Таблетки от курения чампикс противопоказания инструкция

Содержание
  1. Чампикс инструкция по применению
  2. Состав
  3. Фармакотерапевтическая группа
  4. Фармакологическое действие
  5. Показания
  6. Противопоказания
  7. Способ применения и дозировка
  8. Чампикс : инструкция по применению
  9. Описание
  10. Фармакотерапевтическая группа
  11. Показания к применению
  12. Чампикс таблетки п.п.о. 1мг 28 шт.
  13. Инструкция по применению Чампикс таблетки п.п.о. 1мг 28 шт.
  14. Краткое описание
  15. Состав
  16. Фармакологическое действие
  17. Показания
  18. Способ применения и дозировка
  19. Побочные действия
  20. Противопоказания
  21. Передозировка
  22. Взаимодействие с другими препаратами
  23. Чампикс
  24. Товары из категории — Лекарства от никотиновой зависимости
  25. Инструкция по применению
  26. Немного фактов
  27. Активный действующий компонент
  28. Принадлежность к группам МКБ-10
  29. Необходимость применения
  30. Фармакологический эффект
  31. Выпускаемая форма и состав
  32. Побочная симптоматика
  33. Наличие ограничений к приему. Противопоказания.
  34. Дозирование и методика по применению препарата
  35. Совместимость с другими ЛС
  36. Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью
  37. Совместимость со спиртными напитками
  38. Передозировка
  39. Влияние на управление транспортом
  40. Аналоги
  41. Как хранить
  42. Условия продажи

Чампикс инструкция по применению

Состав

1 таблетка Чампикс содержит активное вещество: варениклин 0,5/1 мг в виде варениклина тартрата — 0,85/1,71 мг.
Вспомогательные вещества: МКЦ — 62,57/125,13 мг; кальция гидрофосфат — 33,33/66,66 мг; кроскармеллоза натрия — 2/4 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5/1 мг; магния стеарат — 0,75/1,5 мг
Пленочная оболочка табл. 0,5 мг: Opadry белый YS-1-18202-A содержит гипромеллозу, титана диоксид и макрогол) — 4 мг; Opadry прозрачный YS-2-19114-A (содержит гипромеллозу и триацетин) — 0,5 мг
Пленочная оболочка табл. 1 мг: Opadry прозрачный YS-2-19114-A (содержит гипромеллозу и триацетин) — 1 мг; Opadry синий 03B90547 (содержит гипромеллозу, титана диоксид, макрогол и алюминиевый лак на основе индигокармина) — 8 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения никотиновой зависимости.

Фармакологическое действие

Варениклин с высокой аффинностью и селективностью связывается с α4β2 н-холинорецепторами головного мозга, в отношении которых он является как частичным агонистом (но в меньшей степени, чем никотин), так и антагонистом в присутствии никотина.

Электрофизиологические исследования in vitro и нейробиохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с α4β2 н-холинорецепторами и стимулирует их, но в значительно меньшей степени, чем никотин. Никотин конкурентно связывается с тем же участком рецептора, к которому варениклин обладает более высоким сродством. Таким образом, варениклин эффективно блокирует способность никотина стимулировать α4β2 н-холинорецепторы и активировать мезолимбическую дофаминовую систему — нейрональный механизм, который лежит в основе реализации механизмов формирования никотиновой зависимости (получение удовольствия от курения).

Варениклин обладает высокой селективностью и в большей степени связывается с подтипом α4β2-рецептора, чем с другими никотиновыми подтипами рецепторов (α3β4, α7, α1βγδ) или другими рецепторами и транспортными белками. Эффективность варениклина как средства для лечения никотиновой зависимости обусловлена его частичным агонизмом в отношении α4β2 н-холинорецепторов, связывание с которыми уменьшает тягу к курению и облегчает проявление синдрома «отмены», одновременно приводя к снижению чувства удовольствия от курения (антагонизм в присутствии никотина).

При применении у взрослых пациентов варениклин продемонстрировал снижение тяги к курению и проявлений синдрома отмены. Увеличение длительности приема варениклина до 24 недель (дополнительно 12 недель к стандартному курсу) приводило к увеличению его эффективности. Варениклин был также эффективен для отказа от курения при повторном применении у пациентов, которые ранее прекращали курить с помощью варениклина.

Варениклин также был эффективен при выборе пациентом собственной даты прекращения курения («гибкий» курс приема).

Варениклин был эффективен для отказа от курения у пациентов с ХОБЛ, в т.ч. и при длительном наблюдении (52 недели от начала лечения), у кардиологических пациентов с острыми и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая госпитализированных в стационар с острым коронарным синдромом — нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда с подъемом и без подъема сегмента ST), как для полного прекращения курения, так и для снижения числа выкуриваемых сигарет. Продемонстрирована эффективность и безопасность применения варениклина для отказа от курения у пациентов с психиатрическими заболеваниями в анамнезе.

При применении у детей и подростков с 12-летнего возраста при стандартном 12-недельном курсе лечения как в стандартной (1 мг), так и уменьшенной дозе (до 0.5 мг), в зависимости от массы тела (≤55 кг и >55 кг) и возраста (от 12 до 16 лет и от 17 до 19 лет), было показано, что терапия варениклином не приводила к увеличению частоты продолжительного воздержания от курения с 9 по 12 недели лечения по сравнению с плацебо. Профиль безопасности варениклина в этом исследовании соответствует показателям исследований во взрослой группе (см. раздел «Побочные эффекты»).

Показания

В качестве средства для отказа от курения у взрослых в возрасте 18 лет и старше без ограничения по возрасту.

Противопоказания

-гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

-терминальная стадия почечной недостаточности;

-возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе);

Способ применения и дозировка

Таблетки Чампикс принимать внутрь, проглатывая целиком, запивая водой, вне зависимости от приема пищи.
Вероятность успешной терапии препаратом для прекращения курения повышается у пациентов, мотивированных на отказ от курения, которым предоставляется дополнительная консультативная помощь и поддержка.
Лечение препаратом Чампикс следует начинать за 1 нед до выбранной пациентом даты прекращения курения. Рекомендуемая доза препарата составляет 1 мг 2 раза в сутки с титрацией дозы по следующей схеме:

День приема препарата Доза
1–3-й день 0,5 мг 1 раз в сутки
4–7-й день 0,5 мг 2 раза в сутки
с 8-го дня до конца лечения 1 мг 2 раза в сутки

Лечение препаратом Чампикс следует начинать за 1–2 нед до выбранной пациентом даты прекращения курения.

Либо пациент может начать прием препарата и прекратить курение в период с 8-го по 35-й день лечения препаратом Чампикс.
Если пациент не переносит побочные эффекты Чампикса, то дозу можно временно или постоянно снизить.
Лечение препаратом Чампикс продолжают в течение 12 нед. Пациентам, успешно бросившим курить к концу 12-й нед лечения, рекомендован дополнительный 12-недельный курс терапии варениклином в дозе 1 мг 2 раза в сутки для поддержания отказа от курения.
Для пациентов, которые не могут или не хотят резко отказываться от курения, может быть рассмотрен постепенный подход с терапией варениклином. В этом случае следует сокращать курение в течение 12 нед терапии и бросить курить к концу этого периода. После этого пациентам следует принимать варениклин еще 12 нед, чтобы общий период лечения составил 24 нед.
Пациентам, у которых имеется соответствующая мотивация, но которым не удалось бросить курить в ходе предыдущего курса лечения варениклином, или у которых после лечения наступает рецидив, рекомендуется предпринять еще одну попытку, при условии, что были установлены причины неудачи первой попытки, и предприняты меры для их устранения.
Данные об эффективности дополнительного 12-недельного курса терапии у пациентов, которым не удалось бросить курить по результатам первичного курса терапии или при рецидиве курения, отсутствуют. Риск рецидива курения повышен у лиц, недавно завершивших терапию с целью прекращения курения. У пациентов с высоким риском рецидива возможно постепенное снижение дозы (см. «Особые указания»).
Нарушение функции почек. Изменение дозы препарата Чампикс у больных с легкой степенью нарушения функции почек (Cl креатинина >50 и ≤80 мл/мин) и умеренно выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина >30 и ≤50 мл/мин) не требуется.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью, которые не переносят нежелательные реакции на препарат Чампикс, суточная доза может быть снижена до 1 мг однократно.
У больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина ×

Источник

Чампикс : инструкция по применению

Описание

Таблетки дозировкой 0.5 мг:
белые или почти белые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «Pfizer» на одной стороне и «СНХ 0.5» на другой стороне.

Таблетки дозировкой 1 мг: светло-голубые капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с надписью «Pfizer» на одной стороне и «СНХ 1.0» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

никотиновой зависимости средство лечения.

Варениклин с высокой аффинностью и селективностью связывается с а4р2 никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами головного мозга, в отношении которых он является, как частичным агонистом (но в меньшей степени, чем никотин), так и антагонистом в присутствии никотина. Электрофизиологические исследования in vitro и нейрохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с а4р2 никотиновыми ацетилхолиновыми рецепторами и стимулирует их, но в значительно меньшей степени, чем никотин. Никотин конкурентно связывается с тем же участком рецептора, к которому варениклин обладает более высоким сродством. Таким образом, варениклин эффективно блокирует способность никотина стимулировать рецепторы и активировать мезолимбическую дофаминовую систему — нейрональный механизм, который лежит в основе реализации механизмов формирования никотиновой зависимости (получение удовольствия от курения). Варениклин обладает высокой селективностью и в большей степени связывается с подтипом а4р2 рецептора, чем с другими никотиновыми подтипами рецепторов (аЗр4, а7, афуб) или другими рецепторами и транспортными белками. Эффективность варениклина как средства для лечения никотиновой зависимости обусловлена его частичным агонизмом в отношении а4[>2 никотиновых рецепторов, связывание с которыми уменьшает тягу к курениfo и облегчает проявление синдрома «отмены», одновременно приводя к снижению чувства удовольствия от курения (антагонизм в присутствии никотина).

При применении у взрослых пациентов варениклин продемонстрировал снижение тяги к курению и проявлений синдрома отмены. Увеличение длительности приема варениклина до 24 недель (дополнительно 12 недель к стандартному курсу) приводило к увеличению его эффективности. Варениклин был также эффективен для отказа от курения при повторном применении у пациентов, которые ранее прекращали курить с помощью варениклина. Варениклин также был эффективен при выборе пациентом собственной даты прекращения курения («гибкий» курс приема).

Варениклин был эффективен для отказа от курения у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, в том числе и при длительном наблюдении (52 недели от начала лечения), у кардиологических пациентов с острыми и хроническими сердечнососудистыми заболеваниями (включая госпитализированных в стационар с острым коронарным синдромом — нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда с подъемом и без подъема сегмента ST), как для полного прекращения курения, так и для снижения числа выкуриваемых сигарет. 11родемонстрирована эффективность и безопасность применения варениклина для отказа от курения у пациентов с психиатрическими заболеваниями в анамнезе.

Максимальная концентрация варениклина (Cm;iX) в плазме крови, как правило, достигается через 3-4 ч после приема внутрь. При последующих приемах у здоровых добровольцев равновесное состояние достигалось в течение 4 дней. Препарат практически полностью всасывается после приема внутрь и обладает высокой системной биодоступностью, не связанной с приемом пищи и временем приема в течение дня. После однократного приема в дозе от 0,1 мг до 3 мг или повторного приема в дозе от 1 мг/сутки до 3 мг/сутки фармакокинетика варениклина носила линейный характер.

Варениклин распределяется в тканях и проникает через тематоэнцефалический барьер, попадая в головной мозг. Степень связывания с белками плазмы крови низкая ( 6400 нг/мл). Выли протестированы следующие изоферменты цитохрома Р450: 1А2. 2А6, 2В6, 2С8. 2С9, 2CI9. 2D6. 2Е1, и ЗА4/5. Также в гепатоцитах человека in vitro было показано, что варениклин не индуцирует активность изоферментов IA2 и ЗА4 цитохрома Р450. Таким образом, маловероятно, что варениклин будет влиять на препараты, которые преимущественно метаболизируются изоферментами цитохрома Р450. Выведение

Период полувыведения (Т’/;) варениклина составляет около 24 ч. Выведение варениклина почками осуществляется, в основном, путем клубочковой фильтрации в сочетании с активной канальцевой секрецией посредством органических катионных белков переносчиков ОСТ2.

Фармакокинетика варениклина линейна при однократном (от 0.1 до 3 мг) и многократном (от I до 3 мг/сут) приеме. Фармакокинетика в особых группах

Как показали фармакокинстические исследования и фармакокинетический популяционный анализ фармакокинетика варениклина существенно не зависит от возраста, расы, пола, статуса курения или сопутствующей терапии. Нарушение функции почек

Фармакокинетика варениклина не изменялась у пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин и 30 мл/мин и 80 мл/мин). У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина

Показания к применению

Препарат Чампикс® предназначен для применения в качестве средства для отказа от курения у взрослых лиц с возраста 18 лет и далее без ограничения по возрасту.

Источник

Чампикс таблетки п.п.о. 1мг 28 шт.

Чампикс таблетки п.п.о. 1мг 28 шт.

Чампикс таблетки п.п.о. 1мг 28 шт.

Чампикс таблетки п.п.о. 1мг 28 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Варениклин
  • Производитель: Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ/Р-Фарм Германия ГмбХ
  • Страна производства: Германия
  • Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой
  • Категория: Лечение никотиновой зависимости

Доставим в одну из 2331 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 2 //отображение меню отзывов
  • Отзывы 12
  • Аптеки

Инструкция по применению Чампикс таблетки п.п.о. 1мг 28 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими препаратами

Краткое описание

Препарат Чампикс (Champix) представлен в форме таблеток бело-голубого цвета в пленочной оболочке. В связи с наличием противопоказаний и потенциальных побочных эффектов перед началом курса лечения пациентам рекомендовано пройти медицинскую диагностику и следовать указаниям, которые содержит инструкция по применению.

Состав

Активное вещество:
варениклин — 1 мг (в виде варениклина тартрата 1,71 мг)
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая — 125.13 мг,
кальция гидрофосфат — 66,66 мг,
кроскармеллоза натрия — 4,00 мг,
кремния диоксид коллоидный -1,00 мг,
магния стеарат — 1,50 мг;
пленочная оболочка: опадрай прозрачный YS-2-19114-А (содержит гипромеллозу и триацетин) — 1,00 мг; опадрай синий 03В90547 (содержит гипромеллозу. титана диоксид, макрогол и алюминиевый лак на основе индигокармина) — 8,00 мг.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения никотиновой зависимости. Варениклин с высокой аффинностью и селективностью связывается с α4β2 н-холинорецепторами головного мозга, в отношении которых он является как частичным агонистом (но в меньшей степени, чем никотин), так и антагонистом в присутствии никотина. Электрофизиологические исследования in vitro и нейробиохимические исследования in vivo показали, что варениклин связывается с α4β2 н-холинорецепторами и стимулирует их, но в значительно меньшей степени, чем никотин. Никотин конкурентно связывается с тем же участком рецептора, к которому варениклин обладает более высоким сродством. Таким образом, варениклин эффективно блокирует способность никотина стимулировать α4β2 н-холинорецепторы и активировать мезолимбическую дофаминовую систему — нейрональный механизм, который лежит в основе реализации механизмов формирования никотиновой зависимости (получение удовольствия от курения). Эффективность варениклина как средства для лечения никотиновой зависимости обусловлена его частичным агонизмом в отношении α4β2 н-холинорецепторов, связывание с которыми уменьшает тягу к курению и облегчает проявление синдрома отмены и одновременно приводит к уменьшению чувства удовольствия от курения (антагонизм в присутствии никотина). В двух плацебо-контролируемых двойных слепых клинических исследованиях, изучавших эффективность варениклина и бупропиона, варениклин продемонстрировал статистически значимое преимущество. Во время активного лечения тяга к курению и проявление синдрома отмены были значительно снижены у пациентов, рандомизированных в группу варениклина, по сравнению с плацебо. Варениклин также существенно снижал эффекты подкрепления, возникающие при курении, которые могут закрепить привычку к курению у пациентов, курящих во время лечения, по сравнению с плацебо. Влияние варениклина на тягу к курению, синдром отмены и эффекты подкрепления не оценивались при последующем наблюдении, когда медикаментозное лечение не проводилось. Плацебо-контролируемое слепое клиническое исследование продемонстрировало эффективность дополнительных 12 недель терапии варениклином для воздержания от курения по сравнению с плацебо. Пациентам, не желающим или не способным поставить цель бросить курить в течение 1-2 недель, можно предложить начать лечение, с возможностью выбора собственной даты прекращения курения в пределах 5 недель. Пациенты, которые ранее пытались бросить курить с применением варениклина и которые повторно получали лечение варениклином, имели лучший уровень подтвержденного стойкого воздержанияпо сравнению с плацебо. В плацебо-контролируемом двойном слепом клиническом исследовании у пациентов, не способных или не желающих бросить курить в течение 4 недель, но желающих постепенно уменьшать курение в течение 12 недель перед тем, как бросить был подтвержден более высокий уровень стойкого воздержания по сравнению с плацебо. При применении препарата варениклина у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких не отмечалось различий в профиле безопасности по сравнению со здоровыми пациентами.

Показания

— никотиновая зависимость у взрослых.

Способ применения и дозировка

Вероятность успешной терапии препаратом для прекращения курения повышается у пациентов, мотивированных на отказ от курения, которым предоставляется дополнительная консультативная помощь и поддержка. Чампикс® принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Лечение Чампиксом следует начинать за 1-2 недели до выбранной пациентом даты прекращения курения. Либо пациент может начать прием препарата и прекратить курение в период с 8 по 35 дни лечения препаратом Чампикс®. Рекомендуемая доза составляет 1 мг 2 раза/сут с титрованием дозы по схеме, приведенной в таблице.

День приема препарата Доза
1-3 день 500 мкг 1 раз/сут
4-7 день 500 мкг 2 раза/сут
с 8-го дня — до конца лечения 1 мг 2 раза/сут
При плохой переносимости побочных эффектов препарата Чампикс® дозу можно уменьшить временно или постоянно. Курс лечения составляет 12 недель. Пациентам, которые успешно прекратили курение к концу 12-й недели, рекомендуется для поддержания отказа от курения дополнительный курс лечения препаратом в дозе 1 мг 2 раза/сут в течение 12 недель. Для пациентов, которые не могут или не хотят резко отказываться от курения, может быть рассмотрен постепенный подход с терапией варениклином. В этом случае следует сокращать курение в течение 12 недель терапии и бросить курить к концу этого периода. После этого пациентам следует принимать варениклин еще 12 недель, чтобы общий период лечения составил 24 недели. Пациентам, у которых имеется соответствующая мотивация, но которым не удалось прекратить курение в ходе предыдущего курса лечения варениклином, или у которых после лечения наступает рецидив, рекомендовать предпринять еще одну попытку, при условии, что были установлены причины неудачи первой попытки и приняты меры для их устранения. Данные об эффективности дополнительного 12-недельного курса терапии у пациентов, которым не удалось бросить курить по результатам первичного курса терапии или при рецидиве курения, отсутствуют. Риск рецидива курения повышен у лиц, недавно завершивших терапию с целью прекращения курения. У пациентов с высоким риском рецидива возможно постепенное снижение дозы. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой степени (КК > 50 мл/мин и ≤ 80 мл/мин) и средней степени тяжести (КК > 30 мл/мин и ≤50 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести , которые не переносят нежелательные реакции на Чампикс®, суточная доза может быть снижена до 1 мг 1 раз/сут. Для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК рекомендуемая доза препарата Чампикс® составляет 1 мг 1 раз/сут. Лечение начинают с дозы 500 мкг 1 раз/сут, которую через 3 дня увеличивают до 1 мг 1 раз/сут. По причине недостатка клинических данных по применению препарата Чампикс® у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности , препарат не рекомендуется назначать таким пациентам. Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы препарата не требуется. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется. У данной категории пациентов вероятность нарушения функции почек выше, поэтому целесообразно провести ее оценку перед началом лечения. Чампикс® не следует назначать детям и подросткам до 18 лет , поскольку сведений о безопасности препарата в этой возрастной группе недостаточно.

Побочные действия

Реакции, связанные с прекращением курения (синдром отмены никотина), на фоне или без терапии препаратом Чампикс®: снижение настроения и дисфория, бессонница, раздражительность, чувство неудовольствия и гнева, тревога, нарушение концентрации внимания, двигательное беспокойство, уменьшение ЧСС, усиление аппетита или увеличение массы тела, возможно обострение сопутствующих психических расстройств. Ни при разработке схем клинических исследований препарата Чампикс®, ни в ходе анализа их результатов не предпринимались попытки разграничить нежелательные явления, связанные с применением исследуемого препарата, и нежелательные реакции, возможно, связанные собственно с синдромом отмены никотина. По результатам клинических исследований нежелательные реакции обычно появлялись в первую неделю после начала лечения, были, как правило, слабо или умеренно выраженными и их частота не зависела от возраста, расы или пола пациента. У пациентов, получавших Чампикс® в рекомендуемой дозе 1 мг 2 раза/сут после периода титрования, самым частым из зарегистрированных побочных реакций была тошнота (28.6%). В большинстве случаев тошнота возникала на ранних этапах терапии, была выражена слабо или умеренно, прекращение приема препарата требовалось редко. Частота прерывания терапии из-за нежелательных явлений составила 11.4% в группе, получавшей варениклин и 9.7% для группы плацебо. Частота прекращения терапии из-за основных побочных реакций в группе, получавшей варениклин и в группе плацебо соответственно: тошнота — 2.7% и 0.6%; головная боль — 0.6% и 1.0%; бессонница — 1.3% и 1.2%; необычные сновидения — 0.2% и 0.2%. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%); часто (от ≥1% до 0.01% до Инфекции: очень часто — назофарингит; часто — бронхит, синусит; нечасто — грибковые инфекции, вирусные инфекции. Со стороны обмена веществ: часто — снижение аппетита, повышение аппетита; нечасто — анорексия, полидипсия; частота неизвестна — гипергликемия, сахарный диабет. Психические расстройства: очень часто — необычные сновидения, бессонница; нечасто — паническая реакция, брадифрения, нарушение мышления, колебания настроения; частота неизвестна — сомнамбулизм. Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — сонливость, головокружение, изменения вкусовых ощущений, в т.ч. снижение вкусовых ощущений; нечасто — тремор, нарушение координации, летаргия, дизартрия, гипертонус, двигательное беспокойство, дисфория, гипестезия, апатия, повышение либидо, снижение либидо; редко — нарушение мозгового кровообращения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, стенокардия, тахикардия; частота неизвестна — инфаркт миокарда. Со стороны органа зрения: нечасто — скотома, изменение цвета склеры, боли в глазном яблоке, расширение зрачков, фотофобия, миопия, повышенное слезотечение, конъюнктивит. Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — шум в ушах. Со стороны дыхательной системы: часто — одышка, кашель; нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, охриплость голоса, боль в глотке и гортани, раздражение глотки, застойные явления в дыхательных путях, застой в придаточных пазухах носа, экссудация в носоглотке, ринорея, храп, дисфония, аллергический ринит. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — рвота, запор, диарея, вздутие живота, дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, боли в животе, зубная боль; нечасто — рвота с кровью, примесь крови в стуле, гастрит, кишечные расстройства, нарушение стула, отрыжка, афтозный стоматит, болезненность десен, обложенный язык. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, кожный зуд; нечасто — генерализованная сыпь, эритема, акне, гипергидроз, повышение потоотделения ночью. Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, миалгия, боль в спине; нечасто — скованность суставов, мышечные спазмы, костохондрит. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — глюкозурия, никтурия, полиурия, поллакиурия. Со стороны репродуктивной системы: нечасто — меноррагия, выделения из влагалища, сексуальная дисфункция. Общие и местные реакции: часто — боли в груди, усталость; нечасто — дискомфорт в груди, лихорадка, ощущение холода, астения, нарушение циркадного ритма сна, недомогание, киста, гриппоподобный синдром. Результаты исследований: часто — увеличение массы тела; нечасто — повышение АД, депрессия сегмента ST на ЭКГ, уменьшение амплитуды зубца Т на ЭКГ, увеличение ЧСС, «приливы» крови к коже лица, уменьшение числа тромбоцитов, изменение показателей функции печени, изменение спермы, повышение концентрации С-реактивного белка, снижение концентрации кальция в крови. Прекращение курения на фоне терапии или без нее сопровождается развитием синдрома «отмены» никотина и обострением сопутствующих психических расстройств. В ходе пострегистрационных исследований у пациентов, пробующих отказаться от курения с помощью препарата Чампикс®, регистрировались случаи депрессивного настроения, ажитации, нарушения поведения или мышления, тревоги, психоза, галлюцинаций, колебаний настроения, агрессивного поведения, суицидальной настроенности и суицидальных попыток. Поскольку указанные явления фиксируются по результатам добровольного сообщения популяцией неопределенного размера, не всегда возможно точно установить их частоту или причинно-следственную связь с действием препарата. Не у всех пациентов, описанных в этих сообщениях, имелись в анамнезе психические расстройства, и не все они прекратили курить. Роль препарата Чампикс® в развитии реакций, описанных в этих сообщениях, неизвестна. Зарегистрированы также случаи аллергических реакций — ангионевротический отек и редкие, но тяжелые случаи кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и многоформную эритему.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата; — терминальная стадия почечной недостаточности; — детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания).

Передозировка

Случаев передозировки варениклина не зарегистрировано. Лечение: проведение симптоматической терапии. Варениклин выводится при гемодиализе у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, однако опыта применения гемодиализа при передозировке нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимого взаимодействия варениклина с другими препаратами не выявлено. Коррекции дозы варениклина или перечисленных ниже препаратов при одновременном применении не требуется. В исследованиях in vitro было показано, что активная секреция варениклина через почки опосредована транспортером органических катионов человека (ОСТ2). При одновременном применении с ингибиторами ОСТ2 не требуется коррекция дозы варениклина, т.к. не ожидается значительного увеличения системной экспозиции варениклина тартрата. Исследования in vitro свидетельствуют о том, что варениклин не изменяет фармакокинетику препаратов, которые метаболизируются под действием изоферментов системы цитохрома Р450. Поскольку клиренс варениклина менее чем на 10% осуществляется за счет метаболизма, маловероятно, что вещества, влияющие на активность данной ферментной системы, могут повлиять на фармакокинетику варениклина, в связи с чем коррекция дозы препарата Чампикс® не требуется. Варениклин в терапевтических концентрациях не подавляет почечный транспорт белков у человека. Следовательно, варениклин не должен влиять на фармакокинетику лекарственных средств, которые выводятся за счет почечной секреции (в частности, метформина). Метформин Варениклин не влияет на фармакокинетику метформина. Метформин не вызывает изменение фармакокинетики варениклина. Циметидин Циметидин вызывает увеличение AUC варениклина на 29% за счет снижения его почечного клиренса. У пациентов с нормальной функцией почек или с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует избегать одновременного применения циметидина и варениклина. Дигоксин Варениклин не влияет на фармакокинетику дигоксина в равновесном состоянии. Варфарин Варениклин не изменяет фармакокинетику варфарина и не влияет на протромбиновое время (MHO). Прекращение курения само по себе может привести к изменению фармакокинетики варфарина. Алкоголь Данные об одновременном применении варениклина и алкоголя ограничены. В ходе пострегистрационного применения варениклина сообщалось о случаях усиления токсического действия алкоголя. Причинная связь между этими случаями и применением варениклина не была установлена. Применение в сочетании с другими средствами против курения Бупропион Варениклин не влияет на фармакокинетику бупропиона в равновесном состоянии. Никотинзаместительная терапия (НЗТ) При одновременном применении варениклина и пластырей, содержащих никотин, в течение 12 дней у курильщиков было выявлено статистически значимое снижение среднего систолического АД (на 2.6 мм рт.ст.) в последний день исследования. При этом частота возникновения тошноты, головной боли, рвоты, головокружения, диспепсии и усталости на фоне комбинированной терапии была выше, чем на фоне одной НЗТ. Безопасность и эффективность варениклина в сочетании с другими средствами против табакокурения не изучались.

Источник

Чампикс

Чампикс таблетки покрытые пленочной оболочкой комплект 0,5 мг 11 шт. и 1 мг 14 шт.

Чампикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 28 шт.

Чампикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 112 шт.

Товары из категории — Лекарства от никотиновой зависимости

Никоретте спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный фруктово-мятный 150 доз

Никоретте спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный мятный 150 доз флакон 2 шт.

Johnson & Johnson [Джонсон и Джонсон]

Табекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг 100 шт.

Никоретте спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный мятный 150 доз

Johnson & Johnson [Джонсон и Джонсон]

Инструкция по применению

Немного фактов

Производством таблеток Чампикс, которые избавляют пациентов от никотиновой зависимости, занимается фармацевтическая компания Pfizer. Страна изготовитель — США.

Активный действующий компонент

Принадлежность к группам МКБ-10

Данное ЛС принадлежит к группам, представленными психическими расстройствами и расстройствами психики; факторами, влияющими на состояние здоровья населения и обращениями в учреждения здравоохранения.

Необходимость применения

Таблетки назначаются для терапии никотиновой зависимости.

Фармакологический эффект

Препарат эффективно используется для борьбы с никотиновой зависимостью. С помощью данного средства пациент может отказаться от табакокурения.

Выпускаемая форма и состав

Выпускается препарат в виде драже для перорального приема. Продажа Чампикс осуществляется в упаковке, в которой инструкция и блистеры с капсулообразными драже. Выпускается в двух дозировках: 0,5 и 1 миллиграмма. Составляющими таблетки являются активные и дополнительные ингредиенты. Основной компонент — Varenicline. Дополнительные ингредиенты: Cellulosa, Calcium Phosphate Hydrogenii, Croscarmellose Sodium, Silicii Dioxydum Colloidale, E572.

Побочная симптоматика

Прием таблеток Чампикс может сопровождаться негативными реакциями, проявляющимися в виде ухудшения настроения, излишней раздражительности, отсутствия сна, отсутствия удовольствия, приступов гнева, повышенной тревожностью, нарушений степени концентрации, замедленной частоты сердечных сокращений, повышения аппетита и как следствие прибавка в весе, обострения различных расстройств психики, тошноты, болевых ощущений в голове, ринофарингита, воспалений слизистой бронхов и околоносовых пазух, различных вирусных инфекций, снижения или отсутствие аппетита, повышения уровня сахара в крови, панических приступов, нарушений мыслительной деятельности, резких перемен в настроении, хождений во сне, повышенной сонливостью, ощущений головокружения, нарушений вкусовых качеств, дрожи, нарушенной координации, повышения сексуальной тяги, учащенного сердцебиения, инфаркта миокарда, нарушений в работе зрительного аппарата, шумов в ушах, одышки, кашля, хриплого голоса, болевых ощущений в глотке, раздраженной глотки, застоях слизи в околоносовых пазухах и верхних дыхательных путях, храпа, насморка аллергического, расстройств живота, ощущений дискомфорта в желудке, повышенного газообразования, сухости в ротовой полости, зубной боли, гастрита, отрыжки, болезненных ощущений в деснах, различных аллергических реакций, болевых ощущений в суставах, мышцах, спине, внезапных мышечных сокращений, наличия глюкозы в моче, преобладания ночного диуреза над дневным, увеличенного образования мочи, выделений из влагалища, эректильной дисфункции, лихорадки, онемения конечностей, недомогания, симптоматики сопутствующей гриппу, повышения кровяного давления и прочее. В период осуществления терапии данными таблетками очень часто наблюдается угнетенное настроение или частые перемены, психоз, агрессия. Зачастую сопутствующая симптоматика возникает по прошествию недельной терапии и имеет слабую или умеренную выраженность.

Наличие ограничений к приему. Противопоказания.

Противопоказан для применения при наличии аллергии или же повышенной восприимчивости к ингредиентам Чампикс. Данные таблетки запрещены к применению:

  • при наличии нарушений в функционировании почек в терминальной стадии;
  • в период ожидания будущей мамой еще нерожденного ребенка;
  • в период кормления малыша грудью;
  • детям, не достигшим 18-летнего возраста.

Дозирование и методика по применению препарата

Прием данных таблеток осуществляется перорально в любое время суток, вне зависимости от употребления еды. Драже не разжевывается, запивается небольшим количеством жидкости. Терапия избавления от никотиновой зависимости эффективна, если пациент имеет мотивацию и получил предварительную консультацию у специалистов. Терапия должна стартовать за недельный срок до запланированной даты отказа от табакокурения. Стандартная дозировка составляет 1 миллиграмм дважды в сутки. Но такая дозировка должна быть достигнута постепенно. В первых три дня прием осуществляется в количестве 0,5 миллиграмма единожды в день. С четвертого по седьмой день следует принимать такое же количество (0,5 миллиграмма), но уже дважды в сутки. На восьмой день прием осуществляется уже в стандартной дозировке — 1 миллиграмм дважды в сутки. Терапия препаратом стартует либо за неделю до запланированной даты отказа от табакокурения, либо курильщик бросает с восьмого по тридцать пятый день от начала приема таблеток. Если сопутствующая симптоматика имеет яркую выраженность, то объем принимаемого средства может быть снижен на временной или постоянной основе. Максимальная продолжительность терапии составляет 12 недель. В случае результативности данного курса, пациенту желательно провести еще один цикл из 12 недель в объеме равном 1-му миллиграмму дважды в день для поддержки организма от отказа от табакокурения. Если у пациента нет желания осуществить резкий отказ от табакокурения, то терапию можно проводить постепенно. При таком варианте курильщик должен сокращать употребление табака на протяжении всего курса и по его окончанию бросить эту пагубную привычку. По окончанию терапию проводят еще 12 недель для закрепления. Мотивированным пациентам, у которых не вышло отказаться от курения в период проведенного курса или возник «срыв», желательно повторить попытку терапии для отказа, но только в том случае, если было выяснено, что послужило катализатором первой неудачи и минимизации ее возникновения в следующий раз. Терапия у пациентов с нарушениями в функционировании почек в легкой и средней форме может осуществляться в стандартной дозировке без корректировки объема принимаемого препарата. Если пациент с умеренными нарушениями в функционировании почек не переносит сопутствующую симптоматику, то дозировка может быть уменьшена на 1 миллиграмм. При тяжелых нарушениях в функционировании почек суточный максимум составляет 1 миллиграмм и принимается единожды в сутки. Первоначальный прием производится в объеме 0,5 миллиграмм единожды в день, и в последующие три дня доза увеличивается до уровня в 1 миллиграмм единожды в день. Терапия пациентов с нарушениями в функционировании печени осуществляется в стандартной дозировке без корректировки объема принимаемого препарата. Терапия пациентов преклонного возраста осуществляется в стандартной дозировке без корректировки объема принимаемого препарата. Предварительно необходимо обследовать таких пациентов и работу их почек. Терапия детей, не достигших 18-летнего возраста, запрещена, так как нет четкой информации о влиянии данного средства на детский организм.

Совместимость с другими ЛС

Варениклин не имеет значимое взаимодействие с какими-либо медикаментами. Чампикс в стандартных дозировках не оказывает негативного влияния на транспортировку белков почками. При совмещении варениклина с метформином усвояемость первого не меняется и наоборот. При взаимодействии с циметидином суммарная концентрация данного препарата в плазме увеличивается на 29% из-за снижения скорости его выведения почками. Совместный прием с дигоксином не оказывает какого-либо влияния на усваиваемость. Совмещение с варфарином не меняет скорость его усвоения, при этом не изменяются показатели протромбинового теста. При взаимодействии с бупропионом его усваиваемость не изменяется. Совмещение данных таблеток с прочими средствами, направленными на борьбу с курением, в частности с пластырями с никотином, на протяжении двенадцати суток у курящих людей вызывало понижение верхнего уровня кровяного давления — на 2,6 миллиметров ртутного столбика. Сопутствующая симптоматика при таком совмещении может усиливаться. Взаимодействие с прочими средствами, которые направлены на борьбу с никотиновой зависимостью, не изучалось.

Терапия заболеваний у мам в положении и тех, кто кормит ребенка грудью

Из-за недостатка информации и отсутствия адекватных исследований о влиянии данного препарата на течение беременности, принимать эти таблетки в период ожидания будущей мамой еще нерожденного малыша запрещено. Информации о способности проникать данного лекарства в молоко матери нет. Следовательно, мамам, кормящим своего малыша грудью, нужно отказаться от терапии данным ЛС.

Совместимость со спиртными напитками

Употребление спиртного в период терапии препаратом Чампикс крайне нежелательно. Это связано с тем, что при их совмещении могут быть спровоцированы психоневрологические приступы, а также усилена такая побочная симптоматика, как повышенная сонливость, ощущение головокружения, обмороки, судорожные сокращения мышц, снижение уровня концентрации.

Передозировка

Прием препарата в дозировке значительно превышающей стандартную зачастую не приводит к каким-либо негативным последствиям. В случае возникновения передозировки больному следует оказать симптоматическую помощь. У пациентов с нарушениями в функционировании почек препарат можно вывести с помощью аппарата «искусственная почка». При передозировке не возникало случаев применения данного лекарственного средства. Во избежание передозировки нужно четко следовать представленной производителем инструкции по применению.

Влияние на управление транспортом

В период проведения терапии данным препаратом желательно воздержаться от управления транспортными средствами и занятий деятельностью требующей повышенной концентрации внимания, либо осуществлять это крайне осторожно. Это связано с тем, что активный компонент данного лекарства может спровоцировать возникновение головокружения и излишней сонливости.

Аналоги

Аналогами являются: Табекс, Никвитин, Никоретте.

Как хранить

Хранение возможно при температурном режиме от 15°С до +30°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 3 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Условия продажи

Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.

Источник

Поделиться с друзьями
Adblock
detector