Оспамокс инструкция что это

Содержание
  1. Оспамокс инструкция что это
  2. Наименование:
  3. Состав
  4. Фармакологическое действие
  5. Показания к применению
  6. Способ применения
  7. Побочные действия
  8. Противопоказания
  9. Беременность
  10. Лекарственное взаимодействие
  11. Передозировка
  12. Форма выпуска
  13. Условия хранения
  14. Оспамокс
  15. Оспамокс ® (Ospamox)
  16. Владелец регистрационного удостоверения:
  17. Произведено:
  18. Лекарственная форма
  19. Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оспамокс ®
  20. Фармакологическое действие
  21. Фармакокинетика
  22. Показания активных веществ препарата Оспамокс ®
  23. Режим дозирования
  24. Побочное действие
  25. Противопоказания к применению
  26. Применение при беременности и кормлении грудью
  27. Оспамокс (таблетки покрытые оболочкой)
  28. Наименование:
  29. Состав
  30. Фармакологическое действие
  31. Показания к применению
  32. Способ применения
  33. Побочные действия
  34. Противопоказания
  35. Беременность
  36. Лекарственное взаимодействие
  37. Передозировка
  38. Форма выпуска
  39. Условия хранения

Оспамокс инструкция что это

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа
  • Производитель

Наименование:

Оспамокс (таблетки покрытые оболочкой) (Ospamox)

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Оспамокс 500 содержит:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 500 мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка, покрытая оболочкой, Оспамокс 1000 содержит:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 1000 мг;
Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Оспамокс антибиотик пенициллинового ряда, относящийся к большой группе бета-лактамных противомикробных препаратов. Амоксициллин – активный компонент препарата Оспамокс — относится к подгруппе аминопенициллинов. Препарат обладает выраженным бактерицидным эффектом, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Механизм действия препарата заключается в способности амоксициллина угнетать синтез пептидогликана – биополимера составляющего основу клеточной мембраны бактерий. Нарушение образования пептидогликана под действием амоксициллина происходит на заключительной стадии синтеза, вследствие угнетения ферментативной активности пенициллинсвязывающих белков. За счет изменения структуры клеточной мембраны бактерий в период их роста и размножения, отмечается нарушение целостности клеточных оболочек, вследствие чего происходит лизис бактерий. Амоксициллин не оказывает специфического токсического действия на организм человека, так как у млекопитающих отсутствуют пептидогликан и пенициллинсвязывающие белки, которые являются мишенью действия препарата.
Амоксициллин относится к незащищенным пенициллинам и разрушается под действием бета-лактамаз, в частности пенициллиназы, вырабатываемых некоторыми штаммами микроорганизмов, поэтому бактерии, продуцирующие пенициллиназу резистентны к действию препарата Оспамокс.

Препарат эффективен в терапии инфекционных заболеваний, вызванных различными микроорганизмами, чувствительными к действию амоксициллина, в том числе:
Грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp.(исключением являются штаммы продуцирующие бета-лактамазы).
Грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Shigella spp., Listeria spp., Erysipelothrix rhysiopathiae, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) и Streptobacilli spp., Corynebacterium spp., Campilobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Actinomycetes spp., Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Spirillum minus, Klebsiella spp., Bacillus anthracis.
Грамотрицательные бактерии: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Некоторые микроорганизмы (в том числе Streptococcus viridans, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Bacteroides melaninogenicus и Fusobacterium spp.) непостоянно чувствительны к действию амоксициллина, поэтому препарат Оспамокс может быть назначен только при наличии положительных тестов чувствительности.
К действию препарата не чувствительны Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Moraxella catarrhalis, Proteus, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serracia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, mycoplasma, Riketsia.

После перорального применения абсорбция амоксициллина происходит в тонком кишечнике. Биодоступность препарата составляет от 75 до 90% в зависимости от принятой дозы, при приеме от 250 до 750мг препарата биодоступность линейно пропорциональна дозе, однако при применении более высоких доз препарата биодоступность несколько снижается. Прием пищи не влияет на скорость и степень абсорбции амоксициллина. Максимальная плазменная концентрация препарата отмечается спустя 1-2 часа после перорального применения. Для амоксициллина характерна низкая степень связи с белками плазмы (не более 17%).
Препарат хорошо распределяется во всех тканях и биологических жидкостях организма, проникает через гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Высокие терапевтические концентрации препарата создаются в гное, бронхиальном секрете, желчи. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, однако у пациентов, страдающих менингитом, этот показатель увеличивается.
Некоторая часть препарата метаболизируется с образованием фармакологически неактивной пенициллиновой кислоты. Выводится преимущественно почками, в незначительном количестве выделяется с желчью. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 1-2 часов, у пациентов с нарушением функции почек – 5-20 часов.

Показания к применению

Препарат применяется в терапии инфекционных заболеваний различной локализации, вызванных микроорганизмами чувствительными к действию амоксициллина:
Инфекционные заболевания ЛОР-органов и органов дыхательной системы: бактериальная пневмония, острый и хронический бронхит, острый средний отит, синусит, фарингит, абсцесс легких. Препарат также применяется для лечения пациентов, с начальной стадией коклюша.
Инфекционные заболевания органов мочевыводящей системы: пиелонефрит, простатит, цистит, уретрит. Кроме того, препарат может быть назначен для лечения бессимптомной бактериурии у беременных.
Инфекционные заболевания органов репродуктивной системы: септический аборт, эндометрит, андексит. Препарат также применяется для терапии неосложненной гонореи.

Инфекционные заболевания мягких тканей и кожи: вторично инфицированный дерматит, рожа, импетиго.
Инфекционные заболевания органов желудочно-кишечного тракта, печени и желчевыводящих путей: брюшной тиф, паратиф, холецистит (без явлений холестаза), шигеллез, носительство сальмонеллы. Препарат также применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori.
Кроме того, препарат применяется для терапии пациентов с лептоспирозом, листериозом и инфекционным эндокардитом.
В случаях, когда нет необходимости в парентеральном введении антибиотиков, препарат Оспамокс может быть назначен для терапии бактериального менингита, септицемии, а также для профилактики инфекционных заболеваний при проведении небольших хирургических операций.

Способ применения

Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Взрослым при острых инфекционных заболеваниях средней степени тяжести обычно назначают по 500 мг препарата 3 раза в день через равные промежутки времени.
Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях, а также при хронических инфекционных заболеваниях и в период рецидивов обычно назначают по 750-1000 мг препарата 3-4 раза в день через равные промежутки времени.
При острой неосложненной гонорее обычно назначают однократный прием 3 г амоксициллина в комбинации с 1 г пробенецида.

Взрослым для лечения неосложненных инфекционных заболеваний органов мочевыводящей системы обычно назначают прием 3 г амоксициллина 2 раза с интервалом 12 часов.
При проведении хирургических вмешательств взрослым для профилактики эндокардита обычно назначают 3 г препарата за 60 минут до начала операции. В случае необходимости спустя 6 часов назначают повторный прием препарата в дозе 3 г.
Длительность курса лечения обычно составляет 5-7 дней. Длительность курса лечения инфекционных заболеваний вызванных стрептококками должна составлять не менее 10 дней. После исчезновения клинических проявлений заболевания следует продолжать прием препарата Оспамокс в течение 2-3 дней.
Пациентам с почечной недостаточность и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин требуется коррекция дозы амоксициллина или увеличение интервалов между приемами препарата:
Пациентам с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин обычно назначают прием 500 мг препарата каждые 12 часов.
Пациентам с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 10 мл/мин обычно назначают прием 500 мг препарата каждые 24 часа.
Пациентам с почечной недостаточностью противопоказано применение препарата короткими курсами с разовой дозой амоксициллина 3 г.

Максимальная суточная доза препарата для пациентов, страдающих анурией, составляет 2 г.
Детям в возрасте от 10 до 14 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата Оспамокс 500 2 раза в день через равные промежутки времени.
Детям в возрасте от 14 до 18 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата Оспамокс 500 3 раза в день через равные промежутки времени.
Максимальная суточная доза препарата для детей с массой тела менее 40 кг составляет 100 мг/кг массы тела. Детям с массой тела более 40 кг дозы препарата соответствуют дозам, рекомендованным для взрослых.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, иногда при применении препарата Оспамокс у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, боли в эпигастральной области, нарушения стула, сухость во рту. В единичных случаях отмечалось временное изменение цвета зубов и окрашивание языка в черный цвет. Кроме того, у некоторых пациентов при применении препарата Оспамокс отмечалось изменение вкусовых ощущений.
Со стороны печени: временное изменение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперкинезия, головокружение, обморок. У пациентов с нарушением функции почек, а также при применении высоких доз препарата возможно развитие судорог.

Со стороны почек: интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь, мультиформная эритема, экзантема, эксфолиативный дерматит. Кроме того, возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, отека Квинке и анафилактического шока.
Другие: лекарственная лихорадка, развитие суперинфекции, грибковых поражений слизистых оболочек, в том числе оральный и вагинальный кандидоз.
При развитии побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также антибиотикам пенициллинового ряда. Препарат не применяют для лечения пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.
Препарат в форме таблеток покрытых оболочкой не применяется для лечения детей в возрасте младше 10 лет.
Препарат не применяют для терапии пациентов, страдающих инфекционным мононуклеозом, острым лимфолейкозом и эпилепсией.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек и менингитом, так как у них повышен риск развития судорог.
Кроме того, препарат с осторожностью применяют у пациентов с аллергическим диатезом и бронхиальной астмой.

Читайте также:  Ардо tl85s стиральная машина инструкция

Беременность

Амоксициллин не обладает эмбриотоксическим, мутагенным и тератогенным эффектом, однако хорошо проникает через гематоплацентраный барьер и создает высокие концентрации в амниотической жидкости и тканях плода. Препарат Оспамокс может быть назначен в период беременности лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода. Препарат в период беременности необходимо применять в минимальных эффективных дозах.
Амоксициллин в незначительном количестве выделяется с грудным молоком. Применение препарата в период лактации возможно только по назначению лечащего врача, который, оценив риски для ребенка, должен решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Амоксициллин при одновременном применении способствует увеличению плазменных концентраций дигоксина за счет увеличения его абсорбции. При необходимости назначения препарата Оспамокс пациентам, получающим терапию дигоксином, следует корректировать дозу последнего.
Отмечается увеличение плазменных концентраций амоксициллина при его одновременном применении с фенилбутазоном, пробенецидом, оксифенбутазоном, индометацином, сульфинперазоном и ацетилсалициловой кислотой.
При применении препарата с антибиотиками, обладающими бактериостатическим эффектом, терапевтический эффект препарата Оспамокс значительно снижается.
Препарат можно применять в комплексе с бактерицидными лекарственными средствами, при наличии положительных тестов чувствительности.
Антациды снижают абсорбцию амоксициллина при одновременном применении.
При назначении препарата в комбинации с аллопуринолом возможно развитие кожных аллергических реакций.
При применении препарата Оспамокс сочетано с пероральными контрацептивами возможно снижение эффективности последних.

Передозировка

При применении препарата в дозах, превышаемых рекомендуемые, у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты и нарушений стула, вследствие которых возможно развитие нарушений водно-солевого баланса.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата Оспамокс показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и солевых слабительных. При развитии нарушений водно-солевого баланса необходимо проводить мероприятия для поддержания баланса воды и электролитов в организме.
Препарат выводится при гемодиализе, поэтому при тяжелых передозировках амоксициллина показано проведение сеансов гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 500 мг активного вещества, по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 1000 мг активного вещества, по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 4 года.

Источник

Оспамокс

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом, горьковато-сладкая на вкус.

5 мл готовой сусп.
амоксициллина тригидрат 287 мг,
что соответствует содержанию амоксициллина 250 мг

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный порошкообразный — 1.8 мг, ароматизатор персиково-абрикосовый порошкообразный — 4.3 мг, лимонная кислота безводная — 6 мг, натрия бензоат — 7.1 мг, аспартам — 8.5 мг, тальк — 8.5 мг, тринатрия цитрат безводный — 19.2 мг, ароматизатор апельсиновый порошкообразный — 20 мг, гуар галактоманнан — 25 мг, кремния диоксид осажденный — 325.5 мг.

6.6 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
11 г — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. C max амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T 1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T 1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T 1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях — анафилактический шок.

Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко — гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.

При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.

Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.

Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.

Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.

Источник

Читайте также:  Baxi main 14f инструкция

Оспамокс ® (Ospamox)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оспамокс ®

Таблетки диспергируемые от белого до желто-белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с двух сторон, шириной примерно 8 мм и длиной примерно 18 мм; на поперечном срезе — от белого до желто-белого цвета.

1 таб.
амоксициллина тригидрат547 мг,
что соответствует содержанию амоксициллина500 мг

Вспомогательные вещества: ароматизатор персиково-абрикосовый — 1.4 мг, ароматизатор апельсиновый — 2 мг, магния стеарат — 2.2 мг, аспартам — 2.4 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, маннитол — 12 мг, тальк — 15 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 51 мг.

Состав оболочки: аспартам — 0.23 мг, маннитол — 2.45 мг, мальтодекстрин — 2.45 мг, крахмал — 2.45 мг, титана диоксид — 2.57 мг, тальк — 3.85 мг.

6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. C max амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T 1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T 1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T 1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Показания активных веществ препарата Оспамокс ®

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A27 Лептоспироз
A32 Листериоз
A54 Гонококковая инфекция
B98.0 Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
J03 Острый тонзиллит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J35.0 Хронический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях — анафилактический шок.

Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко — гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Противопоказания к применению

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Источник

Оспамокс (таблетки покрытые оболочкой)

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа
  • Производитель

Наименование:

Оспамокс (таблетки покрытые оболочкой) (Ospamox)

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Оспамокс 500 содержит:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 500 мг;
Вспомогательные вещества.

1 таблетка, покрытая оболочкой, Оспамокс 1000 содержит:
Амоксициллина тригидрата (в пересчете на амоксициллин) – 1000 мг;
Вспомогательные вещества.

Фармакологическое действие

Оспамокс антибиотик пенициллинового ряда, относящийся к большой группе бета-лактамных противомикробных препаратов. Амоксициллин – активный компонент препарата Оспамокс — относится к подгруппе аминопенициллинов. Препарат обладает выраженным бактерицидным эффектом, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Механизм действия препарата заключается в способности амоксициллина угнетать синтез пептидогликана – биополимера составляющего основу клеточной мембраны бактерий. Нарушение образования пептидогликана под действием амоксициллина происходит на заключительной стадии синтеза, вследствие угнетения ферментативной активности пенициллинсвязывающих белков. За счет изменения структуры клеточной мембраны бактерий в период их роста и размножения, отмечается нарушение целостности клеточных оболочек, вследствие чего происходит лизис бактерий. Амоксициллин не оказывает специфического токсического действия на организм человека, так как у млекопитающих отсутствуют пептидогликан и пенициллинсвязывающие белки, которые являются мишенью действия препарата.
Амоксициллин относится к незащищенным пенициллинам и разрушается под действием бета-лактамаз, в частности пенициллиназы, вырабатываемых некоторыми штаммами микроорганизмов, поэтому бактерии, продуцирующие пенициллиназу резистентны к действию препарата Оспамокс.

Препарат эффективен в терапии инфекционных заболеваний, вызванных различными микроорганизмами, чувствительными к действию амоксициллина, в том числе:
Грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp.(исключением являются штаммы продуцирующие бета-лактамазы).
Грамотрицательные аэробные бактерии: Escherichia coli, Shigella spp., Listeria spp., Erysipelothrix rhysiopathiae, Spirochaeta (Leptospira, Treponema, Borrelia) и Streptobacilli spp., Corynebacterium spp., Campilobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Actinomycetes spp., Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Spirillum minus, Klebsiella spp., Bacillus anthracis.
Грамотрицательные бактерии: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Некоторые микроорганизмы (в том числе Streptococcus viridans, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Bacteroides melaninogenicus и Fusobacterium spp.) непостоянно чувствительны к действию амоксициллина, поэтому препарат Оспамокс может быть назначен только при наличии положительных тестов чувствительности.
К действию препарата не чувствительны Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Moraxella catarrhalis, Proteus, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serracia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, mycoplasma, Riketsia.

Читайте также:  Деринат раствор инструкция для детей

После перорального применения абсорбция амоксициллина происходит в тонком кишечнике. Биодоступность препарата составляет от 75 до 90% в зависимости от принятой дозы, при приеме от 250 до 750мг препарата биодоступность линейно пропорциональна дозе, однако при применении более высоких доз препарата биодоступность несколько снижается. Прием пищи не влияет на скорость и степень абсорбции амоксициллина. Максимальная плазменная концентрация препарата отмечается спустя 1-2 часа после перорального применения. Для амоксициллина характерна низкая степень связи с белками плазмы (не более 17%).
Препарат хорошо распределяется во всех тканях и биологических жидкостях организма, проникает через гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Высокие терапевтические концентрации препарата создаются в гное, бронхиальном секрете, желчи. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, однако у пациентов, страдающих менингитом, этот показатель увеличивается.
Некоторая часть препарата метаболизируется с образованием фармакологически неактивной пенициллиновой кислоты. Выводится преимущественно почками, в незначительном количестве выделяется с желчью. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 1-2 часов, у пациентов с нарушением функции почек – 5-20 часов.

Показания к применению

Препарат применяется в терапии инфекционных заболеваний различной локализации, вызванных микроорганизмами чувствительными к действию амоксициллина:
Инфекционные заболевания ЛОР-органов и органов дыхательной системы: бактериальная пневмония, острый и хронический бронхит, острый средний отит, синусит, фарингит, абсцесс легких. Препарат также применяется для лечения пациентов, с начальной стадией коклюша.
Инфекционные заболевания органов мочевыводящей системы: пиелонефрит, простатит, цистит, уретрит. Кроме того, препарат может быть назначен для лечения бессимптомной бактериурии у беременных.
Инфекционные заболевания органов репродуктивной системы: септический аборт, эндометрит, андексит. Препарат также применяется для терапии неосложненной гонореи.

Инфекционные заболевания мягких тканей и кожи: вторично инфицированный дерматит, рожа, импетиго.
Инфекционные заболевания органов желудочно-кишечного тракта, печени и желчевыводящих путей: брюшной тиф, паратиф, холецистит (без явлений холестаза), шигеллез, носительство сальмонеллы. Препарат также применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori.
Кроме того, препарат применяется для терапии пациентов с лептоспирозом, листериозом и инфекционным эндокардитом.
В случаях, когда нет необходимости в парентеральном введении антибиотиков, препарат Оспамокс может быть назначен для терапии бактериального менингита, септицемии, а также для профилактики инфекционных заболеваний при проведении небольших хирургических операций.

Способ применения

Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Взрослым при острых инфекционных заболеваниях средней степени тяжести обычно назначают по 500 мг препарата 3 раза в день через равные промежутки времени.
Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях, а также при хронических инфекционных заболеваниях и в период рецидивов обычно назначают по 750-1000 мг препарата 3-4 раза в день через равные промежутки времени.
При острой неосложненной гонорее обычно назначают однократный прием 3 г амоксициллина в комбинации с 1 г пробенецида.

Взрослым для лечения неосложненных инфекционных заболеваний органов мочевыводящей системы обычно назначают прием 3 г амоксициллина 2 раза с интервалом 12 часов.
При проведении хирургических вмешательств взрослым для профилактики эндокардита обычно назначают 3 г препарата за 60 минут до начала операции. В случае необходимости спустя 6 часов назначают повторный прием препарата в дозе 3 г.
Длительность курса лечения обычно составляет 5-7 дней. Длительность курса лечения инфекционных заболеваний вызванных стрептококками должна составлять не менее 10 дней. После исчезновения клинических проявлений заболевания следует продолжать прием препарата Оспамокс в течение 2-3 дней.
Пациентам с почечной недостаточность и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин требуется коррекция дозы амоксициллина или увеличение интервалов между приемами препарата:
Пациентам с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин обычно назначают прием 500 мг препарата каждые 12 часов.
Пациентам с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 10 мл/мин обычно назначают прием 500 мг препарата каждые 24 часа.
Пациентам с почечной недостаточностью противопоказано применение препарата короткими курсами с разовой дозой амоксициллина 3 г.

Максимальная суточная доза препарата для пациентов, страдающих анурией, составляет 2 г.
Детям в возрасте от 10 до 14 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата Оспамокс 500 2 раза в день через равные промежутки времени.
Детям в возрасте от 14 до 18 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата Оспамокс 500 3 раза в день через равные промежутки времени.
Максимальная суточная доза препарата для детей с массой тела менее 40 кг составляет 100 мг/кг массы тела. Детям с массой тела более 40 кг дозы препарата соответствуют дозам, рекомендованным для взрослых.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, иногда при применении препарата Оспамокс у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, метеоризм, боли в эпигастральной области, нарушения стула, сухость во рту. В единичных случаях отмечалось временное изменение цвета зубов и окрашивание языка в черный цвет. Кроме того, у некоторых пациентов при применении препарата Оспамокс отмечалось изменение вкусовых ощущений.
Со стороны печени: временное изменение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперкинезия, головокружение, обморок. У пациентов с нарушением функции почек, а также при применении высоких доз препарата возможно развитие судорог.

Со стороны почек: интерстициальный нефрит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь, мультиформная эритема, экзантема, эксфолиативный дерматит. Кроме того, возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, отека Квинке и анафилактического шока.
Другие: лекарственная лихорадка, развитие суперинфекции, грибковых поражений слизистых оболочек, в том числе оральный и вагинальный кандидоз.
При развитии побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также антибиотикам пенициллинового ряда. Препарат не применяют для лечения пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.
Препарат в форме таблеток покрытых оболочкой не применяется для лечения детей в возрасте младше 10 лет.
Препарат не применяют для терапии пациентов, страдающих инфекционным мононуклеозом, острым лимфолейкозом и эпилепсией.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек и менингитом, так как у них повышен риск развития судорог.
Кроме того, препарат с осторожностью применяют у пациентов с аллергическим диатезом и бронхиальной астмой.

Беременность

Амоксициллин не обладает эмбриотоксическим, мутагенным и тератогенным эффектом, однако хорошо проникает через гематоплацентраный барьер и создает высокие концентрации в амниотической жидкости и тканях плода. Препарат Оспамокс может быть назначен в период беременности лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода. Препарат в период беременности необходимо применять в минимальных эффективных дозах.
Амоксициллин в незначительном количестве выделяется с грудным молоком. Применение препарата в период лактации возможно только по назначению лечащего врача, который, оценив риски для ребенка, должен решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Амоксициллин при одновременном применении способствует увеличению плазменных концентраций дигоксина за счет увеличения его абсорбции. При необходимости назначения препарата Оспамокс пациентам, получающим терапию дигоксином, следует корректировать дозу последнего.
Отмечается увеличение плазменных концентраций амоксициллина при его одновременном применении с фенилбутазоном, пробенецидом, оксифенбутазоном, индометацином, сульфинперазоном и ацетилсалициловой кислотой.
При применении препарата с антибиотиками, обладающими бактериостатическим эффектом, терапевтический эффект препарата Оспамокс значительно снижается.
Препарат можно применять в комплексе с бактерицидными лекарственными средствами, при наличии положительных тестов чувствительности.
Антациды снижают абсорбцию амоксициллина при одновременном применении.
При назначении препарата в комбинации с аллопуринолом возможно развитие кожных аллергических реакций.
При применении препарата Оспамокс сочетано с пероральными контрацептивами возможно снижение эффективности последних.

Передозировка

При применении препарата в дозах, превышаемых рекомендуемые, у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты и нарушений стула, вследствие которых возможно развитие нарушений водно-солевого баланса.
Специфического антидота нет. При передозировке препарата Оспамокс показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и солевых слабительных. При развитии нарушений водно-солевого баланса необходимо проводить мероприятия для поддержания баланса воды и электролитов в организме.
Препарат выводится при гемодиализе, поэтому при тяжелых передозировках амоксициллина показано проведение сеансов гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 500 мг активного вещества, по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 1000 мг активного вещества, по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте, защищенном от прямых солнечных лучей, при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 4 года.

Источник

Поделиться с друзьями
Adblock
detector