Супракс солютаб 400 инструкция аналог

Содержание
  1. Супракс — антибиотик от инфекционных заболеваний
  2. Показания
  3. Противопоказания
  4. Побочные эффекты
  5. Как принимать Супракс
  6. Супракс во время беременности и ГВ
  7. Аналоги Супракса
  8. Супракс/Панцеф
  9. Супракс/Сумамед
  10. Супракс/Амоксиклав
  11. Супракс Солютаб
  12. Состав
  13. Форма выпуска
  14. Фармакологическое действие
  15. Фармакодинамика и фармакокинетика
  16. Показания к применению
  17. Противопоказания
  18. Побочные эффекты
  19. Инструкция по применению Супракса (Способ и дозировка)
  20. Инструкция как приготовить суспензию Супракс. Как правильно развести ее?
  21. Передозировка
  22. Взаимодействие
  23. Условия продажи
  24. Условия хранения
  25. Супракс® Солютаб
  26. Инструкция
  27. Торговое название
  28. Международное непатентованное название
  29. Лекарственная форма
  30. Состав
  31. Описание
  32. Фармакотерапевтическая группа
  33. Фармакологические свойства
  34. Способ применения и дозы
  35. Лекарственные взаимодействия
  36. Особые указания
  37. Супракс Солютаб: инструкция по применению
  38. Состав
  39. Лекарственная форма
  40. Фармакологическая группа
  41. Фармакологические свойства
  42. Показания
  43. Противопоказания
  44. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  45. Особенности применения
  46. Способ применения и дозы
  47. Передозировка
  48. Побочные реакции
  49. Супракс Солютаб — инструкция по применению
  50. Регистрационный номер:
  51. Торговое наименование:
  52. Международное непатентованное или группировочное наименование:
  53. Лекарственная форма:
  54. Торговое название:
  55. Состав:
  56. Описание
  57. Фармакотерапевтическая группа:
  58. Код АТХ:
  59. Фармакологические свойства
  60. Показания к применению
  61. Противопоказания
  62. С осторожностью
  63. Беременность и лактация
  64. Способ применения и дозы
  65. Побочное действие
  66. Передозировка
  67. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
  68. Особые указания
  69. Форма выпуска
  70. Условия хранения
  71. Срок годности
  72. Условия отпуска из аптек
  73. Владелец регистрационного удостоверения
  74. Производитель
  75. Упаковка и выпускающий контроль качества
  76. Претензии потребителей принимаются Представительством Частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) в г. Москва но адресу:

Супракс — антибиотик от инфекционных заболеваний

Каждый, кто хоть раз сталкивался с приемом антибиотиков, знает, что это мощные препараты, просто так не назначаются, а самолечение ими может закончиться печально. А еще антибиотики бываю разные. Мы поговорим о препарате на основе цефалоспоринов 3 поколения. Итак, цефалоспорины – антибиотики, которые характеризуются широким спектром воздействия, они отличаются высокой бактерицидностью и невосприимчивостью к бета-лактамазам (ферментам бактерий, которые разрушают антибиотик, в результате чего его действие становится неэффективным). В общем, в каком-то смысле, цефалоспорины эффективнее пенициллинов. И вот в основе Супракса как раз цефалоспорины третьего поколения. И это первый такой антибиотик, который можно принимать внутрь. В основе Супракса – цефиксим. Как он работает с бактериями-возбудителями патологического процесса? Цефиксим влияет на клеточную стенку патогена, угнетая ее образование.

Супракс и пазухи носа

Рисунок 1 — Одним из основных очагов инфекции с которыми справляется Супракс — это пазухи носа

Супракс угнетает жизнедеятельность стрептококков, гемофильной, кишечной палочки, протей, сальмонеллы, цитробактера и гонококков. Однако Супракс бессилен перед синегнойной палочкой, большинством стафилококков, энтеробактеров и листерий. Что касается приема препарата, то еда никак не влияет на его биодоступность. Да, удлиняет период достижения максимального содержания в крови и только. Супракс еще хорош тем, что принимать его нужно один раз за день. Это связано с временем полувыведения препарата из организма. Он выводится долго. С мочой выходит около 50% лекарства. И это здорово, потому что это эффективно помогает при лечении инфекций мочевыводящих путей. Однако с диуретиками его лучше не принимать, так как вывод лекарства замедляется. Вообще Супракс отлично проникает к месту инфекции. Основными очагами инфекции, с которыми взаимодействует Супракс, являются полость среднего уха, придаточные пазухи носа, миндалины, легкие, желчные пути. Если ориентироваться на отзывы пациентов о приеме Супракса, то они отмечают незначительное угнетение миклофлоры кишечника. Вы можете найти Супракс в двух лекарственных формах, которые ориентированы на разные возрастные группы: капсулы по 400 мг для взрослых пациентов и гранулы для приготовления суспензии с клубничным вкусом 100 мг/5 мл – 60 мл для детей.

Показания

В инструкции по применению Супракса сказано, что данный антибиотик предназначен для лечения инфекционно-воспалительных процессов, вызванных бактериями, которые чувствительны к цефиксиму. Поэтому перед началом приема необходимо сдать анализы на определение возбудителя инфекции.
Таким образом, Супракс применяют при следующих заболеваниях:

  • инфекции носоглотки и верхних отделов дыхательных путей (синусит, острый фарингит, ангина агранулоцитарная, хронический фарингит, синусит, тонзиллит);
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит бактериального происхождения, пневмония);
  • средний отит;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит);
  • неосложненная гонорея (шейки матки, мочеиспускательного канала);
  • шигеллез.

Противопоказания

Антибиотик имеет ряд противопоказаний, среди них:

  • индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • наличие в анамнезе тяжелых аллергических реакций на препараты из группы цефалоспоринов и пенициллинов;
  • период лактации;
  • псевдомембранозный колит;
  • детский возраст до 12 лет (для капсул);
  • детский возраст до 6 мес (для суспензии);
  • с осторожностью: пожилой возраст.

Побочные эффекты

Во время терапевтического лечения Супракс может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Аллергические реакции: кожный зуд, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка, крапивница, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, реакции, напоминающие сывороточную болезнь.
  • Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Боли в животе

Рисунок 2 — Одним из побочных эффектов препарата — боли в животе

  • Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, кровотечение, гемолитическая и апластическая анемия.
  • Со стороны половой системы: зуд половых органов, вагинит.
  • Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
  • Со стороны нервной системы: шум в ушах, головная боль, головокружение, судороги.
  • Прочие: одышка, кандидомикоз;

Обычно данные побочные реакции не проявляются достаточно ярко и слабо выражены. Поэтому в большинстве случаев не требуют прекращения лечения.

Как принимать Супракс

Согласно инструкции по применению, Супракс принимают 1 раз в день внутрь вне зависимости от приема пищи.

Как правильно пить Супракс

Рисунок 3 — Как правильно пить Супракс

Капсулы для приема внутрь

  • детям от 6 мес до 12 лет: 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут. или по 4 мг/кг каждые 12 ч;
  • детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг и взрослым: 400 мг 1 раз/сут.

Суспензия для приема внутрь

  • детям от 6 мес до 1 года: 2.5-4 мл/сут.;
  • детям 2-4 лет: 5 мл/сут.;
  • детям 5-11 лет: 6-10 мл/сут.

Чтобы правильно приготовить суспензию, встряхните гранулы во флаконе, постепенно влейте в него 40 мл прохладной воды, каждый раз тщательно взбалтывая до образования однородной суспензии. Если приготовление во флаконе невозможно, то стоит использовать стеклянную либо эмалированную посуду. Для полного растворения гранул, стоит дать постоять получившемуся раствору около пяти минут. Суспензию Супракс можно не хранить в холодильнике.

Продолжительность курса терапии зависит от диагноза, тяжести течения заболевания, наличия осложнений и особенностей организма пациента. Ее определяет лечащий врач. В среднем лечение длится 7-10 дней.

  • при гонорее – 1 день;
  • при легких формах инфекции мочеполовой сферы – от 3 до 7 дней;
  • при ангине Супракс назначают курсом на 7-14 дней (при ангине у детей снижается суточная доза).

Стоит отметить, что при продолжительном приеме Супракса у пациента может возникнуть хроническая диарея и последующее развитие тяжелого колита.

Также, на фоне приема лекарственного средства могут наблюдаться головокружения или приступы сильной головной боли. Лучше воздерживаться от управления автомобилем, сложной техникой, требующей немедленного реагирования или концентрации.

Супракс во время беременности и ГВ

Прием Супракса во время беременности назначается только при наличии угрозы жизни матери. Причем это возможно только во втором и третьем триместрах. В первом триместре прием Супракса может вызвать аномалии или врожденные уродства у плода.

Супракс при беременности

Рисунок 4 — Супракс при беременности

В период лактации Супракс противопоказан. Если препарат все-таки назначен, необходимо перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Аналоги Супракса

Знаете, чем именно Супракс лучше аналогов? Он применяется для лечения агрессивных возбудителей, и достаточно эффективно. И все это амбулаторно! Также препарат может применяться постепенно, то есть у врача есть возможность назначить ступенчатую терапию. Это необходимо при довольно серьезных случаях. Лечение начинают с парентеральных форм цефалоспоринов 3 поколения, а через 2-3 дня, когда состояние пациента улучшилось, переходят на пероральный прием Супракса.

Аналоги Супракса

Рисунок 5 — Аналоги Супракса

Аналогичным терапевтическим эффектом с капсулами Супракс обладают следующие препараты:

Синонимами (препаратам, имеющими в составе то же действующее вещество) являются:

Помните, что заменять один препарат другим может только лечащий врач, который учитывает не только тяжесть состояния пациента, характер течения болезни, но и противопоказания и возможные побочные эффекты.

Супракс/Панцеф

В основе данных антибиотиков одно и то же активное вещество. Если ориентироваться на отзывы пациентов, то при приеме Панцефа организм реже проявляет негативные реакции в виде побочных эффектов.

Супракс/Сумамед

Сумамед в своей основе содержит азитромицин, который обладает более широким антимикробным действием. Сумамед назначают детям, он вызывает меньше побочных эффектов и продолжительность курса меньше.

Супракс/Амоксиклав

В отличие от Амоксиклава Супракс лучше переносится и реже вызывает дисбактериоз и другие расстройства ЖКТ.

Источник

Супракс Солютаб

  • Состав
  • Форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика и фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению Супракса (Способ и дозировка)
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Условия продажи
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги
  • Синонимы
  • Детям
  • С алкоголем
  • При беременности и лактации
  • Отзывы
  • Цена, где купить

Состав

В одной таблетке содержится 400 мг цефиксима (количество вещества Цефиксим тригидрат – 447,7 мг).

Также входят в состав таблеток следующие вспомогательные вещества: повидон, гипролоза, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, трисесквигидрат кальция сахарината, целлюлоза, краситель желтый солнечный закат, клубничный ароматизатор.

Форма выпуска

Диспергируемые таблетки (растворимые в воде).

Фармакологическое действие

Цефалоспорин (3-его поколения).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик Супракс (МНН Цефиксим) — полусинтетический. Легко и быстро всасывается в ЖКТ. Антибиотики такого ряда угнетают деятельность клеточных мембран вредоносных бактерий путем ингибирования синтеза пептидогликана. Активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям.

Такая группа антибиотиков при попадании в плазму крови связывается с белками ( альбуминами). Практически не метаболизируется в органах, выводится с мочой в почти неизменном виде.

Цена у антибиотика высока, но это вполне оправдано его эффективностью.

Показания к применению

Согласно инструкции, препарат предназначен для лечения воспалений, вызванных различными инфекциями, т.е. бактериями, чувствительными к действию Цефиксима:

  • инфекции дыхательных путей ( синусит, острый фарингит, ангина агранулоцитарная, острый бронхит, хранический фарингит, синусит, тонзиллит и бронхит);
  • средний отит;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • шигеллез;
  • неосложненная гонорея (шейки матки, мочеиспускательного канала).

Противопоказания

Аллергия на специфические компоненты препарата. Не рекомендуется применять людям с почечной недостаточностью, при колите, беременности, людям пожилого возраста.

Побочные эффекты

  • аллергия: кожный зуд, крапивница — редко, лекарственная лихорадка – очень редко;
  • головная боль, шум в ушах, головокружение;
  • тробмоцитопения, кровотечения, ангранулоцитоз – очень редко;
  • боли в животе, нарушение пищеварения, запоры, тошнота, рвота – часто;
  • нарушение функций почек, нефрит– редко.

Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению Супракса (Способ и дозировка)

Как принимать, до или после еды? Прием пищи не имеет значения.

Как принимать лекарство? Для взрослых и детей с весом больше 50 кг, суточная доза – 400 мг препарата в 1-2 приема. Если вес от 25 до 50 кг – 200 мг в сутки за один прием. Таблетку проглатывают, запивая большим количеством воды или же готовят суспензию (см. инструкция по применению суспензии). Можно приготовить сладкий сироп детям.

Продолжительность лечения назначается врачом и зависит от степени тяжести вида инфекции, в среднем составляет одну или две недели.

  • при гонорее– 1 день;
  • при легких формах инфекции мочеполовой сферы – от 3 до 7 дней;
  • при ангине назначают курс 7-14 дней (при ангине у детей снижается суточная доза);

Инструкция как приготовить суспензию Супракс. Как правильно развести ее?

Одну таблетку растворить в небольшом количестве воды, хорошо взболтать. Разводить суспензию стоит в стеклянной или эмалированной посуде. Дать смеси постоять 5 минут, до полного растворения гранул. Перед употреблением взболтать.

Передозировка

Чаще всего возникает при увеличении суточной дозы, усиливается частота и интенсивность проявление побочных эффектов. Лечение симптоматическое, промывание желудка, назначают антигистаминные препараты и глюкокортикоиды.

Взаимодействие

  • блокаторы секреции канальцевой (различные диуретики, аллопуринол) имеют способность задерживать выведение почками цефиксима;
  • при применении препарата вместе с карбамазепином, может увеличиваться уровень концентрации последнего в плазме крови;
  • значительно понижает протромбиновый индекс, усиливается действие непрямых антикоагулянтов;
  • не рекомендуется одновременно принимать препарат с антацидами, содержащими гидроксид магния или алюминия, т.к. будет замедляться всасывание через ЖКТ.

Условия продажи

Отпуск препарата из аптек осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, темном, сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Источник

Супракс® Солютаб

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 400мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: цефиксима тригидрата — 447.0 мг

(эквивалентно цефиксиму 400.0 мг )

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К-30, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), магния стеарат, краситель оранжевый желтый S (Е 110)

Описание

Таблетки продолговатой формы бледно-оранжевого цвета, с риской и запахом клубники

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты. Прочие цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим

Код АТХ J01DD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность составляет 30-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг — 1,49-3,25 мкг/мл.

Прием пищи на абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта существенного влияния не оказывает.

После однократного внутривенного введения 200 мг цефиксима объем распределения составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% препарата. Наиболее высокие концентрации создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигает 1/2-1/6 концентрации цефиксима в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется. После введения препарата в дозе 8 мг/кг концентрация цефиксима в спинномозговой жидкости составляет 0.06-0.56 мкг/мл.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения составляет 3-4 часа. Препарат не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения, соответственно, более высокой концентрации препарата в сыворотке и замедления его элиминации с мочой. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7 — 8 ч, максимальная концентрация в сыворотке составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 часа – 5,5 %. У пациентов с циррозом печени период выведения возрастет до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации — 5,2 часов; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками в среднем до 43%. Максимальная концентрация в сыворотке и площадь под фармакокинетической кривой не изменяются.

Фармакодинамика

Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с нарушением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Грамотрицательные бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство стафилококков (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis и Clostridium spp. Активность в отношении Enterobacter spp. и Serratia marcescens вариабельна.

Показания к применению

— тонзиллит , фарингит, синуситы, острый средний отит

— острый бронхит, обострение хронического бронхита , пневмония

— неосложненые инфекции мочевыводящих путей

Способ применения и дозы

Для взрослых суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.

Таблетку можно проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды, или растворить в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.

Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней.

При тонзиллофарингите, вызванном Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.

При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней.

При осложненных инфекциях нижних мочевых путей, инфекциях верхних мочевых путей и любых инфекциях мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью дозу следует уменьшить. У пациентов с почечной недостаточностью при уровне клиренса 0,1-1%)

головные боли, головокружение, дисфория

боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея

— аллергические реакции (например, крапивница, кожный зуд)

— повышение уровня щелочной фосфатазы и трансаминаз

транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови

— синдром Лайелла (в данном случае препарат следует немедленно отменить); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией – лекарственная лихорадка, сывороточноподобный синдром, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит. При развитии анафилактического шока вводится адреналин, назначаются системные глюкокортикоиды и антигистаминные препараты

отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи

небольшое повышение уровня креатинина в крови, гематурия

— транзиторная гиперактивность, увеличивается вероятность возникновения судорог

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам и другим компонентам препарата

— неспецифический язвенный колит

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении цефиксима сильнодействующими диуретиками с такими как этакриновая кислота и фуросемид усиливается ототоксичность и существует повышенный риск развития почечной недостаточности.

Блокаторы канальцевой секреции замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.

В случае применения препарата Супракс® Солютаб одновременно с нефротоксическими веществами (аминогликозидами, полимиксином B, колистином, или диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс® Солютаб следует проверять состояние функции гемопоэза.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью; при клиренсе креатинина

Источник

Супракс Солютаб: инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: цефиксим;

1 таблетка содержит 400 мг цефиксима (в виде цефиксима тригидрата)

Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, повидон, ароматизатор клубничный (FA 15757 и PV 4284), магния стеарат, сахарин кальция, краситель оранжево-желтый S (Е 110).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: продолговатая таблетка бледно-оранжевого цвета с насечкой с обеих сторон, с запахом клубники.

Фармакологическая группа

Антибиотик группы цефалоспоринов III поколения.

Фармакологические свойства

Механизм действия. Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Спектр активности. Грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes , Streptococcus agalactiae . Грамотрицательные бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis , Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Escherichia coli , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Klebsiella pneumoniae , Klebsiella oxytoca , Pasteurella multocida , Providencia spp., Salmonella spp., Shigellaspp., Citrobacter amalonaticus , Citrobacter diversus .

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes , большинство стафилококков (в т.ч. метицилинорезистентни штаммы), Bacteroides fragilis и Clostridium spp. Активность по Enterobacter spp. и Serratia marcescens вариабельна.

В условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Абсорбция. При приеме внутрь биодоступность составляет 30-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг / мл, после приема в дозе 200 мг — 1,49-3,25 мкг / мл.

Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенно не влияет.

Распределение. После однократного введения 200 мг цефиксима объем распределения составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы крови связывается около 65% препарата. Самые высокие концентрации препарат образует в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация в крови пупочного канатика достигала 1 / 6 — 1 / 2 концентрации препарата в сыворотке крови матери; в грудном молоке препарат не определялся.

Метаболизм и выведение. Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 часа. Препарат не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов. Примерно 10% цефиксима выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях.

В случае наличия у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения, а следовательно, более высокой концентрации препарата в сыворотке крови и замедление его элиминации с мочой. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл / мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 часов, максимальная концентрация в сыворотке крови составляет в среднем 7,53 мкг / мл, а выведение с мочой за 24 часа — 5,5% . У пациентов с циррозом печени период выведения возрастает до 6,4 часа, время достижения максимальной концентрации — 5,2 часа; одновременно увеличивается доля препарата выводится почками. Максимальная концентрация в сыворотке крови и площадь под фармакокинетической кривой не изменяются.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей;
  • ЛОР-органов;
  • острые и хронические инфекции мочевыводящих путей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата, другим цефалоспоринам или пенициллинам (см. Раздел «Особенности применения»). Порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пробенецид (и другие блокаторы канальцевой секреции) повышает максимальную концентрацию цефиксиму в крови, замедляя выведение цефиксима почками, что может привести к симптомам передозировки.

Салициловая кислота повышает концентрацию свободного цефиксиму на 50% вследствие перемещения цефиксиму из мест связывания с белками; этот эффект является зависимым от концентрации.

Карбамазепин может вызывать повышение цефиксиму концентрации в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать его уровень в плазме крови.

Нифедипин повышает биодоступность цефиксима.

Фуросемид, аминогликозиды повышают нефротоксичность препарата.

Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении цефиксима может возникать уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Антикоагулянты кумаринового типа .

Цефиксим следует применять с осторожностью пациентам, которые получают терапию антикоагулянтами, например варфарином. Поскольку цефиксим может усиливать действие антикоагулянтов, может возникать увеличение протромбинового времени с или без клинических проявлений кровотечений.

Другие формы взаимодействий: применение цефалоспоринов может приводить к ложно-положительной реакции при определении глюкозы в моче с помощью растворов Бенедикта, Фелинга или при применении таблеток «Клинитест». При применении цефиксима может возникать ложно-положительный прямой тест Кумбса.

Особенности применения

Кожные реакции у некоторых пациентов, получавших цефиксим, сообщалось о серьезных побочных реакциях кожи, такие как эпидермальный токсический некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и медикаментозный сыпь на коже с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). В случаях возникновения серьезных кожных побочных реакций следует прекратить применение цефиксима и назначить соответствующее лечение и / или принять необходимые меры предосторожности.

Перед применением цефиксиму необходимо тщательно оценить анамнез пациентов о наличии у них аллергических реакций на пенициллины и цефалоспорины или на другие лекарственные средства.

Супракс ® Солютаб ® следует применять с осторожностью у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины. В исследованиях in vivo (в организме человека), так и in vitro было установлено доказательства наличия перекрестных аллергических реакций между пенициллинами и цефалоспоринами. Данные случаи регистрировались редко, возникали по анафилактическим типу, особенно после парентерального применения.

Антибиотики следует применять с осторожностью пациентам с наличием в анамнезе любых форм реакций гиперчувствительности, особенно после применения лекарственных средств. При возникновении аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить.

Изменения микрофлоры кишечника

Длительное применение антибактериальных лекарственных средств может привести к росту нечувствительных микроорганизмов и нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к чрезмерному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При легких формах псевдомембранозного колита, вызванных применением антибиотика, может быть достаточным отмены препарата. Если симптомы колита не снижаются после отмены, следует назначить пероральный прием ванкомицина, который является антибиотиком выбора в случае возникновения псевдомембранозного колита.

При возникновении колита средней степени тяжести или тяжкого к лечению необходимо добавить электролиты и растворы белков. Следует избегать одновременного применения лекарственных средств, уменьшающих перистальтику кишечника. Следует назначать с осторожностью антибиотики широкого спектра действия пациентам с наличием в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний, особенно колита.

Данные лабораторных исследований

При применении лекарственного средства Супракс ® Солютаб ® могут отмечаться обратные изменения в показателях по функции печени, почек и крови (тромбоцитопения, лейкопения и эозинофилия).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, доза Супракс ® Солютаб ® должно быть соответствующим образом уменьшена (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

После применения цефалоспоринов были описаны случаи возникновения гемолитической анемии, в том числе тяжелые случаи с летальным исходом. Также сообщалось, что имели место повторные случаи возникновения гемолитической анемии после применения цефалоспоринов у пациентов, у которых ранее возникала гемолитическая анемия после первого введения цефалоспоринов, включая цефиксим.

Супракс ® Солютаб ® содержит краситель оранжево-желтый S (Е 110), что может вызвать развитие аллергических реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью препарат следует применять в случае крайней необходимости под наблюдением врача. Отсутствуют данные о емибриотоксичности, однако в качестве меры пресечения следует избегать применения лекарственного средства в I триместре беременности. Неизвестно, проникает цефиксим в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение лекарственного средства Супракс ® Солютаб ® не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае возникновения головокружения следует избегать управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет суточная доза составляет 400 мг в 1 или 2 приема.

Таблетку можно проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды, или растворить в воде и выпить полученный раствор сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку можно разделить на 2 приема.

Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и / или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение не менее 48-72 часов.

С целью предотвращения осложнений применения цефиксима при лечении инфекций верхних дыхательных путей или мочевыводящих путей обычно продолжается 5-10 дней, а при инфекциях нижних дыхательных путей — в течение 10-14 дней.

Лечение воспаления среднего уха обычно продолжается 10-14 дней.

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, с целью предотвращения возникновения поздних осложнений (острого суставного ревматизма, гломерулонефрита) лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат можно применять в течение 1-3 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью; при КК

Передозировка

У здоровых добровольцев было показано, что в дозах до 2 г в сутки препарат имеет такой же профиль безопасности, как и при применении рекомендованных терапевтических доз. Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Есть специфического антидота.

Побочные реакции

При применении цефалоспоринов чаще отмечаются желудочно-кишечные нарушения, реакции гиперчувствительности отмечаются редко.

Реакции гиперчувствительности чаще отмечаются у пациентов, у которых уже отмечались реакции гиперчувствительности, и у пациентов с наличием в анамнезе аллергии, сенной лихорадки, крапивницы, бронхиальной астмы с аллергическим компонентом.

При применении цефиксима редко возникали следующие побочные реакции:

со стороны желудочно-кишечного тракта : глоссит, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, диарея, нарушение пищеварения, кандидоз слизистой оболочки рта, стоматит, метеоризм. Переход на прием 200 мг 2 раза в сутки может облегчить диарею. Тяжелая, длительная диарея ассоциируется с приемом некоторых классов антибиотиков. В таком случае следует провести диагностику псевдомембранозного колита. Если данный диагноз подтверждается колоноскопии, применение любых антибиотиков следует немедленно прекратить и назначить пероральный прием ванкомицина. Противопоказано применять лекарственные средства, снижающие перистальтику кишечника;

со стороны иммунной системы : реакции, напоминающие сывороточную болезнь, анафилаксия, артралгия и лекарственная лихорадка, интерстициальный нефрит

Со стороны системы крови : транзиторная лейкопения , агранулоцитоз, панцитопения, транзиторная нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия. У пациентов, получавших цефалоспорины, также отмечались случаи гемолитической анемии. Отмечались отдельные случаи нарушения свертываемости крови;

со стороны печени : желтуха, транзиторное повышение уровня трансаминаз (АСТ, АЛТ), щелочной фосфатазы, общего билирубина, отдельные случаи гепатита;

Со стороны мочевыделительной системы : транзиторное повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови;

со стороны органов дыхания : одышка

со стороны кожи : крапивница, кожные высыпания, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром медикаментозных высыпаний с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)

со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, дисфория;

со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата : потеря слуха

общие нарушения: повышение температуры тела, отек лица;

другие: анорексия, вагинит, вызванный Candida , генитальный зуд.

Источник

Супракс Солютаб — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

Торговое название:

Состав:

1 таблетка содержит:
Активное вещество:
цефиксим — 400 мг (в виде цефиксима тригидрата 447,7 мг)
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая 44,5 мг, гипролоза низкозамещенная 40,0 мг, кремния диоксид коллоидный 5,0 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, кальция сахарината трисесквигидрат 20,0 мг, ароматизатор клубничный FA 15757 5,0 мг, ароматизатор клубничный PV 4284) 2,5 мг, краситель «желтый солнечный закат» (Е110) 0,3 мг.

Описание

Продолговатая таблетка светло-оранжевого цвета с риской на обеих сторонах, с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Механизм действия
Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию р-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Спектр противомикробной активности
В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных -Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика:
Абсорбция
При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) У взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг — 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из ЖКТ существенного влияния не оказывает.

Распределение
Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.

Метаболизм и выведение
Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводился с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч -5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Сmах и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— стрептококковый тонзиллит и фарингит;
— синуситы;
— острый бронхит;
— обострение хронического бронхита;
— острый средний отит;
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
— неосложненная гонорея;
— шигеллез.

Противопоказания

— гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата;
— гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
— не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме

С осторожностью

Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.

Беременность и лактация

Применение препарата Супракс® Солютаб® при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.

Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.

Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.

Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней.

При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.

При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекций верхний мочевых путей у женщин — 14 дней. У

При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%. При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев:
Очень часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко (≤0,01 %);

Со стороны системы крови и органов кроветворения:
Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Частота неизвестна: гемолитическая анемия

Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции (например, крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд).
Очень редко: синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями.

Со стороны нервной системы:
Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория, беспокойство.

Со стороны дыхательной системы:
Частота неизвестна: диспноэ.

Реакции со стороны пищеварительной системы:
Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко: псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы:
Редко: повышение активности щелочной фосфатазы и “печеночных“ трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови.
Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.

Со стороны мочеполовой системы:
Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия, возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом.

Передозировка

При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Особые указания

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.

При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями приём цефиксима должен быть прекращен и должна быть проведена необходимая терапия.

При развитии анафилактического шока прием препарата необходимо прекратить, ввести эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.

Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.

В случае применения препарата Супракс® Солютаб® одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, “петлевыми” диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс® Солютаб® следует проверять состояние функции гемопоэза.

Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые 400 мг.
1, 5, 7 таблеток в блистер из ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
1 блистер по 1, 5, 7 таблеток или 2 блистера по 5 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Силвиусвег 62. 2333 BE Лейден, Нидерланды

Производитель

А. Менарини Мэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
Виа ди Скандиччи. 37 — 50143 Флоренция, Италия

Упаковка и выпускающий контроль качества

А. Менарини Мэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
Виа ди Скандиччи. 37 — 50143 Флоренция, Италия
или
АО «ОР ГАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский р-н, с.Северное, мкр-н Харитоново

Претензии потребителей принимаются Представительством Частной компании с ограниченной ответственностью «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» (Нидерланды) в г. Москва но адресу:

109147, Россия, г. Москва, Марксистская ул. 16

Источник

Читайте также:  Как раскроить юбку карандаш пошаговая инструкция
Поделиться с друзьями
Adblock
detector