Остенил плюс инструкция производитель

Остенил имплантат для внутрисуставных инъекций 20мг/2мл №1

Артикул:

Производитель:

Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Инструкция по применению

Состав

Действующие вещества: натрия гиалуронат, маннитол, вода для инъекций,

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат

Фармакокинетика

Остенил — восстанавливающее вязкоэластичные свойства синовиальной жидкости.

Синовиальная жидкость (СЖ) осуществляет важнейшую роль в гомеостазе суставов. Помимо питания хрящевой ткани (последняя не содержит кровеносных сосудов) СЖ защищает ее механически за счет своих уникальных вязкоэластических свойств. Эти характеристики СЖ придает ее основной стромальный компонент &mdash, гиалуроновая кислота.

Важным звеном патогенеза остеоартроза является снижение объема и вязкости СЖ, что приводит к увеличению механической нагрузки на суставные хрящи, их постепенному разрушению, следовательно, возникновению боли и ограничению суставной подвижности. Для восстановления синовиального баланса показано внутрисуставное введение экзогенной гиалуроновой кислоты.

Высокоочищенная гиалуроновая кислота, полученная путем бактериальной ферментации, является гипоаллергенным веществом. Рационально подобранный молекулярный вес способствует как восстановлению вязкоупругих свойств синовиальной жидкости, так и выработке эндогенной гиалуроновой кислоты. Маннитол &mdash, антиоксидант, способствующий сохранению терапевтического эффекта после однократной инъекции изделия медицинского назначения Остенил® Плюс на полгода и более.

Показания к применению

Внутрисуставное введение Остенила показано при болях и ограниченной подвижности при дегенеративно-дистрофических и травматических изменениях тазобедренного, коленного сустава и других синовиальных суставов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из ингредиентов.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно. Допускается к использованию исключительно врачом.

Вводится в полость пораженного сустава однократно. По показаниям лечение может быть дополнено 12 инъекциями с интервалом в 14 дней. Одновременно можно выполнять инъекции и в другие суставы.

При наличии в суставе выпота следует сначала произвести его эвакуацию, обеспечить суставу покой и использовать холодовую терапию или внутрисуставное введение кортикостероидного препарата. Лечение изделием медицинского назначения Остенил можно начинать через 23 дня после этих процедур.

Содержимое и внешняя поверхность наполненного шприца с изделием медицинского назначения Остенил стерильны, пока не нарушена целостность упаковки и укупорочная система шприца. Укупорочная система состоит из защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки для защиты от несанкционированного вскрытия.

Перед проведением инъекции необходимо:

1. Вынуть наполненный шприц с изделием медицинского назначения Остенил Плюс из стерильной упаковки.
2. Перегнуть крышку для защиты от несанкционированного вскрытия шприца в одну и другую стороны так, чтобы фиксирующие ее перемычки сломались.
3. Аккуратно вверх снять крышку вместе с защитным колпачком.
4. Присоединить необходимую по размеру (1825 G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.
5. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.

Условия хранения

При температуре 2-25 C (не замораживать)

Срок годности

Особые указания

Препарат с признаками повреждения стерильной упаковки или шприца, а также с истекшим сроком годности (указан на коробке) использованию не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Побочные действия

После внутрисуставного введения изделия могут наблюдаться локальные вторичные явления, такие как боль, ощущение тепла, покраснение и припухание. Наложение льда на пунктированный сустав в течение 510 минут позволяет купировать подобные явления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется использовать у детей, беременных и кормящих женщин.

Источник

Остенил в Москве

Остенил, инструкция по применению

Остенил — оригинальный препарат на основе гиалуроновой кислоты, применяемый для терапии остеоартроза I–III степени коленного, тазобедренного и плечевого суставов, в том числе посттравматических изменений в органах. Также используется для лечения пациентов, страдающих вторичными артрозами различной этиологии в ремиссионном периоде.

Производитель

Препарат Остенил производится немецкой фармацевтической компанией TRB Chemedica AG, находящейся по адресу: D-85540 Хаар, Мюнхен, аллея Ричард-Рейцнер 1/Richard-Reitzner-Allee 1, D-85540 Нааr, Munchen, Germany.

Телефон 49 89 6 14 83-0; факс 49 89 46 20 08-48.

По всем вопросам сотрудничества, с жалобами и предложениями следует обращаться в представительство немецкого производителя в России по адресу: АО «Нижфарм», 603950, Россия, г. Нижний Новгород, бокс №459, ул. Салганская, 7.

Телефон (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06674 от 05.05.2010 года выдано на имя юридического лица ТРБ «Чермедика АГ», Германия.

Группа препаратов

Лекарство Остенил относится к группе хондропротекторов.

Действующее вещество

Основное действующее вещество — очищенная гиалуроновая кислота.

Формы выпуска

Лекарство выпускается в виде раствора нативного высокоочищенного гиалуроната натрия, полученного путем бактериальной ферментации. Не содержит белковых компонентов животного происхождения.

Выпускается в трех видах:

• по 2 мл в 20 мг шприце;
• по 1 мл в 10 мг шприце;
• по 2 мл в 40 мг шприце.

Форму выпуска выбирает врач в зависимости от заболевания и сложности его течения.

Упаковка

В брендированную коробку вложен стерильный шприц с готовым изотоническим раствором для внутрисуставного введения. Стерилизован автоклавированием. Объем одного шприца достаточен для одной инъекции. Помимо самого лекарства, в набор входит инструкция по применению с подробным описанием показаний, противопоказаний, дозировки, спектра действия и другой важной информации.

Состав

В 1 мл изотонического раствора содержится:

• гиалуроната и хлорида натрия — 10 мг;
• моногидрогенфосфат натрия;
• дигидрогенфосфат натрия;
• вода для инъекций.

Дозировка

Инъекции препарата Остенил делаются исключительно в условиях стационара. Только квалифицированный врач знает, в какое место должен быть сделан укол, чтобы раствор попал именно в суставную полость. Недопустимо попадание лекарства в кровеносные сосуды и ткани.

Прокол синовиальной оболочки сустава сам по себе травмоопасен, то есть после него вполне возможен небольшой воспалительный процесс. Перед процедурой в обязательном порядке проводится определенная медицинская подготовка, направленная на снятие воспаления при помощи неспецифических противовоспалительных препаратов или глюкокортикостероидов.

Если в суставе наблюдается выпот, его убирают пункцией. Сделать это нужно обязательно, иначе эффекта от укола не будет совсем либо будет, но незначительный. Нужная дозировка для инъекции подбирается исходя из следующих нюансов:

• состояние здоровья самого пациента;
• масштаб дегенеративных нарушений в суставах.

Инъекции проводятся 1 раз в неделю, полный курс лечения не должен превышать 5 манипуляций.

Одновременная терапия разных суставов разрешена. Эффект появляется после первого же укола, максимальный — через полгода. При необходимости врач назначит повторный курс терапии. Лекарство применяется исключительно под наблюдением врача, при возникновении воспаления проводится противовоспалительная терапия. Дозировка лекарства корректируется доктором.

Показания к применению

Инъекции в суставную сумку улучшают вязкость синовиальной жидкости, повышая ее упругость, снижая нагрузку на сустав. Остенил применяется при следующих заболеваниях:

• нарушение амплитуды движений и болевые ощущения в суставе;
• остеоартроз любой степени;
• дистрофические трансформации после травм и воспалений;
• артроз в стадии ремиссии;
• терапия коленных и других суставов.

При значительных нарушениях Остенил применяют в качестве замены синовиальной жидкости.

Передозировка

Случаев передозировки официально не зарегистрировано. Этот факт объясняется тем, что внутрисуставные инъекции ставятся только в условиях стационара, при этом перед назначением доктор тщательно рассчитывает дозировку средства.

Противопоказания

Не следует применять лекарство при гиперчувствительности к одному из элементов, входящих в состав. Если она присутствует, доктор заменит лекарство аналогом или изменит лечение.

Побочные действия

Гиалуроновая кислота, входящая в состав Остенила, полностью идентична веществу, вырабатываемому организмом. Она производится методом ферментации, не содержит животных белков, не вызывает аллергических реакций и быстрого привыкания, легко принимается организмом.

После введения препарата могут наблюдаться локальные проявления: боли, отечность, жжение, покраснение в месте инъекции. После манипуляции к больному месту на 5–10 минут прикладывается лед, и через пару часов подобные явления исчезают.

При возникновении любых неприятных симптомов или в случае, если перечисленные эффекты не исчезают, следует немедленно обратиться за помощью к лечащему врачу.

Способ применения

До тех пор, пока не нарушена целостность упаковки, шприц и жидкость в нем считаются стерильными. Для защиты от несанкционированного вскрытия укупорочная система изготавливается в виде защитного колпачка, люэровского наконечника и крышки.

Перед применением препарата следует:

• вынуть наполненный шприц из стерильной упаковки;
• перегнуть крышку в одну из сторон, чтобы держатели сломались;
• аккуратно по направлению вверх снять крышку с колпачком;
• к шприцу присоединить нужную по размеру иглу и закрепить ее;
• перед манипуляцией выпустить воздух из шприца и иглы.

При проведении инъекции следует соблюдать все меры предосторожности, чтобы избежать инфицирования сустава.

Болевых ощущений во время введения препарата возникнуть не должно. Может присутствовать незначительный дискомфорт, но сама инъекция не больнее стандартной внутримышечной.

При подготовке к процедуре следуйте рекомендациям лечащего врача. После применения средства лучше с любыми вопросами по поводу здоровья обращаться к специалисту, чтобы не спровоцировать осложнений.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендован к использованию беременным и кормящим женщинам, детям. В случае если кормящей матери необходимо прохождение курса внутрисуставных инъекций, следует перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Фармакологическое действие

Чтобы сустав нормально функционировал, необходим достаточный объем внутрисуставной жидкости. Вещества, входящие в состав Остенила, обеспечивают оптимальную вязкость синовиальной жидкости, улучшая подвижность сустава и исключая болезненные ощущения.

Если природной гиалуроновой кислоты не хватает, жидкость внутри сустава резко уменьшается в объеме, что вызывает повышенные нагрузки на хрящи и провоцирует выпот. В результате деформируются хрящи и костная ткань, возникает боль и деструкция.

Синонимы

Сегодня в интернет-аптеках представлен широкий спектр аналогов Остенила. Замену лекарства можно проводить только по рекомендации врача. К числу самых популярных синонимов относятся:

• Гиастат;
• Дьюралан;
• Go-On;
• Синокром;
• Гиалуформ;
• Ферматрон.

Фармакокинетика

Инновационная формула средства позволяет точечно воздействовать на остеоартроз с одного применения. Высококонцентрированная гиалуроновая кислота обеспечивает быстрый терапевтический эффект при лечении коксоартроза, блокируя боль, улучшая качество и объем синовия. А маннитол работает как сильнейший антиоксидант, нейтрализует агрессивные формы кислорода, разрушающе воздействующие на гиалуронат внутри сустава. Такое сочетание активных составляющих стимулирует быстрый, безопасный и стойкий терапевтический эффект. Препарат сокращает число введений лекарства и увеличивает период между лечениями остеоартроза.

Взаимодействие с другими препаратами

Официально зарегистрированной информации о взаимодействии Остенила с другими препаратами не существует. На протяжении первых двух применений врач может назначить обезболивающие и противовоспалительные препараты внутрь.

Лекарственная форма

Препарат Остенил выпускается в виде прозрачной жидкости, упакованной в стерильный шприц для инъекций.

Условия хранения

Лексредство рекомендовано хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 25 ºС. Замораживать запрещено.

Срок годности

Остенил годен к применению 2 года с даты выпуска, указанной на упаковке. Категорически запрещено применять лекарство по истечении этого периода. Кроме того, препарат не разрешается использовать повторно, то есть один шприц на одну инъекцию. Остаток средства в шприце выбрасывают вместе с упаковкой.

Особые условия

Особое внимание при применении средства стоит обратить на реакцию организма пациентов, страдающих гиперчувствительностью в отношении разных лекарств. Вещество вводится в полость сустава медленно, аккуратно, важно не допускать его проникновения в ткани или сосуды.

Нельзя использовать препарат в том случае, если упаковка или сам шприц повреждены.

Поскольку лекарство не оказывает отрицательного воздействия на центральную нервную систему, управлять автомобилем и работать со сложными механизмами, требующими предельного внимания, не запрещено. Однако в том и другом случае следует заострить внимание на собственном самочувствии и не давать дополнительной нагрузки на больной сустав.

Прямого взаимодействия между алкоголем и гиалуроновой кислотой не наблюдается. При этом в период лечения не следует употреблять спиртосодержащих напитков, чтобы не нанести здоровью еще больший ущерб.

Условия отпуска из аптек

Остенил в аптеке продается без рецепта врача.

Источник

Обзор популярных жидких протезов для лечения артроза

С возрастом синтез естественного гиалурона в организме сокращается, что приводит к дискомфорту в суставах, боли, ограничению подвижности. Гиалуроновая кислота, вырабатываемая у людей старшего возраста, имеет низкую молекулярную массу, поэтому ее концентрации в хряще недостаточно для его нормальной работы.

Чтобы восполнить дефицит естественной синовиальной жидкости, травматологи и ортопеды рекомендуют внутрисуставные инъекции жидких протезов на основе гиалуроната натрия, а также их синтетические аналоги. После каждого курса улучшается двигательная активность сустава, восстанавливается структура хряща и его внутреннее строение. Единственное «но» – эффект временный, а его продолжительность зависит от медпрепарата. В чем разница между жидкими протезами, которые используются сегодня чаще всего?

Не все жидкие протезы синовиальной жидкости одинаково эффективны

В чем отличия между препаратами на основе гиалуроната натрия и синтетическими

Средства для восстановления синовиальной жидкости появились относительно недавно, и в качестве первого действующего вещества для замещения была выбрана гиалуроновая кислота, или гиалуронат натрия – ее натриевая соль. Она представляет собой природный полисахарид, натуральный компонент соединительных тканей организма человека. Особенно много гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости.

Молекулы гиалуроната натрия обладают высокими гидрофильными свойствами – каждая из них притягивает до тысячи молекул воды. Попадая внутрь суставного пространства, они восстанавливают вязко-эластичные и амортизационные свойства жидкости.

Несколько позже в распоряжении ортопедов-травматологов появились синтетические полимерные препараты, например «Нолтрекс», которые по многим параметрам обошли средства на основе гиалуроната натрия. Noltrex характеризуется абсолютной биологической совместимостью с человеческими тканями, поэтому не вызывает аллергических реакций и отторжения.

Препарат заполняет собой суставную щель, увеличивает ее и нормализует биомеханику сустава за счет восстановления синовиальной жидкости. Интервал введения инъекций синтетического средства увеличен за счет его пролонгированного действия – от 9 месяцев до двух лет.

Для лечения артроза коленного сустава достаточно от одной до четырех инъекций Noltrex на курс

Обзор некоторых жидких протезов на основе гиалуроната натрия

1. Гиалган Фидия

Одно из самых доступных по цене средств с очень низкой молекулярной массой, которое представляет собой водный раствор гиалуроновой кислоты. Жидкость быстро распределяется в суставной капсуле, однако так же быстро и всасывается в связки и прилегающие мышцы. Возможна местная реакция в течение суток после введения.

Некоторые жидкие протезы на основе гиалуроной кислоты приводят к отекам и покраснениям кожи

Средство с невысокой молекулярной массой рекомендуют использовать в период ремиссии – для поддержания суставов. В крупные – вводят дозировку 3 мл, в мелкие – 1 мл, курсами с интервалом в полгода.

Препарат показан при умеренных формах остеоартроза, выпускается в герметичных стеклянных шприцах объемом 2 мл. Лекарство не запатентовано, поэтому его фармакокинетика исследована недостаточно. Практически отсутствуют клинические показания относительно взаимодействия с другими медикаментами. Средство, однако, разрешено к приему во время беременности и лактации, хотя многие медики запрещают вводить его во время вынашивания ребенка, а также пациентам до 18 лет.

Максимальный период действия Ферматрона – до 6 месяцев

Выпускается японской фармацевтической фирмой в шприцах, содержит 25 миллиграмм действующего вещества – гиалурона натрия. Перед введением вязкоэластичное средство подогревают и вводят с помощью иглы 22G.

Особенность этого медпрепарата – специализированный замок на одноразовом шприце, который препятствует случайному открытию емкости. Средство вводится курсом из шести инъекций с периодичностью в одну неделю. Производитель – австрийская фармацевтическая компания.

В основе этой швейцарской разработки – также гиалуроновая кислота. Препарат необходимо хранить в прохладном сухом месте, а перед введением – убедиться в герметичности шприца. Гиалуронат и маннитол в составе средства защищают суставы от свободных радикалов, что несколько продлевает срок действия медпрепарата. Курс предполагает не менее 3-5 инъекций. После каждой из них возможно чувство жжения, которое устраняется с помощью льда.

Одна из российских разработок, выпускаемая в стерильном одноразовом шприце емкостью 20 миллиграмм. Перед введением пациенту всегда выполняют рентген сустава, берут общие клинические анализы крови и мочи для исключения воспалительных процессов в организме. При положительном исходе курс лечения повторяют через год.

Гиастат вводят курсами по 3-5 инъекций с интервалом в несколько месяцев

Еще одно средство на основе гиалуроната натрия, которое демонстрирует стабильную положительную динамику в лечении артроза и остеоартроза. Используется для восполнения дефицита синовиальной жидкости.

Биологический аналог гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой – 6 000 000 Дальтон. Для лечения артроза коленного сустава рекомендуют 3 инъекции с интервалом в неделю. При заболевании тазобедренного, плечевого или голеностопного сустава выполняют одну инъекцию, а для достижения лучшего эффекта – вторую спустя 1-3 месяца. Эффект, согласно клиническим показаниям, в среднем составляет до 26 недель, максимально до 52 недель при лечении остеоартроза колена.

Синвиск – препарат с максимальной молекулярной массой – действует от 6 до 12 месяцев

Отличия по молекулярной массе

Все жидкие протезы синовиальной жидкости разделяют по показателю молекулярной массы на три группы. Более эффективными признаны те, у которых она максимально высокая, поскольку каждый из них обладает множественными межмолекулярными поперечными связями. За счет них лекарство долго рассасывается и в течение всего этого времени обеспечивает обезболивающее, противовоспалительное и ранозаживляющее действие.

Молекулярная масса, Дальтон	Медпрепараты	Средняя стоимость за инъекцию, руб.	Клинические особенности
500 000 – 730 000	Гиалган Фидия (Италия), Интрагель (Италия), Суплазин	3000-4500	Большое количество инъекций, минимальный срок действия
1 000 000	Остенил, Ферматрон плюс (Великобритания), Вискосил, Дьюралан	От 4000-5000	Требуют примерно 5 инъекций на курс, но действие краткосрочное
2 000 000-3 000 000	Синвиск (США), Синокром форме, Гиастат (Россия), Гиалюкс (Южная Корея), Виско плюс (Германия)	От 3000 до 20 000	Количество инъекций – менее пяти, действие – несколько месяцев
6 000 000-7 000 000	Синвиск уан (США), Синвиск Гилан	От 23 000	Эффект более продолжительный
Более 10 000 000	Нолтрекс	3000	Эффект сохраняется более года при минимальном количестве инъекций на курс

Отсутствие активных движений в пожилом возрасте быстро усугубляет симптомы артроза. Почему так происходит – покажет простой эксперимент:

Наиболее перспективно сегодня лечить артроз независимо от его степени синтетическими вископротезами. Благодаря высокой молекулярной массе такие средства, например «Нолтрекс», обеспечивают продолжительный эффект, а за счет полимерной структуры практически не имеют противопоказаний и побочных эффектов.

Источник

Остенил Плюс шприц 40мг/2мл

• Описание
• Инструкция
• Отзывы (3)
• Сертификаты

Остенил Плюс представляет собой раствор для инъекций, который сразу производится в упакованном загерметизированном шприце. Активным веществом в составе выступает Гиалуронат натрия (по-другому, гиалуроновая кислота в форме натриевой соли), который применяется при болях и ограничении подвижности синовиальных суставов, таких как тазобедренный и коленный суставы, в результате дегенеративно-дистрофических или травматических изменений. Препарат является гипоаллергенным, так как в его состав не входят животные белки.

После назначения врача, купить Остенил Плюс можно в аптеке, но введение препарата должно осуществляться только специалистом. Инъекции производятся непосредственно в полость сустава следующим образом: наполненный раствором шприц вынимается из упаковки, крышку, защищающую шприц от случайного вскрытия, необходимо перегнуть с одной стороны в другую для нарушения целостности удерживающих перемычек, после этого, крышка снимается вместе с защитным колпачком и на шприц закрепляется стерильная игла необходимого размера; если в шприце остался воздух, его необходимо выпустить перед уколом. В инструкции указано, что после введения Остенил Плюс, могут наблюдаться побочные эффекты в области инъекции. Это могут быть: ощущение тепла, боль, покраснение или незначительное опухание. При возникновении таких нежелательных явлений следует наложить лед на 5-10 минут.

Остенил Плюс зачастую применяется однократно, но, при необходимости, возможно повторение инъекции спустя две недели. Если в суставе скопилась жидкость, её следует удалить и дать суставу восстановиться в течение двух-трех дней, применив к нему холодную терапию или введя кортикостероид, и только после этого можно произвести повторную инъекцию. Вводить препарат в полости нескольких суставов можно одновременно.

Источник