Таблетки цефиксим от чего помогает инструкция

Содержание
  1. Таблетки цефиксим от чего помогает инструкция
  2. Состав
  3. Лекарственная форма
  4. Фармакологическая группа
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Способ применения и дозы
  8. Побочное действие
  9. Передозировка
  10. Применение в период беременности или кормления грудью
  11. Особенности применения
  12. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  13. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  14. Фармакологические свойства
  15. Основные физико-химические свойства
  16. Срок годности
  17. Условия хранения
  18. Упаковка
  19. Цефиксим
  20. Фармакологическое действие
  21. Фармакокинетика
  22. Абсорбция
  23. Распределение
  24. Элиминация
  25. Показания
  26. Противопоказания
  27. С осторожностью
  28. Беременность и грудное вскармливание
  29. Применение при беременности
  30. Применение в период грудного вскармливания
  31. Способ применения и дозы
  32. Побочные действия
  33. Со стороны нервной системы и органов чувств
  34. Со стороны системы кроветворения
  35. Со стороны желудочно-кишечного тракта
  36. Со стороны мочеполовой системы
  37. Аллергические реакции
  38. Прочие
  39. Передозировка
  40. Симптомы
  41. Лечение
  42. Взаимодействие
  43. Меры предосторожности
  44. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  45. СБЕР ЕАПТЕКА
  46. Цефиксим: инструкция по применению
  47. Состав
  48. Лекарственная форма
  49. Фармакологическая группа
  50. Показания
  51. Противопоказания
  52. Способ применения и дозы
  53. Побочное действие
  54. Передозировка
  55. Применение в период беременности или кормления грудью
  56. Особенности применения
  57. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  58. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  59. Фармакологические свойства
  60. Основные физико-химические свойства
  61. Срок годности
  62. Условия хранения
  63. Упаковка

Таблетки цефиксим от чего помогает инструкция

Состав

Действующее вещество: cefixime;

1 таблетка содержит цефиксиму тригидрат Евр. Фарм. в пересчете 200 мг или 400 мг цефиксима (безводного)

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремний диоксид коллоидный, магния стеарат, опадри (Y-1-7000) белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения. Код АТС J01D А23.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе:

  • ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
  • нижних дыхательных путей (включая острые и хронические бронхиты, обострение

хронических бронхитов, негоспитальную пневмонию)

  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
  • неосложненная цервикальная / урогенитальная гонорея у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефиксиму, других антибиотиков цефалоспоринового

или пенициллинового ряда, другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Цефиксим таблетки применяется до или после еды;

при наличии раздражения желудочно-кишечного тракта — во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым, детям от 10 лет и старше (с массой тела более 50 кг) рекомендуемая суточная доза Цефиксим таблетки 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки) в зависимости от серьезности инфекции. Детям при среднем отите рекомендуется для применения

Цефиксим в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения.

Неосложненная цервикальная / урогенитальная гонорея у взрослых — рекомендуемая разовая доза 400 мг.

Дети. Для детей от 6 месяцев до 10 лет рекомендуется для применения

Цефиксим в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения.

Обычная суточная доза составляет 8 мг / кг массы тела, которую можно принимать как 1 раз в сутки, так по 4 мг / кг массы тела в 2 приема через каждые 12:00.

Дозы для пациентов пожилого возраста. Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Больные с нарушением функции почек. Цефиксим таблетки можно применять при наличии почечной недостаточности. Пациентам с клиренсом креатинина 60 мл / мин и выше назначают обычные дозы и схемы приема.

Пациентам с клиренсом креатинина от 21 до 60 мл / мин можно назначать 75% от обычной дозы со стандартным интервалом приема. Пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл / мин или лицам, находящимся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, назначают 50% от обычной дозы со стандартным интервалом приема.

Рекомендуемый режим применения препарата у пациентов с нарушением функции почек приведен в таблице.

КК суточная доза
≥60 мл / мин 400 мг
21-60 мл / мин или гемодиализ 300 мг
≤20 мл / мин или длительный амбулаторный перитонеальный диализ 200 мг

Побочное действие

Данные о побочных действиях, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (³1 / 10); часто (³1 / 100 и

Передозировка

В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея. Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата, дезинтоксикационная терапия, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата цефиксим у женщин в период беременности и кормления грудью не изучалась. Беременным назначают по жизненным показаниям в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью назначают кормящим, по назначению врача.

Эффективность и безопасность препарата для детей до 6 месяцев и в данной лекарственной форме до 10 лет не изучалась ..

Особенности применения

Прежде чем назначать Цефиксим, необходимо выяснить, наблюдались ранее у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины

в связи с перекрестной гиперчувствительностью к бета-лактамам.

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний пищеварительного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный энтерит или колит при применении антибиотика (Цефиксим может вызывать псевдомембранозный колит), а также при нарушении функции печени.

Детям с заболеванием почек назначают 1,5 — 3 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Длительный курс лечения цефиксимом может вызвать вспышку роста Candida albicans, и как результат — кандидоз слизистой оболочки рта.

При наличии бета-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке или гломерулонефрита. При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. В период применения препарата возможно положительная прямая реакция Кумбса, псевдопозитивная реакция мочи на глюкозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных нет, однако предполагается, что при применении Цефиксим НЕ

должен влиять на способность управлять автомобилем или на работу со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с цефиксимом других нефротоксических препаратов, таких как сильные диуретики, особенно проявляется у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с цефиксимом лечится аминогликозидами.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Читайте также:  Bork s703 соковыжималка инструкция

Фармакологические свойства

Фармакологические. Цефиксим — антибиотик третьего поколения цефалоспоринов, характеризующаяся широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с пенициллин-связывающими белками (ПСП) в цитоплазме бактериальной мембраны и ацилюе энзимы транспептидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные связки пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки. Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и приводит лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к действию цефиксиму являются бактерии с высокой интенсивностью деления.

Цефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пеницилиназы и цефалоспориназы) и, следовательно, действует в отношении широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу;

чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae ( производящие бета-лактамазу положительные и отрицательные штаммы), Moraxella catarrhalis и Neisseria gonorrhoeae, производящие бета-лактамазу;

чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae и все негативные бациллы;

с промежуточным уровнем чувствительности (аэробные грамположительные бактерии)Staphylococcus ;.

стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) псевдомонады Pseudomonas, Listeria monocytogenes,

Enterobacter, Bacteroides fragilis и Clostridia.

Фармакологическое действие препарата «Цефиксим таблетки» обусловлена ​​свойствами компонента цефиксим тригидрата. Доказана биоэквивалентность, по всем показателям, которые изучались

Фармакокинетика. Средние значения фармакокинетических параметров препарата Цефиксим таблетки, основанные на однократном приеме внутрь 400 мг таблеток

здоровыми добровольцами после приема пищи предоставлены в таблице.

фармакокинетические параметры геометрические средние арифметические средние стандартные отклонения
АUС 0- t (мкг х час / мл) * 16,0692 16,9324 5,6974
АUС 0-∞ , (мкг х час / мл) ** 16,5054 17,3879 5,8411
Cmax (мкг / мл) 1,7830 1,8525 0,5496

* АUС 0- t — площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время»;

** АUС 0-∞ — площадь под фармакокинетической кривой времени 0 до infinite — безкинчености;

Cmax — максимальная концентрация в плазме.

Максимальная концентрация (мкг / мл) в сыворотке после приема таблеток однократной дозы 100 мг, 200 мг, 400 мг приведены в таблице.

доза 1:00 2:00 4:00 6:00 8:00 12:00 24 часа
100 мг 0,3 0,8 1,0 0,7 0,4 0,2 0,02
200 мг 0,7 1,4 2,0 1,5 1,0 0,4 0,03
400 мг 1,2 2,5 3,5 2,7 1,7 0,6 0,04

Пероральная абсорбция препарата составляет около 60%. Период полувыведения — 2,5 — 3,8 часа, в среднем — 3:00. Объем распределения — 0,1 л / кг. Связывание с белками плазмы (в основном с альбуминами) — 65%.

Цефиксим проникает в ткани и жидкости, в том числе в мокроты (0,016-0,04), легочные ткани (0,04-0,22) и в другие ткани верхних дыхательных путей.

При нарушении функции почек при КК 20-40 мл / мин. T 1/2 — 6,4 часа, при 5-20 мл / мин. — 11,5 часа. Выводится с мочой (50%), преимущественно в неизмененном виде и с желчью (10%).

Основные физико-химические свойства

200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, двояковипукли, круглые с оттиском » C» с одной стороны и гладкие с другой;

400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, прямоугольной формы, белого или почти белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в упаковке (ПВХ / ПВДХ пленка / алюминиевая фольга) в картонной коробке.

Источник

Цефиксим

Фармакологическое действие

Цефиксим — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приёма внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Устойчивы к цефиксиму: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приёма внутрь всасывание цефиксима составляет 40–50 % независимо от приёма пищи; однако отмечено, что максимальные плазменные концентрации (Cmax) достигаются быстрее на 0,8 часа при приёме препарата вместе с пищей. При приёме препарата в форме таблеток в дозе 400 мг Cmax концентрация в плазме составляет 3,5 мкг/мл. Cmax достигаются через 2–6 часов.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 50–60 %. Объём распределения (Vd) составляет 0,6–1,1 л/кг.

Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в плазме крови, желчи, моче.

Элиминация

Цефиксим выводится в основном почками путём гломерулярной фильтрации. Период полувыведения у здоровых людей составляет 3–4 часа.

При нарушении функции почек при клиренсе креатинина 20–40 мл/мин период полувыведения увеличивается и в среднем составляет 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5–20 мл/мин — 11,5 часа.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит);
  • средний отит;
  • инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, трахеобронхит);
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • неосложнённая гонорея (мочеиспускательного канала и шейки матки).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью

  • Хроническая почечная недостаточность;
  • псевдомембранозный колит (в анамнезе);
  • пожилой возраст;
  • детский возраст до 6 месяцев (безопасность и эффективность применения не определены).

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения цефиксима при беременности не проведено.

Исследования у животных не показали эмбриотоксического или тератогенного эффектов.

При беременности следует применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения цефиксима в период грудного вскармливания не проведено.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли цефиксим в грудное молоко).

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Продолжительность курса лечения — 7–10 дней. При неосложнённой гонорее — 400 мг однократно.

Читайте также:  Свечи от простатита простатилен инструкция

Детям в возрасте до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 часов.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25 %.

При клиренсе креатинина ≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств

Головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения

Эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Стоматит, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы (ЩФ).

Со стороны мочеполовой системы

Повышение азота мочевины или содержания креатинина в сыворотке крови, описаны случаи интерстициального нефрита.

Аллергические реакции

Кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона.

Прочие

Микоз гениталий, вагинит, кандидоз.

Передозировка

Симптомы

Усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение

Промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация последнего.

Меры предосторожности

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В случае появления аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и при необходимости принять соответствующие меры.

При применении цефиксима возможно развитие в организме дефицита витаминов группы B.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при продолжительном применении цефиксима возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжёлую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения цефиксимом следует воздержаться от вождения транспортных средств и выполнения работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Источник

СБЕР ЕАПТЕКА

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.

При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями прием цефиксима должен быть прекращен, и должна быть проведена необходимая терапия.

При развитии анафилактического шока прием препарата необходимо прекратить, необходимо ввести эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антиоиотик- ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день).

Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.

Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.

В случае применения препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Цефиксим ЭКСПРЕСС следует проверять состояние функции гемопоэза.

Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований воздействия препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Источник

Цефиксим: инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: cefixime;

1 таблетка содержит цефиксиму тригидрат Евр. Фарм. в пересчете 200 мг или 400 мг цефиксима (безводного)

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремний диоксид коллоидный, магния стеарат, опадри (Y-1-7000) белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения. Код АТС J01D А23.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе:

  • ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
  • нижних дыхательных путей (включая острые и хронические бронхиты, обострение

хронических бронхитов, негоспитальную пневмонию)

  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
  • неосложненная цервикальная / урогенитальная гонорея у взрослых.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефиксиму, других антибиотиков цефалоспоринового

или пенициллинового ряда, другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Цефиксим таблетки применяется до или после еды;

при наличии раздражения желудочно-кишечного тракта — во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым, детям от 10 лет и старше (с массой тела более 50 кг) рекомендуемая суточная доза Цефиксим таблетки 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки) в зависимости от серьезности инфекции. Детям при среднем отите рекомендуется для применения

Цефиксим в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения.

Неосложненная цервикальная / урогенитальная гонорея у взрослых — рекомендуемая разовая доза 400 мг.

Дети. Для детей от 6 месяцев до 10 лет рекомендуется для применения

Цефиксим в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения.

Обычная суточная доза составляет 8 мг / кг массы тела, которую можно принимать как 1 раз в сутки, так по 4 мг / кг массы тела в 2 приема через каждые 12:00.

Дозы для пациентов пожилого возраста. Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Больные с нарушением функции почек. Цефиксим таблетки можно применять при наличии почечной недостаточности. Пациентам с клиренсом креатинина 60 мл / мин и выше назначают обычные дозы и схемы приема.

Пациентам с клиренсом креатинина от 21 до 60 мл / мин можно назначать 75% от обычной дозы со стандартным интервалом приема. Пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл / мин или лицам, находящимся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, назначают 50% от обычной дозы со стандартным интервалом приема.

Читайте также:  Инструкция для кофемашины solis master 5000

Рекомендуемый режим применения препарата у пациентов с нарушением функции почек приведен в таблице.

КК суточная доза
≥60 мл / мин 400 мг
21-60 мл / мин или гемодиализ 300 мг
≤20 мл / мин или длительный амбулаторный перитонеальный диализ 200 мг

Побочное действие

Данные о побочных действиях, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (³1 / 10); часто (³1 / 100 и

Передозировка

В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея. Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата, дезинтоксикационная терапия, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата цефиксим у женщин в период беременности и кормления грудью не изучалась. Беременным назначают по жизненным показаниям в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью назначают кормящим, по назначению врача.

Эффективность и безопасность препарата для детей до 6 месяцев и в данной лекарственной форме до 10 лет не изучалась ..

Особенности применения

Прежде чем назначать Цефиксим, необходимо выяснить, наблюдались ранее у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины

в связи с перекрестной гиперчувствительностью к бета-лактамам.

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний пищеварительного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный энтерит или колит при применении антибиотика (Цефиксим может вызывать псевдомембранозный колит), а также при нарушении функции печени.

Детям с заболеванием почек назначают 1,5 — 3 мг на 1 кг массы тела в сутки.

Длительный курс лечения цефиксимом может вызвать вспышку роста Candida albicans, и как результат — кандидоз слизистой оболочки рта.

При наличии бета-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке или гломерулонефрита. При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. В период применения препарата возможно положительная прямая реакция Кумбса, псевдопозитивная реакция мочи на глюкозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данных нет, однако предполагается, что при применении Цефиксим НЕ

должен влиять на способность управлять автомобилем или на работу со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с цефиксимом других нефротоксических препаратов, таких как сильные диуретики, особенно проявляется у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с цефиксимом лечится аминогликозидами.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Цефиксим — антибиотик третьего поколения цефалоспоринов, характеризующаяся широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с пенициллин-связывающими белками (ПСП) в цитоплазме бактериальной мембраны и ацилюе энзимы транспептидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные связки пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки. Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и приводит лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к действию цефиксиму являются бактерии с высокой интенсивностью деления.

Цефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пеницилиназы и цефалоспориназы) и, следовательно, действует в отношении широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу;

чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae ( производящие бета-лактамазу положительные и отрицательные штаммы), Moraxella catarrhalis и Neisseria gonorrhoeae, производящие бета-лактамазу;

чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae и все негативные бациллы;

с промежуточным уровнем чувствительности (аэробные грамположительные бактерии)Staphylococcus ;.

стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) псевдомонады Pseudomonas, Listeria monocytogenes,

Enterobacter, Bacteroides fragilis и Clostridia.

Фармакологическое действие препарата «Цефиксим таблетки» обусловлена ​​свойствами компонента цефиксим тригидрата. Доказана биоэквивалентность, по всем показателям, которые изучались

Фармакокинетика. Средние значения фармакокинетических параметров препарата Цефиксим таблетки, основанные на однократном приеме внутрь 400 мг таблеток

здоровыми добровольцами после приема пищи предоставлены в таблице.

фармакокинетические параметры геометрические средние арифметические средние стандартные отклонения
АUС 0- t (мкг х час / мл) * 16,0692 16,9324 5,6974
АUС 0-∞ , (мкг х час / мл) ** 16,5054 17,3879 5,8411
Cmax (мкг / мл) 1,7830 1,8525 0,5496

* АUС 0- t — площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время»;

** АUС 0-∞ — площадь под фармакокинетической кривой времени 0 до infinite — безкинчености;

Cmax — максимальная концентрация в плазме.

Максимальная концентрация (мкг / мл) в сыворотке после приема таблеток однократной дозы 100 мг, 200 мг, 400 мг приведены в таблице.

доза 1:00 2:00 4:00 6:00 8:00 12:00 24 часа
100 мг 0,3 0,8 1,0 0,7 0,4 0,2 0,02
200 мг 0,7 1,4 2,0 1,5 1,0 0,4 0,03
400 мг 1,2 2,5 3,5 2,7 1,7 0,6 0,04

Пероральная абсорбция препарата составляет около 60%. Период полувыведения — 2,5 — 3,8 часа, в среднем — 3:00. Объем распределения — 0,1 л / кг. Связывание с белками плазмы (в основном с альбуминами) — 65%.

Цефиксим проникает в ткани и жидкости, в том числе в мокроты (0,016-0,04), легочные ткани (0,04-0,22) и в другие ткани верхних дыхательных путей.

При нарушении функции почек при КК 20-40 мл / мин. T 1/2 — 6,4 часа, при 5-20 мл / мин. — 11,5 часа. Выводится с мочой (50%), преимущественно в неизмененном виде и с желчью (10%).

Основные физико-химические свойства

200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, двояковипукли, круглые с оттиском » C» с одной стороны и гладкие с другой;

400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, прямоугольной формы, белого или почти белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в упаковке (ПВХ / ПВДХ пленка / алюминиевая фольга) в картонной коробке.

Источник

Поделиться с друзьями
Adblock
detector