтилена.

Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

5 тюбик-капельниц по 1 мл 2 мл или 1 тюбик-капельницу по 5 мл 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Не допускать замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Источник

Ципрофлоксацин капли : инструкция по применению

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка зеленоватого цвета раствор.

Состав

На один флакон:

активное вещество: ципрофлоксацина (в виде ципрофлоксацина гидрохлорида) − 15,0 мг;

вспомогательные вещества: маннитол (маннит), бензалкония хлорид, натрия ацетат тригидрат, динатрия эдетат (Е 386), кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии.

Код АТС: S01AE03.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат. Действует бактерицидно. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам. Ципрофлоксацин показал высокую активность в исследованиях in vitro против многих грамотрицательных микроорганизмов, в том числе синегнойной палочки. Он также эффективен против грамположительных бактерий, таких как стафилококки и стрептококки. Анаэробные бактерии в целом менее чувствительны.

В исследованиях in vitro и in vivo установлена активность ципрофлоксацина против следующих микроорганизмов (МИК ≤ 1 мкг/мл):

Грам-положительные: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (группа Viridans).

Грам-отрицательные: Acinetobacter sp,, Haemophilus sp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

В исследованиях in vitro установлена активность ципрофлоксацина против большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этих данных не установлено:

Грам-положительные: Bacillus cereus, Corynebacterium sp., Enterococcus faecalis (многие штаммы являются умеренно чувствительными), Micrococcus sp., Staphylococcus capitis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus warneri, Streptococcus pyogenes.

Грам-отрицательные: Aeromonas caviae, Aeromonas hydrophila, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter sp., Edwardsiella tarda, Enterobacter sp., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella sp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia sp., Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Shigella sonneii, Shigella flexneri, Vibrio cholera, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis и Mycobacterium только умеренно чувствительны (МИК > 1 мкг/мл, 4 мкг/мл).

Контролируемые клинические испытания изучения эффективности препарата при хламидийной инфекции не проводились. Поэтому препарат не подходит для лечения хламидийной инфекции.

Показания к применению

Поверхностные инфекционно-воспалительные заболевания глаз, такие как конъюктивит, блефарит и блефароконъюктивит; бактериальные язвы роговицы, вызванные чувствительными или предположительно восприимчивыми к ципрофлоксацину микроорганизмами, в частности, синегнойной палочкой и другими грамотрицательными возбудителями, устойчивыми к стандартным способам лечения.

Способ применения и дозы

− вымойте руки перед закапыванием;

− наклоните голову назад;

− опустите край нижнего века пальцем, пока не образуется «карман» между веком и Вашим глазом;

− не касаясь глаза или века, прилегающих областей или других поверхностей частями капельницы, закапайте препарат в образовавшийся «карман» в указанном в инструкции количестве кацель;

− при необходимости, повторите действия для другого глаза;

− если Вы пропустили время закапывания, не применяйте двойную дозу, просто используйте препарат тогда, когда наступит очередной срок;

− если Вы случайно закапали Ципрофлоксацина больше, чем требуется по инструкции, промойте глаз теплой водой.

Взрослые и дети старше 1 года:

Поверхностные бактериальные инфекции глаза и его придатков (бактериальный конъюктивит/блефарит):

12 день: по 1-2 капли в течение дня через каждые 2 часа в конъюктивальный мешок воспаленных глаз;

37 день: каждые 4 часа по 1-2 капли закапывают в конъюктивальный мешок воспаленных глаз.

Если требуется более длительное лечение, доза определяется врачом.

При бактериальной язве роговицы закапывают по 2 капли препарата каждые 15 минут в течение 6 ч, затем − по 2 капле каждые 30 минут в часы бодрствования в 1-е сутки; на 2-е сутки − по 2 капле каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 сутки − по 2 капле каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить.

Максимальная продолжительность лечения при любом из диагнозов − 21 день.

Пациенты пожилого возраста. Эффективность и безопасность ципрофлоксацина в форме глазных капель не отличаются у пожилых и молодых пациентов.

Дети. Для детей до 1 года безопасность и эффективность лекарственного средства не установлена. Хотя при приеме внутрь ципрофлоксацин и другие фторхинолоны вызывают у молодых животных артропатию, при закапывании в глаза, напротив, ципрофлоксацин ее не вызывает и нет никаких доказательств влияния офтальмологических доз на опорные суставы молодых животных.

Побочное действие

Аллергические реакции, зуд, жжение, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота; редко − отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, появление пятен или инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции, удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы хинолонов, повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата, вирусные и грибковые поражения глаз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность и период лактации (кормление грудью на период лечения следует прекратить), детский возраст до 1 года (для глазных капель).

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

В случае передозировки препарата при местном применении излишки раствора следует удалить, промыв глаза большим количеством теплой проточной воды.

Меры предосторожности

После закапывания раствора в глаза для уменьшения системного всасывания рекомендуется:

− подержать веко закрытым в течение 2 минут;

− сжать слезный проток пальцем в течение 2 минут.

В состав лекарственного средства входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз.

Так как при лечении нельзя исключить реакции гиперчувствительности, при первых признаках покраснения или других симптомов гиперчувствительности препарат необходимо отменить.

Не следует применять препарат при инфекциях, связанных с более глубокими структурами глаза.

Серьезные, угрожающие жизни реакции гиперчувствительности анафилактического типа были зарегистрированы после системного введения хинолонов. Реакции проявляются сердечно-сосудистыми нарушениями, потерей сознания, отеком глотки или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Лишь небольшая часть этих пациентов имели в анамнезе реакции гиперчувствительности. Серьезные анафилактические реакции требуют немедленного оказания неотложной помощи с введением адреналина и других реанимационных мероприятий.

Как и в случае применения других антибактериальных средств, длительное применение ципрофлоксацина может привести к развитию и росту устойчивых штаммов бактерий или грибков. При суперинфекции должна быть начата соответствующая терапия.

При назначении глазных капель, содержащих противомикробные средства, следует принимать во внимание возможный ринофарингеальный пассаж, который может привести к развитию и распространению бактериальной устойчивости.

Препарат можно применять только местно; его нельзя вводить субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза. При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 15 минут.

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких контактных линз следует снять их перед закапыванием и вновь надеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом, с известными факторами риска удлинения интервала QT.

Пациентам следует иметь в виду, что если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Применение во время беременности и в период лактации

Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации (кормление грудью на период лечения следует прекратить).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после применения ципрофлоксацина в виде глазных капель временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложным оборудованием сразу после закапывания препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по взаимодействию ципрофлоксацина в форме глазных капель с другими лекарственными средствами не проводилось. При системном введении некоторых хинолонов наблюдалось увеличение плазменной концентрации теофиллина, влияние на метаболизм кофеина, усиление эффектов пероральных антикоагулянтов, варфарина и его производных. Кроме того, отмечалось транзиторное увеличение креатинина в сыворотке крови у пациентов, которые одновременно получали циклоспорин.

Несовместимость: ципрофлоксацин в форме глазных капель несовместим со щелочными растворами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С в течение 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарственное средство после истечения срока годности.

Источник

Ципрофлоксацин-АКОС

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные 0,3 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) — 3 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 0,10 мг, динатрия эдедат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), маннитол (маннит), натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный), уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор слегка желтоватого или слегка зеленовато-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Противомикробные препараты другие. Ципрофлоксацин.

Код АТХ S01AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани глаза. Проникает в роговицу и в переднюю камеру глаза, особенно при нарушении эпителиального покрова роговицы. При поражении роговицы концентрация ципрофлоксацина в ней эффективна против большинства возбудителей роговичных инфекций.

После однократной инстилляции концентрация ципрофлоксацина во влаге передней камеры глаза достигается через 10 мин и составляет 100 мкг/мл. Максимальная концентрация Cmax во влаге передней камеры через 1 ч составляет 190 мкг/мл. Через 2 ч концентрация препарата начинает снижаться, при этом его антибактериальное действие в тканях роговицы сохраняется до 6 ч, во влаге передней камеры — до 4 ч.

После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При местном применении глазных капель ципрофлоксацина 4 раза/сутки в оба глаза в течение 7 дней средняя концентрация ципрофлоксацина в плазме крови составляет менее 2-2,5 нг/мл, максимальная концентрация — менее 5 нг/мл. При местном применении T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч. Препарат выводится почками в неизмененном виде — до 50%, и в виде метаболитов — до 10 %; через кишечник — около 15 %. Некоторая часть препарата выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов (подгруппы монофторхинолонов) для местного применения в офтальмологии.

Подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за процесс суперспирализации хромосомной ДНК вокруг ядерной РНК, что необходимо для считывания генетической информации), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления. Повышает проницаемость клеточной оболочки бактерий.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К ципрофлоксацину чувствительны: грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), др. грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители — Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae;

грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину.

Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).

К препарату резистентны (устойчивы): Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Неэффективен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность к ципрофлоксацину развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его. Препарат малотоксичен.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый и подострый конъюнктивит

— бактериальная язва роговицы

— инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел

Профилактика и лечение инфекционных осложнений при травмах глаза и его придатков (в т.ч. после удаления инородного тела из роговицы, конъюнктивы, после воздействия химическими или физическими средствами) и при операциях на глазном яблоке (пред- и послеоперационная профилактика инфекций в офтальмохирургии).

Способ применения и дозы

Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Частота инстилляций зависит от тяжести воспалительного процесса.

При легкой и умеренно тяжелой инфекции закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или обоих глаз) каждые 4 ч, при тяжелой инфекции — по 2 капли каждый час. После улучшения состояния дозу и частоту инстилляций уменьшают.

При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах — 4-8 раз/сут в зависимости от тяжести воспалительного процесса.

При кератитах — по 1 капле не менее 6 раз/сут.

При поражении роговицы, вызванном Pseudomonas aeruginosa, — по 1 капле не менее 8-12 раз/сут.

При передних увеитах препарат назначают по 1 капле 8-12 раз/сут. При острых дакриоциститах и каналикулитах — по 1 капле 6-12 раз/сут, при хронических — 4-8 раз/сут.

При бактериальной язве роговицы: в первые сутки — каждые 15 мин в течение 6 ч, затем по 1 капле каждые 30 мин в часы бодрствования; вторые сутки — по 1 капле каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день — по 1 капле каждые 4 ч в часы бодрствования.

Для профилактики вторичной инфекции при травмах глаза и его придатков – по 1 капле 4-8 раз/сут в течение 1-2 недель. Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — по 1 капле 4-6 раз/сут в течение всего послеоперационного периода.

Продолжительность применения. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

Побочные действия

— аллергические реакции, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы; тошнота

— ощущение инородного тела в глазах

— неприятный привкус во рту сразу после закапывания

— снижение остроты зрения

— появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы

— появление пятен или инфильтрация роговицы

Противопоказания

— гиперчувствительность к ципрофлоксацину или к другим препаратам группы фторхинолонов и другим компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтическое взаимодействие: раствор ципрофлоксацина несовместим с растворами лекарственных средств, имеющими значения рН 3-4, которые физически или химически нестабильны.

При одновременном сочетании с другими антимикробными препаратами обычно наблюдается синергидное взаимодействие (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол).

Особые указания

С осторожностью: препарат назначают пациентам с атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушением мозгового кровообращения, судорожным синдромом.

Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций.

Препарат нельзя вводить субконъюнктивально или прямо в переднюю камеру глаза.

При использовании других офтальмологических лекарственных средств интервал между их введением должен составлять не менее 5 мин.

Если после применения капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Глазные капли Ципрофлоксацин-АКОС содержат консервант бензалкония хлорид, который может привести к раздражению глаз и обесцветить мягкие контактные линзы. Поэтому перед применением препарата Ципрофлоксацин-АКОС пациент должен снять контактные линзы и одеть их только через 15 минут после закапывания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после аппликации временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

Капли глазные 0,3 %.

5 мл во флаконы для глазных капель с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика.

5 мл во флаконы-капельницы полимерные с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона 28 дней

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.

тел./факс (3522) 48-16-89

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

ТОО «Deсalog», 050050, Республика Казахстан,

Источник

Поделиться с друзьями
Adblock
detector