Сиофор 1000 инструкция противопоказания

Содержание
  1. Сиофор 1000 — инструкция по применению
  2. Торговое наименование препарата
  3. Международное непатентованное наименование
  4. Лекарственная форма
  5. Состав
  6. Описание
  7. Фармакотерапевтическая группа
  8. Код АТХ
  9. Фармакодинамика:
  10. Фармакокинетика:
  11. Показания:
  12. Противопоказания:
  13. Передозировка:
  14. Взаимодействие:
  15. Особые указания:
  16. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
  17. Форма выпуска/дозировка:
  18. Упаковка:
  19. Условия хранения:
  20. Срок годности:
  21. Условия отпуска
  22. Производитель
  23. Сиофор®: инструкция по применению
  24. Лекарственная форма
  25. Состав
  26. Описание
  27. Фармакотерапевтическая группа
  28. Фармакологические свойства
  29. Показания к применению
  30. Способ применения и дозы
  31. Побочные действия
  32. Противопоказания
  33. Сиофор 1000: инструкция по применению
  34. Состав
  35. Лекарственная форма
  36. Фармакологическая группа
  37. Показания
  38. Противопоказания
  39. Способ применения и дозы
  40. Побочные реакции
  41. Передозировка
  42. Применение в период беременности или кормления грудью
  43. Особенности применения
  44. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  45. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  46. Фармакологические свойства
  47. Основные физико-химические свойства
  48. Срок годности
  49. Условия хранения
  50. Упаковка
  51. Сиофор 1000 : инструкция по применению
  52. Состав
  53. Описание
  54. Показания к применению
  55. Противопоказания
  56. Беременность и период лактации
  57. Способ применения и дозы
  58. Побочное действие
  59. Передозировка
  60. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  61. Особенности применения
  62. Меры предосторожности
  63. Форма выпуска
  64. Условия хранения
  65. Условия отпуска из аптек

Сиофор 1000 — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: метформина гидрохлорид -1000,0 мг;

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 35,2 мг, повидон — 53,0 мг, магния стеарат — 5,8 мг.

Оболочка : гипромеллоза -11,5 мг, макрогол 6000 — 2,3 мг, титана диоксид, Е 171 — 9,2 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов

Код АТХ

Фармакодинамика:

Метформин относится к группе бигуанидов. Обладает антигипергликемическим действием. Обеспечивает снижение как базальной так и постпрандиальной концентрации глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии.

Действие метформина основывается на следующих механизмах:

— снижение выработки глюкозы в печени вследствие угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;

— повышение чувствительности мышц к инсулину и следовательно улучшение поглощения и утилизации глюкозы на периферии;

— угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Обладает независимо от его влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови благоприятным действием на липидный обмен приводит к снижению концентрации общего холестерина холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика:

После приема препарата внутрь метформин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 25 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. Во время приема пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Накапливается в слюнных железах мышцах печени и почках. Проникает в эритроциты. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60 %. Практически не связывается с белками плазмы крови. Средний объем распределения (Vd) составляет 63-276 л.

Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет > 400 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 65 ч. При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина соответственно период полувыведения удлиняется и концентрация метформина в плазме крови повышается.

Показания:

Сахарный диабет 2 типа особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

У взрослых препарат Сиофор® 1000 можно применять в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами и инсулином.

У детей старше 10 лет препарат Сиофор® 1000 можно применять в виде монотерапии или в комбинации с инсулином.

Противопоказания:

— гиперчувствительность к метформину или вспомогательным компонентам препарата;

— диабетический кетоацидоз диабетическая прекома;

— почечная недостаточность или нарушение почечной функции (клиренс креатинина Со стороны нервной системы:

Часто: нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы:

Очень часто: тошнота рвота диарея боль в животе потеря аппетита «металлический» привкус во рту.

Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Со стороны кожных покровов:

Очень редко: кожные реакции например гиперемия зуд крапивница.

C о стороны обмена веществ:

Очень редко: лактоацидоз (требует прекращения лечения).

При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учесть при наличии у больного мегалобластной анемии.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Отдельные сообщения: обратимые нарушения функции печени выражающиеся в повышении активности «печеночных» трансаминаз или гепатит проходящие после прекращения приема метформина.

Передозировка:

При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.

При значительной передозировке возможно развитие лактоацидоза симптомами которого являются выраженная слабость респираторные нарушения сонливость тошнота рвота диарея боль в животе гипотермия снижение артериального давления рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боль в мышцах спутанность и потеря сознания. При подозрении на развитие лактоацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Наиболее эффективный метод удаления лактата и метформина из организма — гемодиализ.

Взаимодействие:

Одновременное применение противопоказано

Йодсодержащие контрастные вещества

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ у больных с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактоацидоза. Применение препарата Сиофор® 1000 следует отменить за 48 часов до и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных веществ при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.

Одновременное применение не рекомендуется

Алкоголь и этанолсодержащие препараты

Риск развития лактоацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами особенно на фоне голодания или нарушения питания а также печеночной недостаточности.

О дновременное применение требует осторожности

Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в плазме крови. При одновременном применении с пероральными контрацептивными средствами эпинефрином глюкагоном гормонами щитовидной железы производными фенотиазина никотиновой кислотой возможно повышение концентрации глюкозы в плазме крови. Нифедипин повышает абсорбцию максимальную концентрацию в плазме крови метформина пролонгирует его выведение. Катионные препараты (амилорид морфин прокаинамид хинидин хинин ранитидин триамтерен ванкомицин) секретирующиеся в канальцах конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить максимальную концентрацию метформина в плазме крови. Циметидин замедляет выведение препарата вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза. Метформин уменьшает максимальную концентрацию и период полувыведения фуросемида; может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.

Глюкокортикоиды (системное и местное применение) бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в плазме крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.

При одновременном применении препарата Сиофор® 1000 с производными сульфонилмочевины инсулином акарбозой салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Особые указания:

Лактоацидоз — серьезное патологическое состояние встречающееся крайне редко связанное с накоплением в крови молочной кислоты причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактоацидоза у пациентов получавших метформин наблюдались преимущественно у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактоацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска таких как некомпенсированный диабет кетоз длительное голодание чрезмерное употребление алкоголя печеночная недостаточность и любое состояние связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактоацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация. Поскольку метформин выводится почками следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях когда возникает риск нарушения функции почек например в начале терапии антигипертензивными препаратами диуретиками или нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Лечение препаратом Сиофор® 1000 необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими средствами (например инсулином) за 48 часов до и 48 часов после рентгенологического исследования с внутривенным введением йодсодержащих контрастных веществ.

Применение препарата Сиофор® 1000 необходимо прекратить за 48 часов до плановой хирургической операции под общим наркозом со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.

Сиофор® 1000 не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор® 1000 всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Перед применением препарата Сиофор® 1000 у детей от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарный диабет 2 типа.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие а также половое созревание детей не наблюдалось данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей получающих метформин особенно в препубертатный период (10 -12 лет).

Монотерапия препаратом Сиофор® 1000 не приводит к гипогликемии однако рекомендуется соблюдать осторожность при совместном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата Сиофор® 1000 не вызывает гипогликемию поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении препарата Сиофор® 1000 с другими гипогликемическими лекарственными средствами (производные сульфонилмочевины инсулин репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые оболочкой 1000 мг.

Упаковка:

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ-пленка/фольга алюминиевая].

По 2 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия

Источник

Сиофор®: инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — метформина гидрохлорида 1000 мг (эквивалентно метформину 780 мг),

состав ядра: гипромеллоза I, повидон (К 25), магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза II, макрогол 6000, титана диоксид

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы с клиновидным углублением «snap-tab» на одной и риской на другой стороне, почти без запаха, длиной от 22.0 до 22.5 мм, шириной от 8.7 до 9.1 мм (радиус кривизны 5.5 мм) и высотой от 7.2 до 7.7 мм.

Читайте также:  Инструкция для мотоблока кадви

Таблетку можно разделить на две равные части.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Бигуаниды. Метформин.
Код АТХ A10BA02

Фармакологические свойства

Tmax метформина гидрохлорида после его приема внутрь составляет 2,5 ч. Абсолютная биодоступность метформина гидрохлорида в виде таблетки 500 мг или 850 мг у здоровых лиц составляет приблизительно 50 – 60%. После приема внутрь доля невсосавшегося препарата, обнаруженного в кале, составила 20–30%.

После приема внутрь метформин всасывается не полностью, а процесс его всасывания характеризуется насыщаемостью. Предполагается, что фармакокинетика всасывания метформина нелинейна.

В случае применения метформина гидрохлорида в рекомендуемых дозах и в соответствии с рекомендуемыми схемами его стационарная концентрация в плазме достигается в течение 24–48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг/мл. В контролируемых клинических исследованиях максимальный уровень метформина в плазме (Cmax) не превышал 4 мкг/мл, даже при использовании максимальных доз.

Пища снижает степень всасывания метформина гидрохлорида и несколько замедляет его. В случае применения метформина гидрохлорида в дозе 850 мг максимальная концентрация в плазме снижалась на 40%, площадь под фармакокинетической кривой (AUC) снижалась на 25%, а время достижения максимальной концентрации в плазме увеличивалось на 35 минут. Клиническое значение подобных эффектов не установлено.

Связывание с белками плазмы происходит в незначительной степени. Метформин проникает в эритроциты. Максимальная концентрация препарата в крови ниже его максимальной концентрации в плазме и достигается примерно в то же время. Вероятно, эритроциты представляют собой вторичную камеру распределения. Средний объем распределения (Vd) составляет от 63 до 276 л.

Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболитов в организме человека не обнаружено.

Почечный клиренс метформина превышает 400 мл/мин, что свидетельствует о его выведении за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь кажущийся период полувыведения составляет около

При нарушении функции почек почечный клиренс уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению уровня метформина в плазме.

Дети и подростки:

Исследование с однократным применением: у детей и подростков, однократно получивших метформина гидрохлорида в дозе 500 мг, фармакокинетические параметры были сходны с таковыми у здоровых взрослых.

Исследование с многократным применением: проведено только одно исследование. У детей и подростков, получавших метформина гидрохлорида в дозе 500 мг два раза в сутки в течение 7 дней, максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) и его общее воздействие (AUC0-t) были соответственно на 33% и 40% ниже, чем у взрослых пациентов с сахарным диабетом, которые получали препарат в дозе 500 мг два раза в сутки в течение 14 дней. Поскольку доза препарата подбирается индивидуально на основании содержания глюкозы в крови, клиническая значимость приведенных данных невелика.

Действие метформина обусловлено тремя механизмами:

(1) снижение выработки глюкозы в печени за счет подавления глюконеогенеза и гликогенолиза;

(2) улучшение захвата глюкозы периферическими тканями и ее утилизации (за счет повышения чувствительности к инсулину в мышцах);

(3) замедление всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтазу.
Метформин улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день транспортеров глюкозы (GLUT).

Метформин принадлежит к группе бигуанидов с антигипергликемическим действием и способствует снижению уровня глюкозы в плазме как натощак, так и после еды. Препарат не стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипогликемию.

У человека, независимо от влияния на содержание глюкозы в крови, метформин оказывает благоприятное воздействие на обмен жиров. Названный эффект отмечался на фоне применения метформина гидрохлорида в терапевтических дозах в контролируемых среднесрочных и долгосрочных клинических исследованиях: в терапевтических дозах метформин способствовал снижению уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов.

В клинических испытаниях при применении метформина сохранялся стабильный вес тела, или имело место умеренное снижение веса тела.

Дети и подростки

По данным контролируемых клинических исследований, в ходе которых препарат в течение 1 года применяли у небольшого числа детей и подростков в возрасте 10–16 лет, эффективность метформина гидрохлорида у них была примерно такой же, как у взрослых.

Показания к применению

— лечение сахарного диабета 2 типа, особенно с избыточной массой тела, при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки.

— у взрослых Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с другими противодиабетическими препаратами для приема внутрь, а также с инсулином.

— у детей с 10-летнего возраста и подростков Сиофор® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Показано, что у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа и избыточной массой тела, принимающих метформина гидрохлорид в качестве препарата первого ряда после того, как диетотерапия оказалась неэффективной, осложнения сахарного диабета уменьшаются.

Способ применения и дозы

Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с другими противодиабетическими средствами для приема внутрь

Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида 2–3 раза в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из показаний уровня глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.
У больных, принимающих метформина гидрохлорид в высоких дозах (2–3 г в сутки), возможна замена двух таблеток с дозировкой 500 мг на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой препарата Сиофор ®1000.

Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 3 г в сутки в 3 приема.

Если планируется перевести пациента с другого противодиабетического средства для приема внутрь, следует отменить другое лекарственное средство и начать применять метформина гидрохлорид в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для улучшения контроля гликемии метформина гидрохлорид и инсулин можно применять вместе. Метформина гидрохлорид назначают в стандартной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2–3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основании содержания глюкозы в крови.

Поскольку у пожилых пациентов может быть нарушена функция почек, дозу метформина гидрохлорида для них определяют на основании функциональных почечных проб. Функцию почек необходимо регулярно контролировать .

Дети и подростки

Применение в качестве средства монотерапии и в комбинации с инсулином

— Сиофор 1000 можно применять у детей старше 10 лет и у подростков.

— стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки во время или после еды.

Через 10–15 дней дозу следует скорректировать, исходя из показаний уровня глюкозы в крови. В случае медленного увеличения дозы переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта улучшается. Максимальная рекомендуемая доза метформина гидрохлорида составляет 2 г в сутки в 2–3 приема.

Благодаря особой форме, таблетку, покрытую пленочной оболочкой, можно разделить, как и другие таблетки, двумя руками, а можно положить на плоскую твердую поверхность более широкой насечкой вниз и нажать большим пальцем.

Побочные действия

На фоне лечения метформином возможно развитие ряда нежелательных реакций. Частота явлений определяется следующим образом:

Очень часто: (≥ 1/10)

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или любому из

–диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома

–почечная недостаточность или дисфункция (клиренс креатинина

Источник

Сиофор 1000: инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метформина гидрохлорида 1000 мг, что соответствует метформина 780 мг

Вспомогательные вещества : гипромеллоза (15000 мПа · с и 5 мПа · с), повидон (К 25), магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Противодиабетические средства и пероральные гипогликемизирующие препараты за исключением инсулинов. Код АТС А10В А02.

Показания

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, особенно у больных, страдающих ожирением:

  • в качестве монотерапии или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами или совместно с инсулином для лечения взрослых;
  • в качестве монотерапии или комбинированная терапия с инсулином для лечения детей старше 10 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу. Диабетический кетоацидоз, диабетическая кома и диабетическая кома. Почечная недостаточность или почечная дисфункция (клиренс креатинина

Способ применения и дозы

Монотерапия или комбинированная терапия совместно с другими пероральными гипогликемическими средствами.

Стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида 2-3 раза в сутки, которую принимают во время или после еды. Через 10-15 суток дозу следует откорректировать на основе данных о содержании глюкозы в крови. Постепенное повышение дозы улучшает переносимость препарата со стороны пищеварительного тракта. Максимальная суточная доза метформина гидрохлорида составляет 3 г в сутки, которую применяют в 3 приема. При переходе на применение метформина гидрохлорида с другой противодиабетического лекарственного средства следует прекратить прием последнего и начать прием метформина гидрохлорида в вышеприведенных дозах. У взрослых метформин гидрохлорид можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими пероральными средствами, а также с инсулином.

Комбинированное применение с инсулином. Метформин гидрохлорид применяют в стандартной начальной дозе 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, а дозу инсулина определяют на основе содержания глюкозы в крови.

Больные пожилого возраста. Из-за возможного нарушения функции почек у больных пожилого возраста дозу препарата определяют на основе почечных проб. Необходим регулярный контроль функции почек.

Дети старше 10 лет.

Монотерапия или комбинированная терапия совместно с инсулином.

Метформин гидрохлорид можно применять детям старше 10 лет. Стандарта начальная доза составляет 500 мг или 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки, которую принимают во время или после еды. Через 10-15 суток дозу следует откорректировать на основе данных о содержании глюкозы в крови. Постепенное повышение дозы улучшает переносимость препарата со стороны пищеварительного тракта. Максимальная суточная доза метформина гидрохлорида составляет 2 г в сутки, которую применяют в 2-3 приема. Детям старше 10 лет метформин гидрохлорид можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Инструкция по применению. Таблетку, покрытую оболочкой можно разделить пополам двумя руками или положив ее на плоскую поверхность широким клиновидным углублением вниз и нажать большим пальцем.

Побочные реакции

При анализе побочных эффектов за основу приняты следующие значения частоты возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Передозировка

При применении метформина гидрохлорида в дозах до 85 г развития гипогликемии не наблюдалось но развивался лактатацидоз, который также может быть вызван передозировкой метформина гидрохлорида или сопутствующими факторами риска. Ранними симптомами молочнокислого ацидоза являются тошнота, диарея, повышение температуры тела боль в животе, боль в мышцах, в дальнейшем могут отмечаться учащенное дыхание, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Больные с признаками лактатацидоза требуют немедленной медицинской помощи в стационарных условиях и прекращения применения лекарственного средства. Самым эффективным средством для выведения лактата и метформина является гемодиализ. Также проводят симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности при применении метформина гидрохлорида следует прекратить применение препарата, сообщить врачу о беременности, который должен назначить инсулинотерапию. Данные о проникновении метформина гидрохлорида в грудное молоко отсутствуют, поэтому применение его в период кормления грудью противопоказано. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Читайте также:  Сульфат натрия порошок инструкция

Метформина гидрохлорид применяют для лечения детей старше 10 лет.

Особенности применения

У взрослых Сиофор ® 1000 можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами для перорального применения, а также с инсулином.

Лактатацидоз. Лактатацидоз — это редкое, но опасное (с большой летальностью без своевременного лечения) нарушение обмена веществ, причиной которого может стать накопление метформина. Сообщение о развитии лактатацидоза у больных, получавших метформин гидрохлорид, касались преимущественно больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактатацидоза предполагает выявление всех сопутствующих факторов риска, таких как плохо компенсированным сахарным диабетом, кетоацидоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. Диагноз: следует учитывать возможность развития лактатацидоза при наличии неспецифических симптомов, например, спазмов мышц, нарушений со стороны пищеварительного тракта, таких как боль в животе, значительной общей слабости. Лактатацидоз характеризуется одышкой, болью в животе, гипотермией, прекоматозном состоянием. Диагноз подтверждается следующими лабораторными показателями как уменьшение рН крови, повышение уровня лактата в плазме крови более 5 ммоль / л, увеличение недостатка анионов и соотношение лактат / пируват. При подозрении на лактатацидоз применения метформина гидрохлорида прекращают, а больного немедленно госпитализируют.

Нарушение функции почек. Поскольку метформин выводится почками, следует определить уровень сывороточного креатинина перед началом лечения и в дальнейшем регулярно его контролировать, а именно не реже 1 раза в год у больных с нормальной функцией почек но не реже 2-4 раз в год у больных с уровнем сывороточного креатинина на верхней пределы нормы, а также у больных пожилого возраста. Нарушение функции почек у больных пожилого возраста развивается часто и протекает бессимптомно. Следует быть особенно осторожным в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, при применении антигипертензивных или мочегонных средств и в начале применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Введение йодмисних контрастных веществ. Поскольку внутрисосудистое введение йодмистких контрастных веществ при радиологических исследованиях может привести к почечной недостаточности, метформина гидрохлорид не следует применять в течение 48 часов до, во время и после указанной процедуры. Возобновить применение препарата можно только после подтверждения нормальной работы почек.

Хирургические вмешательства. Применение метформина гидрохлорида следует прекратить за 48 часов до плановой операции под общим наркозом или со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует не ранее чем через 48 часов после хирургического вмешательства или после восстановления перорального питания и при условии подтверждения нормальной функции почек.

Дети. Перед применением метформина гидрохлорида следует подтвердить диагноз сахарного диабета II типа. Метформин гидрохлорид не заменяет диету и ежедневные физические упражнения, которые нужно выполнять в соответствии с рекомендациями. Во время однолетних контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также на половое созревание не наблюдалось, но данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют, из-за чего рекомендуется их тщательный контроль у детей, получающих метформина гидрохлорид, особенно в пубертатный период , особенно у детей в возрасте от 10 до 12 лет. Назначать метформин гидрохлорид детям следует с особой осторожностью.

Другие меры предосторожности. Всем больным следует соблюдать диетического питания с равномерным распределением углеводов в течение суток. Больным с избыточной массой тела необходимо придерживаться низкокалорийной диеты. Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования следует проводить регулярно. Монотерапия метформином гидрохлорид не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется соблюдать осторожность при комбинированном применении с инсулином и препаратами сульфонилмочевины, поскольку возможно усиление гипогликемического действия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Монотерапия метформином гидрохлорид не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами. Но больной должен быть проинформирован о том, что состояния гипогликемии могут возникать при комбинированном применении метформина гидрохлорида с другими гипогликемическими средствами (инсулин, препараты сульфонилмочевины, репаглинид).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение не рекомендуется.

Даназол. Не рекомендуется одновременное применение во избежание гипергликемической действия. Коррекция дозы метформина проводится в случае, когда применение даназол необходимое, а также после отмены даназол.

Алкоголь. Риск развития лактатацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации, особенно на фоне голодания или недостаточном питании, а также печеночной недостаточности. Употребление алкоголя и применения спиртосодержащих лекарственных средств следует избегать.

Йодмисни контрастные вещества. Внутрисосудистое введение йодмистких контрастных веществ может вызвать почечную недостаточность, которая может привести к кумуляции метформина, что, в свою очередь, повышает риск развития лактатацидоза. Метформин гидрохлорид не следует применять в течение 48 часов до и после указанной процедуры. Возобновить применение препарата можно только после подтверждения нормальной работы почек.

Одновременное применение, что требует особой предосторожности.

Глюкокортикоиды (системное и местное применение), ß-2-агонисты и диуретики. Вышеупомянутые группы препаратов обладают эндогенной гипергликемической активностью, поэтому больных сахарным диабетом, их применяют, необходимо об этом проинформировать и чаще контролировать у них уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу противодиабетического средства следует откорректировать на период применения и после отмены этих препаратов.

Ингибиторы АПФ (ингибиторы АПФ). Ингибиторы АПФ могут приводить к снижению уровня глюкозы в крови, поэтому их применение возможно при условии особой осторожности. При необходимости дозу противодиабетического средства следует откорректировать на период применения и после отмены этих препаратов.

Хлорпромазин. При применении в больших дозах (100 мг в сутки) повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения их применения необходима коррекция метформина под контролем уровня гликемии.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Метформин относится к группе бигуанидов, имеющих антигипергликемический свойство и способствуют снижению уровня глюкозы в крови как натощак, так и после еды. Препарат стимулирует выработку инсулина, поэтому не вызывает гипергликемию.

Действие метформина обусловлена ​​тремя механизмами:

1) Сокращение продукции глюкозы в печени за счет угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза.

2) Повышение чувствительности мышц к инсулину, улучшение захвата глюкозы периферическими тканями и ее утилизации.

3) Замедление всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена за счет воздействия на гликогенсинтетазы. Метформин улучшает функциональную активность всех известных на сегодняшний день видов транспортеров глюкозы. Метформин оказывает благоприятное действие на обмен жиров, а именно — его применения в терапевтических дозах снижает уровень общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика. После перорального применения метформина гидрохлорида Т мах (максимальная концентрация) в плазме крови достигается через 2,5 часа. Биодоступность метформина гидрохлорида в лекарственной форме таблетки по 500 мг и 850 мг составляет 50-60%. После перорального применения неабсорбированная фракция, выделяется с фекалиями составляет 20-30%. Всасывание метформина гидрохлорида имеет насыщающей и неполный характер и предполагается, что фармакокинетика его всасывания нелинейная. При стандартных дозах и схемах применения метформина гидрохлорида равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 24-48 часов и, как правило, не превышает 1 мкг / мл. В проведенных исследованиях С мах (среднее значение максимальной концентрации) в плазме крови не превышало 4 мкг / мл даже при применении максимальных доз. Еда сокращает степень и несколько — скорость всасывания метформина. Связывания метформина с белками плазмы крови незначительное. Метформин выводится в неизмененном виде с мочой и его метаболиты не обнаружены. Почечный клиренс метформина не превышает 400 мл / мин, что свидетельствует о его выводе за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь период полувыведения — около 6,5 часа. При нарушении функции почек почечный клиренс метформина сокращается пропорционально клиренса креатинина, что увеличивает период его полувыведения и соответственно приводит к повышению уровня в плазме крови. Биодоступность составляет 50-60%.

Основные физико-химические свойства

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, имеют клиновидное углубление «snap-tab» с одной стороны и риска для распределения — с другой.

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

15 таблеток в блистере, 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Источник

Сиофор 1000 : инструкция по применению

Состав

Действующим веществом препарата является метформина гидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1000 мг метформина гидрохлорида (что соответствует 780 мг метформина).

Гипромеллоза, повидон К-25, магния стеарат (Ph. Eur.), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с клиновидным углублением “snap-tab” на одной и насечкой для деления на другой стороне.

Таблетку можно разделить на две равные части

Показания к применению

Сиофор® 1000 принадлежит к группе лекарственных препаратов для лечения диабета (сахарного диабета 2 типа, также известного как инсулиннезависимый сахарный диабет).

Сиофор® 1000 представляет собой лекарственный препарат для снижения повышенного уровня сахара в крови у взрослых и детей с 10-летнего возраста, страдающих диабетом (сахарным диабетом 2 типа).

Он применяется в частности у больных с избыточной массой тела при недостаточной эффективности рекомендованного рациона питания и физических упражнений. Применение препарата Сиофор® 1000 способствует уменьшению частоты диабетических поражений органов у взрослых больных с избыточной массой тела.

Взрослым Сиофор® 1000 можно применять отдельно или в сочетании с другими лекарственными препаратами, снижающими уровень сахара в крови (препараты для приема внутрь или инсулин).

Детям с 10-летнего возраста и подросткам Сиофор® 1 ООО можно применять отдельно или в сочетании с инсулином.

Противопоказания

► при аллергии (повышенной чувствительности) к действующему веществу — метформина гидрохлориду — или другим компонентам препарата Сиофор® 1000 (см. п. 6);

► при возникновении осложнений на фоне диабета, а именно: при очень сильном увеличении содержания сахара в крови (гипергликемии) или чрезмерном окислении крови из-за накопления так называемых кетоновых тел (диабетическом кетоацидозе). Признаками таких состояний могут быть боли в животе, учащение и затруднение дыхания, сонливость или необычный, фруктовый запах изо рта;

► при болезнях почек или печени;

► при острых состояниях, которые могут привести к болезням почек, например:

— потеря жидкости вследствие упорной рвоты или сильной диареи;

— серьезные инфекционные заболевания;

— недостаточность кровообращения (шок);

— при необходимости введения йодсодержащего контрастного вещества для рентгеновского или иного исследования (см. далее в разделе «Особые меры предосторожности при применении препарата Сиофор® 1000»);

► при острых или хронических заболеваниях, которые могут привести к кислородному голоданию, например:

— недавно перенесенный сердечный приступ;

— недостаточность кровообращения (шок);

— нарушения функции легких;

► при острой алкогольной интоксикации или алкоголизме;

► при кормлении грудью.

О наличии какого-либо из указанных выше состояний следует немедленно сообщить лечащему врачу.

Беременность и период лактации

Перед приемом любых лекарственных препаратов следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы беременны или планируете беременность, Вам не следует принимать Сиофор® 1000. В этом случае для нормализации уровня сахара в крови следует использовать инсулин. Сообщите лечащему врачу о своем положении, чтобы он назначил инсулин.

Читайте также:  Rgw andaman olb 207 инструкция

В период кормления грудью Сиофор® 1000 противопоказан.

Способ применения и дозы

Сиофор® 1000 следует принимать в строгом соответствии с предписанием врача. Если у Вас появятся вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Дозы препарата Сиофор® 1000 врач определяет для каждого больного индивидуально на основании уровня сахара в крови и регулярно контролирует их. Это особенно важно при лечении детей, подростков и пожилых пациентов.

Каждая таблетка Сиофор® 1000, покрытая оболочкой, содержит 1000 мг метформина гидрохлорида.

Препарат выпускается также в форме таблеток, покрытых оболочкой, с содержанием действующего вещества 500 мг и 850 мг.

Приведенная далее информация относится

► к применению препарата Сиофор® 1000 отдельно от других средств;

► к комбинированной терапии с другими лекарственными препаратами для приема внутрь, снижающими уровень сахара в крови (только у взрослых);

► к совместному применению с инсулином.

Стандартная начальная доза: по Уг таблетки Сиофор® 1000, покрытой оболочкой,

(что соответствует 500 мг метформина гидрохлорида) 2-3 раза в сутки или по 850 мг метформина гидрохлорида 2-3 раза в сутки (такое дозирование препарата Сиофор 1000 невозможно).

Через 10-15 дней врач корректирует дозу в зависимости от уровня сахара в крови. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Стандартная доза после корректировки: по 1 таблетке Сиофор® 1000, покрытой оболочкой, 2 раза в сутки (что соответствует 2000 мг метформина гидрохлорида в сутки).

Максимальная доза: по 1 таблетке Сиофор® 1000, покрытой оболочкой, 3 раза в сутки (что соответствует 3000 мг метформина гидрохлорида в сутки).

Дети с 10-летнего возраста и подростки

Стандартная начальная доза: по Уг таблетки Сиофор® 1000, покрытой оболочкой,

(что соответствует 500 мг метформина гидрохлорида) 1 раз в сутки или по 850 мг метформина гидрохлорида 1 раз в сутки (такое дозирование препарата Сиофор® 1000 невозможно).

Через 10-15 дней врач корректирует дозу в зависимости от уровня сахара в крови. Постепенное увеличение дозы улучшает переносимость препарата со стороны желудочно-кишечного тракта.

Стандартная доза после корректировки: по 1 таблетке Сиофор® 1000, покрытой оболочкой, 1 раз в сутки (что соответствует 1000 мг метформина гидрохлорида в сутки).

Максимальная доза: по 1 таблетке Сиофор® 1000, покрытой оболочкой, 2 раза в сутки (что соответствует 2000 мг метформина гидрохлорида в сутки).

Побочное действие

Как и все лекарственные препараты, Сиофор 1000 может вызывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у всех больных.

более 1 из 10 пациентов, получавших лечение от 1 до 10 из 100 пациентов, получавших лечение от 1 до 10 из 1 000 пациентов, получавших лечение от 1 до 10 из 10 000 пациентов, получавших лечение менее 1 из 10 000 пациентов, получавших лечение частоту невозможно установить по имеющимся данным

Для оценки частоты побочных эффектов обычно используются следующие категории:

Такие проявления, как правило, наблюдаются в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Чтобы предотвратить их возникновение, Сиофор® 1000 рекомендуется распределять на несколько приемов (2-3) в течение дня во время или после еды. Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.

► изменения вкуса Очень редко

► серьезные обменные нарушения, например чрезмерное окисление крови молочной кислотой (лактат-ацидоз)

Лактат-ацидоз проявляется тошнотой, рвотой, диареей или болью в животе. Затем в течение нескольких часов возможно появление мышечных болей и спазмов, нарушение или учащение дыхания и помутнение сознания вплоть до комы. При подозрении на лактат-ацидоз следует НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу и ПРЕКРАТИТЬ прием препарата Сиофор® 1000!

► уменьшение содержания в крови витамина В12 ввиду сокращения его поглощения.

Это может быть вызвано определенной формой дефицита эритроцитов (мегалобластной анемией).

► кожные реакции, например покраснение, зуд и сыпь.

► необычные результаты печеночных проб или воспаление печени (гепатит) с желтухой или без нее

И то, и другое проходит при отмене препарата Сиофор® 1000.

Дети с 10-летнего возраста и подростки

Сведений о побочных эффектах препарата у детей и подростков на сегодняшний день недостаточно. Зафиксированные побочные эффекты по характеру и тяжести аналогичны явлениям, наблюдаемым у взрослых.

При усилении побочных эффектов, а также при появлении побочных эффектов, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

При передозировке препарата Сиофор® 1000 следует НЕМЕДЛЕННО сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка препарата Сиофор® 1000 не приводит к пониженному содержанию сахара в крови (гипогликемии), но возникает опасность чрезмерного окисления крови молочной кислотой (лактат-ацидоза). Более подробную информацию о симптомах, которые помогут распознать лактат-ацидоз, можно найти в п. 2 под заголовком «Особые меры предосторожности при применении препарата Сиофор® 1000». В этом случае Вам потребуется НЕОТЛОЖНАЯ помощь в стационаре.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При длительном применении препарата Сиофор® 1000 возможны скачки уровня сахара в крови в начале и по окончании приема других лекарственных препаратов. В этот период времени за содержанием сахара в крови необходимо следить с особой тщательностью.

Если Вы принимаете или до недавнего времени принимали какие-либо из перечисленных далее лекарственных препаратов, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки:

► кортикостероиды (например, кортизон);

► некоторые лекарственные препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении или сердечной недостаточности (ингибиторы АПФ);

► мочегонные средства, используемые и для снижения артериального давления (так называемые диуретики);

► некоторые препараты для лечения бронхиальной астмы (бета-симпатомиметики);

► йодсодержащие контрастные вещества (см. выше под заголовком «Особые меры предосторожности при применении препарата Сиофор® 1000»);

► спиртосодержащие лекарственные препараты.

Сообщите лечащему врачу о приеме следующих лекарственных препаратов, которые могут оказать негативное воздействие на работу почек:

► лекарственные препараты для снижения артериального давления;

► лекарственные препараты от боли, жара или ревматизма (НПВС).

Особенности применения

Крайне редко при приеме препарата Сиофор 1000 возникает риск чрезмерного окисления крови молочной кислотой (лактат-ацидоз), в частности при серьезных нарушениях функции почек. Причиной этого может быть нежелательное накопление действующего вещества препарата Сиофор® 1000.

Лактат-ацидоз, если вовремя не принять мер, может иметь опасные для жизни последствия (например, кома).

Чтобы уменьшить риск его развития, следует учитывать все противопоказания (перечисленные выше под заголовком «Не принимайте Сиофор® 1000») и придерживаться назначенной дозы.

Сначала симптомы лактат-ацидоза могут быть похожи на побочные эффекты препарата Сиофор® 1 ООО со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея и боли в животе. Затем в течение нескольких часов возможно появление мышечных болей и спазмов, нарушение или учащение дыхания и помутнение сознания вплоть до комы.

При возникновении указанных симптомов следует ПРЕКРАТИТЬ прием препарата Сиофор® 1000 и НЕМЕДЛЕННО обратиться к врачу! Возможно, Вам потребуется НЕОТЛОЖНАЯ помощь в стационаре.

Действующее вещество выводится почками. Поэтому перед началом лечения, а также не менее одного раза в год, а при необходимости чаще врач должен исследовать состояние почек.

Особенно тщательное наблюдение за работой органа необходимо

— у пожилых больных (в возрасте старше 65 лет);

— при одновременном применении других лекарственных препаратов, которые могут оказывать негативное воздействие на функцию почек. По этой причине следует всегда сообщать врачу обо всех лекарственных препаратах, которые Вы принимаете (см. далее под заголовком «Прием других лекарственных препаратов»).

При введении йодсодержащего контрастного вещества для рентгеновского или иного исследования существует риск временного нарушения функции почек. В результате нарушается выведение действующего вещества, и, как указано выше, возможно развитие лактат-ацидоза, который, если его не лечить, представляет угрозу для жизни. Поэтому следует прекратить прием препарата Сиофор® 1000 за 48 часов (2 дня) до исследования и возобновлять его только через 48 часов (2 дня) после исследования. Но прежде врач проведет обследование, чтобы убедиться, что Ваши почки работают нормально.

Если Вам назначена плановая операция под общим наркозом или со спинномозговой анестезией, прием препарата Сиофор® 1000 тоже следует прекратить за 48 часов (2 дня) до этого. Продолжать его применение можно после возобновления приема пищи или не ранее чем через 48 часов (2 дня) после операции. Но прежде врач должен убедиться, что Ваши почки работают нормально.

При употреблении алкоголя в большом количестве повышается риск сильного снижения уровня сахара в крови и развития лактат-ацидоза. Поэтому в период приема препарата Сиофор® 1000 употреблять алкоголь не следует.

Врач должен внимательно следить за работой печени.

Дополнительные меры предосторожности

В период лечения препаратом Сиофор® 1000 следует придерживаться рекомендованного рациона питания и обращать особое внимание на равномерное потребление углеводов (крахмалосодержащих продуктов, например картофеля, макаронных изделий, риса и фруктов). При избыточной массе тела следует продолжать придерживаться низкокалорийной диеты (диеты для похудения) под наблюдением врача.

Чтобы контролировать течение диабета, следует регулярно делать стандартный анализ крови.

Сиофор® 1 ООО сам по себе не приводит к пониженному содержанию сахара в крови (гипогликемии). Однако при одновременном применении других лекарственных препаратов от диабета (инсулина или сульфонилмочевины) повышается риск внезапного снижения уровня сахара в крови.

Дети с 10-летнего возраста и подростки

Перед применением препарата Сиофор® 1000 у детей и подростков врач должен подтвердить диагноз диабет (сахарный диабет 2 типа).

Лечение препаратом Сиофор® 1 ООО следует сочетать с изменением рациона питания и ежедневными физическими упражнениями.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния действующего вещества — метформина гидрохлорида — на рост и развитие, а также половое созревание не наблюдалось; результатов более длительных исследований, однако, пока нет. В клинических исследованиях участвовало лишь несколько детей в возрасте от 10 до 12 лет. При применении препарата Сиофор® 1000 у детей этой возрастной группы врач должен особенно тщательно наблюдать их в период лечения.

Поскольку у пожилых пациентов работа почек зачастую нарушена, дозу препарата Сиофор® 1000 следует корректировать соответственно. По этой причине в медицинском учреждении таким больным регулярно проводятся почечные пробы.

Меры предосторожности

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Применение препарата Сиофор® 1000 само по себе не приводит к пониженному содержанию сахара в крови (гипогликемии) и поэтому не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Однако при одновременном использовании других лекарственных препаратов от диабета (инсулина, сульфонилмочевины или репаглинида) возможно нарушение этой способности вследствие снижения уровня сахара в крови.

Форма выпуска

Сиофор® 1000 выпускается в упаковках по 10, 30, 60, 90 и 120 таблеток, покрытых оболочкой.

В продаже могут быть не все размеры упаковок.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Применение препарата Сиофор® 1000 у детей должно осуществляться под наблюдением родителей и лиц, ухаживающих за больным.

Не использовать препарат Сиофор® 1000 после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке. Срок годности заканчивается с последним днем указанного месяца.

Для данного лекарственного препарата особых условий хранения не требуется.

Условия отпуска из аптек

Сиофор® 1000 отпускается только по рецепту.

Источник

Поделиться с друзьями
Adblock
detector