- Адаптол ® (Adaptol) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Адаптол ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Адаптол ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Адаптол ®
- Адаптол® (500 мг)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Адаптол таблетки: инструкция по применению
- Лекарственная форма
- Таблетки 300 мг
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Адаптол: инструкция по применению
- Инструкция по применению АДАПТОЛ ® (ADAPTOL ® )
- Форма выпуска, состав и упаковка
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Режим дозирования
- Побочные действия
- ОЛАЙНФАРМ АО, представительство, (Латвия)
Адаптол ® (Adaptol) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Адаптол ®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб. | |
тетраметилтетраазабициклооктандион | 500 мг |
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза — 3.3 мг, кальция стеарат — 1.7 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адаптол ® является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.
Адаптол ® действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы: GABA-, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адреноблокирующего действия.
Устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.
Не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол ® можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.
Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Адаптол ® облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Кроме успокаивающего оказывает ноотропное действие. Адаптол ® улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптомы продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.
Фармакокинетика
После приема внутрь Адаптол ® хорошо всасывается из ЖКТ (77-80%). C max активного вещества в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема препарата. Высокая концентрация активного вещества сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает.
До 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы и находится в плазме крови в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.
Активное вещество не метаболизируется и не накапливается в организме.
Около 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
Показания препарата Адаптол ®
- неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциональная неустойчивость, тревога и страх);
- для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;
- кардиалгия различного генеза (не связанная с ИБС);
- никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F17 | Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением табака |
F40 | Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии) |
F41.9 | Тревожное расстройство неуточненное |
F45.3 | Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы |
F48.0 | Неврастения |
F48.9 | Невротическое расстройство неуточненное |
R07.2 | Боль в области сердца |
R45.0 | Нервозность |
R45.2 | Состояние тревоги в связи с неудачами и несчастьями |
R45.4 | Раздражительность и озлобление |
Y47.9 | Седативные, снотворные и анксиолитические средства неуточненные |
Y49.5 | Другие антипсихотические и нейролептические препараты |
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2-3 мес.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака , назначают по 500-1000 мг 3 раза/сут в течение 5-6 недель.
Побочное действие
Редко: головокружение, понижение АД, диспептические расстройства, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
При применении в высоких дозах: бронхоспазм, понижение температуры тела, слабость.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Особые указания
При понижении АД и/или температуры тела (возможно на 1-1.5°C) прием препарата прекращать не требуется. АД и температура тела нормализуются самостоятельно.
При возникновении аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Привыкание, зависимость (психическая и физическая) и синдром отмены при применении препарата Адаптол ® не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат способен вызывать понижение АД и слабость, что может отрицательно повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Препарат малотоксичен. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы.
Симптомы: возможны слабость, артериальная гипотензия, головокружение.
Лечение: при подозрении на передозировку следует провести промывание желудка, симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Возможно одновременное применение препарата Адаптол ® с нейролептиками, транквилизаторами (в т.ч. бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Условия хранения препарата Адаптол ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Источник
Адаптол® (500 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — мебикар 500 мг,
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитики другиеКод АТС N05BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном введении препарата 77-80 % принятой дозы мебикара попадает в кровь, до 40% которого связывается эритроцитами. Остальная часть мебикара не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация мебикара в крови достигается через 0,5 часа после приема препарата и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. Мебикар полностью выводится из организма с мочой и калом в течение суток.
Препарат не подвергается биохимическим превращениям и не накапливается в организме.
Фармакодинамика
Адаптол обладает умеренной транквилизирующей активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, не оказывает периферического адренонегативного действия.
Транквилизирующий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. На этом основании адаптол называют “дневным транквилизатором”. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Показания к применению
неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха
для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов
при кардиалгиях различного генеза (не связанных с ишемической
— в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи по 250-500 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, препарат назначают по 500 — 1000 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу не установлены. В случае, если не была принята очередная доза, продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные действия
аллергические реакции (высыпания на коже, зуд)
диспептические явления (изжога, отрыжка, чувство распирания в животе, понос)
гипотензия, cнижение температуры тела
Обычно адаптол переносится хорошо. Указанные побочные явления могут возникнуть после применения высоких доз. В этом случае следует прекратить прием препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или к
— беременность и период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Особые указания
В случаях гипотензии и/или снижения температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °С) прекращение приема препарата не требуется. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно в течение нескольких дней.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Передозировка
Токсичность препарата низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Случаев тяжёлых отравлений не зарегистрировано.
Симптомы: могут наблюдаться слабость, гипотензия, головокружение.
Лечение: симптоматическое лечение, в том числе промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Владелец регистрационного удостоверения
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807,
Источник
Адаптол таблетки: инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки 300 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — мебикар 300 мг
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие.
Фармакологические свойства
При пероральном введении препарата 77-80 % принятой дозы мебикара попадает в кровь, до 40 % которого связывается эритроцитами. Остальная часть действующего вещества не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация мебикара в крови достигается через 0,5 часа, и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. Период полувыведения составляет 8 часов. Мебикар полностью выводится из организма с мочой и с калом в течение суток.
Препарат не подвергается биохимическим превращениями и не накапливается в организме.
Адаптол обладает умеренной транквилизирующей активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Транквилизирующий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. На этом основании адаптол называют “дневным транквилизатором”. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Показания к применению
— неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха
— для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов
— при кардиалгиях различного генеза (не связанных с ишемической болезнью сердца)
— в комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака.
Источник
Адаптол: инструкция по применению
Адаптол обладает анксиолитическим действием. Производитель «Олайнфарм», страна — Латвия.
В 1 таблетке содержание активного вещества тетраметилтетраазабициклооктандиона в количестве 500 мг; вспомогательные вещества представлены метилцеллюлозой 3,3 мг; стеаратом кальция 1,7 мг.
Внешне препарат представляет собой белые, круглые плоскоцилиндрические таблетки по 500 мг, имеется фаска и риска.
Фармакодинамически действующее вещество препарата по химической структуре приближено к естественным метаболитам организма. Молекула лекарственного средства включает в своем составе два метилированных фрагмента мочевины, входящих в бициклическую структуру.
Препарат оказывает действие на активность тех структур, которые входят в лимбико-ретикулярный комплекс, например, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, действует на 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК-, холин-, серотонин- и адренергическую, регулируя их сбалансированность и интеграцию, в то же время не несет периферический адреноблокирующий эффект.
Адаптол способствует ослаблению вплоть до полного устранения таких состояний как страх, беспокойство, раздражительность, тревога, внутреннее эмоциональное напряжение. При этом, седативное влияние Адаптола не влияет на координацию движений и не вызывает миорелаксацию.
Адаптол допустимо принимать во время работы или учебы, так как при его использовании не происходит снижение как умственной, так и двигательной активности. Также, препарат не вызывает приподнятое настроение или появление эйфории.
Не неся снотворный эффект, в то же время способствует усилению действия снотворных препаратов, улучшает сон при его нарушениях. Адаптол способен облегчать или снимать никотиновую абстиненцию. Препарат также оказывает и ноотропное воздействие. Улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность.
Фармакокинетически препарат достаточно хорошо (на 77-80%) всасывается из ЖКТ, до 40% от принятой дозы Адаптола связывается эритроцитами.
Остальная часть, не связываясь белками плазмы крови, находится в плазме в свободном состоянии, в связи с чем действующее вещество способно свободно распределяться по организму и проникать сквозь клеточные мембраны.
Максимальные концентрации действующего вещества Адаптола в крови достигается через полчаса после приема препарата, затем, высокий уровень держится в течение приблизительно четырех часов, после чего начинает постепенно убывать. До 70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальное количество – с калом в неизмененном виде на протяжение первых суток.
Тетраметилтетраазабициклооктандион не метаболизируется и не способен к кумуляции в организме.
Источник
Инструкция по применению АДАПТОЛ ® (ADAPTOL ® )
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 500 мг: 20 шт.
Рег. №: 6652/04/09/14/15/19 от 21.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны таблетки.
1 таб.
МЕБИКАР (тетраметилтетраазабициклооктандион)
Химическое название: 2,4,6,8-тетраметил-2,4,6,8-тетраазабицикло-(3,3,0)октандион-3,7
Вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворяется в воде и во многих органических растворителях. Адаптол химически инертен, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными препаратами и компонентами пищи.
Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает воздействие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК (GABA), холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Адаптол устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений.
Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол можно применять в течение рабочего дня и во время учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории.
Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Фармакокинетика
Действующее вещество лекарственного средства Адаптол хорошо (77-80%) всасывается из ЖКТ, до 40% принятой дозы связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому активное вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества (Cmax) в плазме крови достигается через 0.5 ч после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 ч, затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизмененном виде в течение суток.
Действующее вещество препарата не метаболизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
— Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.
Режим дозирования
Адаптол принимают внутрь независимо от приема пищи. Риска на таблетке предназначена для деления с целью облегчения проглатывания. Взрослые принимают по 500 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза — 10 г. Продолжительность курса лечения составляет от нескольких дней до 2-3 мес.
Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.
Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, т.к. особенности применения препарата у этих пациентов не изучены.
Данные о безопасности и эффективности применения Адаптола у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Побочные действия
Адаптол, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до
ОЛАЙНФАРМ АО, представительство, (Латвия)
Представительство АО «Olainfarm»
в Республике Беларусь
Источник