Меню

Офтагель инструкция для применения



Офтагель: инструкция по применению

Лекарственная форма

Гель глазной 0,25%, 10 г

Состав

1 г геля содержит

активное вещество — карбомер 974Р — 2,5 мг.

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, лизина

моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий вязкий гель.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Препараты для лечения заболеваний глаз прочие. Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.

Код АТХ S01XA20

Фармакологические свойства

Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение

через роговицу маловероятно.

Гель сохраняется на поверхности глаза примерно в течение 30 минут.

ЗАМЕНИТЕЛЬ СЛЕЗНОЙ ЖИДКОСТИ

(S: орган чувств (глаз))

— Жидкий глазной гель, образованный гидрофильным полимером с высоким молекулярным весом (карбомер 974P).

— Благодаря своим физическим свойствам гель образует прозрачную смазывающую и увлажняющую пленку на поверхности глаза, временно компенсируя недостаток слезной жидкости.

— По характеристикам pH (7,3) и осмоляльности гель аналогичен нормальной слезной пленке.

— Вязкость препарата (700 мПа·с) превышает вязкость препаратов искусственной слезы, что обеспечивает возможность более редкого применения.

Показания к применению

Симптоматическое лечение синдрома «сухого глаза».

Способ применения и дозы

Взрослые (в том числе пожилые):

Закапывать по одной капле геля в нижнюю часть конъюнктивального мешка 1–4 раза в день в зависимости от степени выраженности симптомов со стороны глаз.

Дети до 8 лет и подростки:

Безопасность и эффективность глазного геля Офтагель® у детей и подростков при дозах, рекомендованных взрослым, установлены на основании клинического опыта. Данные клинических испытаний отсутствуют.

После закапывания флакон следует хранить вертикально, с направленным вниз наконечником-капельницей, чтобы ускорить формирование капель при последующем применении.

Избегайте касания глаза кончиком капельницы. Закрывайте флакон колпачком после использования.

Побочные действия

Сразу после закапывания:

— преходящее затуманивание зрения

— кратковременное ощущение жжения

— местное раздражение глаз

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 8 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении других глазных капель следует соблюдать 15-минутный интервал между закапыванием препаратов.

Офтагель® должен применяться в последнюю очередь.

Особые указания

Бензалкония хлорид, широко использующийся в качестве консерванта в офтальмологической продукции, как сообщается, может вызывать точечную кератопатию и/или язвенную кератопатию.

Бензалкония хлорид может абсорбироваться на контактных линзах и

обесцвечивать их. Перед закапыванием препарата их следует снять и

установить вновь через 30 минут после закапывания препарата.

Если симптомы продолжаются или ухудшаются, пациент должен быть осмотрен врачом.

Беременность и период лактации

Поскольку безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не изучена, следует соблюдать осторожность при назначении беременным или кормящим грудью женщинам.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Глазной гель Офтагель® может вызывать затуманивание зрения на несколько минут после закапывания.

Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими

устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью

Источник

Офтагель — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Офтагель®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Описание
Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

Состав на 1 г:
Активное вещество: Карбомер 974Р 2,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,06 мг, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологическая группа: кератопротекторное средство.

Код ATX: S01XA20

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные «синдромом сухого глаза». Симптомы сухого глаза могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы. Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.

Читайте также:  Сушильная машина миле т1 инструкция

Фармакокинетика
Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.

Показания к применению
Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза», который выражается в слезотечении, усталости, зуде и жжении, ощущении инородного тела в глазу. В том числе раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере — «офисный глазной синдром»), недостаточное слезоотделение, синдром Стивенса- Джонсона, болезнь Шегрена, заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой, восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.

Противопоказания
Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

Беременность и лактация
Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации только по назначению врача.

Способ применения и дозы
1 капля препарата Офтагель® 1—4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов.

Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад.
Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки.
Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.

Передозировка
О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

Побочное действие
Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.

Особые указания
Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 минут после закапывания препарата.
При назначении более одного вида капель, Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.

Влияние на профессиональную деятельность
Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения.
Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Форма выпуска
Гель глазной 0,25%.
По 10 г в прозрачный флакон, вместимостью 10 мл. изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом, для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.
Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступление геля.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
30 месяцев. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Владелец торговой лицензии
Сантэн АО, абонентский ящик 33, 33721 Тампере, Финляндия.

Фирма-Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Индастриесштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия

Представительство в Москве
119049 Москва ул. Мытная 1, оф. 13.

Источник

Офтагель : инструкция по применению

Описание

Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

Состав на 1 г

Активное вещество: Карбомер 974Р 2,5 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Прочие офтальмологические средства.

Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.

Код АТХ: S01XA20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Наиболее важными свойствами глазных капель, предназначенных для уменьшения симптомов сухого глаза, являются длительное время контакта слезной пленки с роговицей и хорошие увлажняющие свойства. Для этого, Офтагель® глазной гель, содержит карбомер. Карбомер являясь высокомолекулярным карбоксивиниловым полимером, повышает вязкость слезы, и обычно используется в глазных каплях, предназначенных для лечения сухого глаза. Эти капли образуют защитную и увлажняющую пленку на поверхности роговицы.

Читайте также:  Установка встроенной посудомоечной машины электролюкс инструкция

Фармакокинетика

Благоприятный эффекта карбомера в отношении удлинения времени контакта выявлен в клиническом испытании, I фаза. Время контакта на роговице составляло от 12,5 до 45 минут. Из-за высокой молекулярной массы и структуры карбомера, включающей перекрестные связи, маловероятно, что он способен проникать в глаз или накапливаться в нем.

Ни в одном исследовании не выявлено реакций, обусловленных данным лекарственным средством, при этом отмечена хорошая местная и системная переносимость.

Показания к применению

Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза».

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

Беременность и лактация

Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации только по назначению врача.

Способ применения и дозы

1 капля препарата Офтагель® 1–4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов.

Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.

В глазном геле Офтагель® в качестве консерванта содержится бензалкония хлорид, который может осаждаться на контактных линзах. Контактные линзы необходимо вынуть до инстилляции и вставить обратно минимум через 30 минут после инстилляции.

Передозировка

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

Побочное действие

Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.

Особые указания

Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 минут после закапывания препарата.

При назначении более одного вида капель, Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.

Влияние на профессиональную деятельность

Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Форма выпуска

Гель глазной 2,5 мг/г.

По 10 г в прозрачный флакон, вместимостью 10 мл, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступления геля.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

30 месяцев. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец торговой лицензии

АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.

Фирма-производитель

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Индустриештрассе 35, 66129 Саарбрюкен,

Выпускающий контроль качества:

АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.

Источник

Офтагель ® (Oftagel ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офтагель ®

Гель глазной бесцветный или слегка опалесцирующий.

Читайте также:  Троксерутин врамед инструкция капсулы

1 г
карбомер 974Р2.5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.06 мг, сорбитол — 45 мг, лизина моногидрат — 4.7 мг, натрия ацетат — 0.7 мг, поливиниловый спирт — 5 мг, вода д/и — 942.04 мг.

10 г — флаконы из полиэтилена низкой плотности вместимостью 10 мл (1) с пипеткой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для увлажнения и защиты роговицы. Офтагель ® содержит карбомер, представляющий собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель ® уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, который включает компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление.

Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие при снижении секреции слезной жидкости. При одновременном применении Офтагель ® может пролонгировать всасывание других офтальмологических лекарственных средств.

Фармакокинетика

Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.

Показания препарата Офтагель ®

Заболевания, сопровождающиеся синдромом сухого глаза, проявляющимся компенсаторным слезотечением, зудом, жжением, ощущением инородного тела в глазу, в т.ч.:

  • сухой кератоконъюнктивит;
  • раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, при работе на компьютере — «офисный глазной синдром»);
  • недостаточное слезоотделение;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • болезнь Шегрена;
  • заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (в т.ч. эктропион, энтропион, блефарит).

Восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H01.0 Блефарит
H02.0 Энтропион и трихиаз века
H02.1 Эктропион века
H04.1 Другие болезни слезной железы (синдром сухого глаза)
H16.2 Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием)
H19.3 Кератит и кератоконъюнктивит при болезнях, классифицированных в других рубриках (сухой кератоконъюнктивит)
L51.1 Буллезная эритема многоформная (синдром Стивенса-Джонсона)
M35.0 Сухой синдром [Шегрена]
Z54.0 Состояние выздоровления после хирургического вмешательства

Режим дозирования

Офтагель ® закапывают по 1 капле 1-4 раза/сут в зависимости от степени выраженности симптомов.

Перед применением препарата необходимо вымыть руки; перед закапыванием Офтагеля голову следует наклонить назад, оттянуть нижнее веко и закапать 1 каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом.

Не следует касаться глаза и века кончиком пипетки. После применения препарата необходимо сразу закрыть флакон.

Побочное действие

Местные реакции: сразу после закапывания возможны преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

Противопоказания к применению

  • инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводилось адекватных контролируемых исследований применения препарата Офтагель ® у беременных женщин.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Особые указания

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Поэтому перед применением Офтагеля контактные линзы следует вынуть и установить вновь через 30 мин после закапывания препарата.

При необходимости одновременного применения других глазных капель Офтагель ® следует закапывать последним с интервалом не менее 15 мин.

Следует иметь в виду, что флакон с препаратом предназначен для использования только у одного человека.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Гель глазной Офтагель ® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Источник