Суспензия гевискон официальная инструкция

Источник

Гевискон (суспензия): инструкция по применению

Лекарственная форма

Суспензия оральная со вкусом мяты

Состав

10 мл суспензии содержат:

активные вещества: натрия альгинат 500 мг,

натрия гидрокарбонат 267 мг,

кальция карбонат 160 мг

вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD).

Фармакологические свойства

Механизм действия препарата Гевискон® является физическим процессом и не зависит от всасывания в системный кровоток.

При приёме внутрь Гевискон® быстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель альгината, имеющий почти нейтральное значение рН. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка и действует до 4 часов, эффективно предотвращая возникновение гастро-эзофагеального рефлюкса. В случае регургитации гель с большей вероятностью, чем содержимое желудка, попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки.

Показания к применению

Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период беременности.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 10-20 мл после приёмов пищи и перед сном.

Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.

Дети от 6 до 12 лет: по 5-10 мл после приёмов пищи и перед сном.

Детям до 6 лет не рекомендуется.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, анафилакти-ческие реакции).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в частности к метилпарагидроксибензоату, пропилпарагидроксибензоату.

Детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом Гевискона® и других препаратов должно пройти не менее 2 часов (особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2 — гистаминовых рецепторов, антибиотиков из группы тетрациклина, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тиреоидных гормонов, пеницилламина, бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, хлорохина и дифосфатов и эстрамустина).

Особые указания

В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 141 мг (6,2 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек.

Препарат содержит 160 мг (1,6 ммоль) кальция карбоната, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и с хроническим калькулезным пиелонефритом.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленнего типа).

При отсутствии улучшения в симптоматике в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и период лактации

Открытые контролируемые исследования с участием 500 беременной женщины и накопленный опыт применения не продемонстрировали каких-либо значимых нежелательных эффектов препарата Гевискон® на течение беременности или на здоровье плода и новорожденного ребёнка. Гевискон® может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания по клинической необходимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: Может отмечаться вздутие живота.

Форма выпуска и упаковка

По 150 или 300 мл препарата помещают во флаконы темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Инструкция по медицинскому применению на государственном и русском языках находится под этикеткой.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °С до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Срок хранения 3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.

Источник

Гевискон

Гевискон ® (лат. Gaviscon) — антацидный* альгинатный лекарственный препарат. Антирегургитант. Иногда называют гавискон.
Гевискон ® форте (лат. Gaviscon forte) — препарат, отличающийся от гевискона повышенным содержанием активного вещества — натрия альгината.
Гевискон ® Двойное Действие — зарегистрированная в России в апреле 2012 года новая версия препарата Гевискон.

При попадании в желудок Гевискон быстро реагирует с его кислым содержимым, в результате чего образуется гель альгината, имеющий почти нейтральное значение кислотности (рН геля около 7). Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеальных рефлюксов. В случае регургитации или рефлюкса гель попадает в пищевод, где он оказывает нейтрализующее влияние на попадающие при рефлюксах соляную кислоту и пепсин и дополнительно защищает слизистую оболочку пищевода.

Состав препарата Гевискон

Гевискон в России продается в виде нескольких лекарственных форм: Гевискон в виде суспензии, Гевискон форте в виде суспензии ( анисовой или мятной ), Гевискон — лимонные жевательные таблетки и Гевискон — мятные жевательные таблетки. Гевискон Двойное Действие — в виде жевательных таблеток и суспензии для приёма внутрь.

Активные вещества препарата Гевискон (суспензия). В 10 мл суспензии для приёма внутрь содержится: натрия альгината 500 мг, натрия гидрокарбоната 267 мг и кальция карбоната 160 мг.

Активные вещества препарата Гевискон форте. В 10 мл суспензии для приёма внутрь содержится: натрия альгината 1000 мг, калия гидрокарбоната 200 мг. (В Гевисконе форте, также как и в Гевисконе содержится кальция карбонат, однако, в отличие от Гевискона, у Гевискона форте он относится к вспомогательным веществам.)

Активные вещества жевательных таблеток. Одна таблетка Гевискона содержит натрия альгината 250 мг, натрия гидрокарбоната 133,5 мг и кальция карбоната 80 мг.

Вспомогательные вещества суспензии Гевискона и Гевискона форте: карбомер, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, гидроксид натрия, вода очищенная. Вспомогательные вещества гевискона в таблетках: маннитол, макрогол, магния стеарат, аспартам, коповидон, калия ацесульфам, ароматизатор лимонный (или мятный).

Гевискон Двойное Действие выпускается в виде суспензии для приема внутрь, расфасованной в пакетики объемом 10 мл, и флакончики объемом 150, 200, 300 и 600 мл, а также в виде таблеток жевательных. Одна жевательная таблетка содержит: натрия альгината 250 мг, натрия гидрокарбоната 267 мг и кальция карбоната 160 мг. В 10 мл суспензии для приёма внутрь содержится: натрия альгината 500 мг, натрия гидрокарбоната 213 мг и кальция карбоната 325 мг.

Применение Гевискона

Показания к применению Гевискона и Гевискона форте: симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудка и гастроэзофагеальными рефлюксами (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе во время беременности.

На рисунке справа (из работы Маева И.В. и др.) показан механизм действия альгината натрия — активного вещества Гевискона.

Главные фармакологические и клинические эф­фекты гевискона связаны с наличием альгиновой кислоты, которая представлена в препарате в виде альгината натрия. При взаимодействии альгинатов гевискона с соляной кислотой желудочного сока происходит нейтрализация последней, образуются гель, который предохраняет слизистую оболочку пищевода, защищая её от дальнейшего воздействия соляной кислоты и пепсина, что проявляется в значительном ослаблении диспепсических и болевых ощущений. Одновременно обеспечивается защита от рефлюкса желудочного содержимого в пищевод. Именно в формировании механического барьера–плота, который предупреждает заброс содержимого желудка в пищевод, заключается основной механизм действия гевискона. Гидрокарбонат калия, входящий в состав гевискона форте, является источником двуокиси углерода и придает плоту «плавучесть», тогда как карбонат кальция связывает друг с другом длинные молекулы альгината для укрепления образовавшегося защитного барьера. Антирефлюксные свойства гавискона являются универсальными не только по степени значимости и временному интервалу, но и по качественным характеристикам. Создавая защитный барьер на поверхности желудочного содержимого, гевискон способен значительно и длительно, более 4,5 часов, уменьшать количество как патологических гастроэзофагеальных рефлюксов, так и дуоденогастроэзофагеальных, создавая тем самым условия физиологического «покоя» для слизистой оболочки пищевода. Важно, что механизм действия гавискона имеет физическую природу и, таким образом, он лишён системного действия, в отличие от невсасывающихся антацидов, способных влиять на повышение уровней алюминия в плазме и в моче при приеме алюминийсодержащих препаратов и на консистенцию стула (Пахомова И.Г. и др.).

Рисунок 2 взят из статьи Бутова М.А. с соавторами.

Ключевой причиной появления патологических гастроэзофагеальных и фаринголарингиальных рефлюксов, при которых агрессивный рефлюксат из желудка проникает в ЛОР-органы и бронхолегочную систему, является недостаточность антирефлюксного барьера. При этом кислотность желудочного содержимого может быть нормальной или даже пониженной, то есть развитие заболевания связано в основном с попаданием желудочного содержимого в нефизиологическое для него место. В связи с этим целесообразно применение альгинатов, кратковременно снижающих кислотность желудка. Единственный препарат этой группы, который совсем недавно появился в России, гевискон (Солдатский Ю.Л.).

Видео: Бакулин И.Г. Больной ГЭРБ получает лечение, но оно не помогает. Что делать?

Проведенная в ЦНИИ Гастроэнтерологии 10 больным под контролем рН-мониторинга острая фармакологическая проба с Гевисконом продемонстрировала его антирефлюксный эффект длительностью от 1,5 до 3,5 часов. При этом обобщенный показатель De Meester нормализовался или существенно уменьшился. Средняя кислотность желудка у 3 больных не менялась, у 7 — наблюдался умеренный антацидный эффект, обусловленный бикарбонатами, входящими в состав препарата (Бордин Д.С., Машарова А.А., Кожурина Т.С.).

Способ применения и дозы:Гевискон, Гевискон форте и гевискон двойное действие принимают внутрь, после каждого приема еды и перед сном:

• Взрослые и дети старше 12 лет принимают Гевискон по 10-20 мл суспензии. Максимальная суточная доза 80 мл.
• Взрослые и дети старше 12 лет принимают Гевискон форте по 5-10 мл суспензии. Максимальная суточная доза 40 мл.
• Дети от 6 до 12 лет принимают Гевискон по 5-10 мл. Максимальная суточная доза 40 мл (Инструкция по применению суспензии Гевискон и Гевискон форте).
• Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 2-4 таблетки Гевискона или Гевискона двойное действие в каждый прием
• Детям в возрасте до 12 лет режим дозирования Гевискона в таблетках устанавливает врач (Инструкция по применению таблеток Гевискон).

Таблетки при приеме тщательно разжевываются. Пожилой возраст пациентов не требует изменения дозировки.

Применение Гевискона при беременности и при кормлении грудью

Инструкции по медицинскому применению Гевискона

• Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гевискон (суспензия для приёма внутрь [мятная]), согласованная Минздравом России 15.03.17 (pdf, скачать)
• Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гевискон форте (суспензия для приёма внутрь [анисовая], [мятная]), согласованная Минздравом России 17.04.17 (pdf, скачать)
• Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гевискон Двойное Действие (суспензия для приёма внутрь [мятная]), согласованная Минздравом России 16.08.16 (pdf, скачать)
• Официальная информация для профессионалов здравоохранения Великобритании (английский язык, pdf) «UKPAR Gaviscon Double Action Liquid»

Публикации для профессионалов здравоохранения, касающиеся применения Гевискона при лечении ЖКТ:

• Бордин Д.С., Машарова А.А., Кожурина Т.С. Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни альгинатами // Лечащий врач. – 2008. – №6.
• Бубякина В.Н., Пахомова И.Г., Успенский Ю.П. Патогенетическое обоснование перспектив клинического использования альгинатсодержащего препарата «Гевискон» у пациентов с хроническим панкреатитом, сочетающимся с ГЭРБ // РМЖ. – 2007. – № 28. – с. 2171–2176.
• Пахомова И.Г., Ткаченко Е.И., Успенский Ю.П. Первый в России опыт использования «Гевискона» в лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // РМЖ. – 2007. – том 15. – № 22. – с. 1639–1642.
• Солдатский Ю.Л. Отоларингологические проявления гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // Болезни органов пищеварения. – 2007. – Том 9. – № 2. – с. 42–47.
• Бери Ф.Д., Деттмар У., Джонстон Л.M., Лорш У., Сайкс Д., Тоубел Д., Хэмпсон Ф.Ч. Подавление гастроэзофагеального рефлюкса при помощи альгинатов. РМЖ. Болезни органов пищеварения. 2008, том 10, № 2, с. 83-86.
• Елохина Т.Б., Тютюнник В.Л. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь при беременности // РМЖ. – 2008. – том 16. – № 19. – с. 1243–1247.
• Васильев Ю.В., Янова О.Б., Кожурина Т.С., Бордин Д.С. Опыт применения Гевискона в устранении желудочно-пищеводного рефлюкса у больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью // Гастроэнтерология. — 2008. — №2. — с. 3-5.
• Щербинина М.Б., Морозова Н.К. Гавискон форте – надежный помощник в лечении ГЭРБ // Новости медицины и фармации. Гастроэнтерология (тематический номер). – 2008. – 239.
• Плотникова Е.Ю. Актуальность антацидов и альгинатов при изжоге // iDoctor. Гастроэнтерология. 2015. 09. С. 14-18.
• Денисова О.А., Ливзан М.А. Возможности использования альгинатного теста в диагностике ГЭРБ // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2015. Выпуск 117. №5. С. 67–70.
• Бутов М.А., Маркова Е.В., Фалеев В.В. Монотерапия альгинатами больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью // Врач. 2013. № 12. С. 42–46.
• Авдеев В. Г. Некоторые вопросы диагностики и лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // Терапевтический архив. – 2015. — 87(10). С. 120-124.
• Сторонова О.А., Трухманов А.С., Ивашкин В.Т. Эффективность алгинат-антацидного препарата при лечении пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью // Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2018. № 28(5). С. 46–58.

На сайте GastroScan.ru в разделе «Литература» имеется подраздел «Альгитнаты», содержащий публикации, затрагивающие вопросы применения Гевискона.

Видео для студентов медицинского университета

Кадр «Механизм действия препарата Гевискон» из видеолекции для студентов 3-го курса лечебного факультета ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова Мельников К.Н. Средства, влияющие на ЖКТ

На сайте www.GastroScan.ru в разделе «Видео» имеются подраздел для пациентов «Популярная гастроэнтерология» и подразделы «Для врачей» и «Для студентов медицинских ВУЗов и ординаторов», содержащий видеозаписи докладов, лекций, вебинаров по различным направлениям гастроэнтерологии для профессионалов здравоохранения и обучающихся медицине.

Общая информация

В Гевисконе на 10 мл суспензии приходится 141 мг (6,2 ммоль) натрия. Это может быть важным при соблюдении бессолевой диеты, которая может быть необходимой в случаях застойной сердечной недостаточности и при болезнях почек.

Противопоказания: возраст до 6 лет (для Гевискона), возраст до 12 лет (для Гевискона форте), гиперчувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия: возможны аллергические реакции.

По фармакологическому указателю Гевискон относится к антацидам и адсорбентам. По АТХ — к группе «Альгиновая кислота», код A02EA01. Единого мнения среди медиков в отношении того, относятся альгинаты к антацидам, или являются самостоятельной группой лекарств, не существует.

На способность управления автомобилем и другими механизмами не влияет.