Голдлайн плюс инструкция побочные действия

Голдлайн: описание, инструкция, цена

ГОЛДЛАЙН (GOLDLINE) Представительство:
ИЗВАРИНО ФАРМА ООО код ATX: A08AA10 Владелец регистрационного удостоверения:
RANBAXY LABORATORIES, Ltd.
маркетинг и дистрибьюция в РФ ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО
sibutramine

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с желтым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета. 1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолин желтый, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель фуксин кислый (D&C33), краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.

10 — блистеры (1) — пачки картонные.
10 — блистеры (3) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета. 1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель фуксин кислый (D&C33), краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.

10 — блистеры (1) — пачки картонные.
10 — блистеры (3) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения ожирения центрального действия

Регистрационные №№:
капс. 10 мг: 10 или 30 — ЛСР-005820/09, 17.07.09
капс. 15 мг: 10 или 30 — ЛСР-005820/09, 17.07.09
Описание лекарственного препарата ГОЛДЛАЙН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ГОЛДЛАЙН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Препарат для лечения ожирения центрального действия. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ1-, 5HT1A-, 5HT1В-, 5НТ2А-, 5НТ2C-), адренергические (β1-, β2-, β3-, α1-, α2-) , допаминовые (D1-, D2-), мускариновые, гистаминовые (H1-), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При ‘первом прохождении’ через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома Р450 3А4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг Cmax монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), Cmax дидесметилсибутрамина — 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). Тmax сибутрамина — 1.2 ч, Тmax активных метаболитов — 3-4 ч. Одновременный прием пищи снижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC.

Быстро распределяется по тканям. Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). Css активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Метаболизм и выведение

Т1/2 сибутрамина — 1.1 ч, монодесметилсибутрамина — 14 ч, дидесметилсибутрамина -16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Показания к применению препарата ГОЛДЛАЙН

— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2;

— алиментарное ожирение с ИМТ ≥ 27 кг/м2 в сочетании с сахарным диабетом типа 2 или дислипопротеинемией.

Голдлайн назначают внутрь 1 раз/ Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/

Лечение Голдлайном не должно продолжаться более 3 мес у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 мес лечения не удается достигнуть 5% снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение Голдлайном должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают.

Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер и, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: часто (>10%), иногда (1-10%), редко ( города

Источник

Голдлайн ® Плюс (Goldline Plus)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Голдлайн ® Плюс

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, корпус желтого цвета, крышечка синего цвета; содержимое капсул — порошок или уплотненная порошковая масса белого или почти белого цвета.

1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат	10 мг
целлюлоза микрокристаллическая	158.5 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1.5 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.0027%, краситель желтый хинолиновый (E104) — 0.9193%, натрия лаурилсульфат — 0.08%, титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин (E122) — 0.057%, индигокармин (E132) — 0.3079%, натрия лаурилсульфат — 0.08%, титана диоксид — 1%, желатин — до 100%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство.

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivoза счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина, допамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции.

Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в плазме крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B ,5-НТ 2C ), β 1 -, β 2 -, β 3 -, α 1 -, α 2 -адренорецепторы, допаминовые D 2 -рецепторы, м-холинорецепторы, гистаминовые H 1 -рецепторы, бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При «первом прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин -M1 и дидесметилсибутрамин — М2). После приема разовой дозы 15 мг C max M1 составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), М2 — 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). С mах достигается через 1/2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (M1 и М2). Одновременный прием пищи понижает С mах метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в тканях. Связываниеп с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (M1 и М2). C ss активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала применения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками. T 1/2 сибутрамина — 1.1 ч, M1- 14 ч, М2 -16 ч.
Почечная недостаточность влияет на содержание М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести после однократного приема сибутрамина AUC M1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

Показания активных веществ препарата Голдлайн ® Плюс

Для снижения массы тела при алиментарном ожирении с ИМТ≥30 кг/м 2 , при алиментарном ожирении с ИМТ≥27 км/м 2 в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Режим дозирования

Принимают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Рекомендуемая начальная доза сибутрамина 10 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: очень часто — сухость во рту и бессонница; часто — беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин, повышение АД, (наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация; в отдельных случаях — более выраженное повышение ЧСС, не исключаются более выраженное повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — потеря аппетита и запор; часто — тошнота и обострение геморроя.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

В ходе постмаркетинговых исследованиий: судороги, кратковременные нарушения памяти, реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии); психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания; мерцательная аритмия; затуманивание зрения; алопеция; задержка мочи; нарушение эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Противопоказания к применению

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз); серьезные нарушения питания — нервная анорексия или нервная булимия; психические заболевания; синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики); одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или применение в течение 2 недель до начала приема данной комбинации и 2 недель после окончания ее приема других препаратов, действующих на ЦНС, ингибиторов обратного захвата серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств; сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе или в настоящее время), в т.ч. ИБС, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения); неконтролируемая артериальная гипертензия (АД>145/90 мм рт.ст.); закрытоугольная глаукома; тиреотоксикоз; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет и старше 65 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ИБС, инфаркта миокарда; глаукома (кроме закрытоугольной глаукомы), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия, нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, при моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Применение у пожилых пациентов

Препарат противопоказан для применения у пожилых пациентов

Особые указания

Препараты, содержащие данную комбинацию, следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг.

Лечение данной кмбинацией следует проводить в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четкое представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращением к лечащему врачу.

Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

В период лечения требуется регулярный контроль АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое >10 уд./мин или систолического/диастолического АД >10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии АД выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль следует проводить особенно тщательно и при необходимости через более короткие интервалы.

Алкоголь не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало 145/90 мм рт.ст., лечение данной комбинацией следует отменить.

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.

При возникновении психических нарушений состояний препарат необходимо отменить.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT(амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия.

Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (одышка), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение данной комбинации может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с увеличением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.

Источник

Голдлайн Плюс

Товары из категории — Препараты от ожирения

C.O. Rompharm [К.О. Ромфарм]

Инструкция по применению

Описание препарата

Голдлайн Плюс разработан для лечения проблем накопления жира в организме, приводящего к появлению избыточной массы тела. В состав препарата входят два активных компонента. Существует несколько вариантов определения оптимального веса. В формуле, как правило, учитывают рост, вес, а также применяют такие арифметические действия как возведение в степень и вычитание специального значения. Известен и более простой метод определения заболевания по окружности талии. Для мужчин показатель в пределах нормы составляет сто два сантиметра, для женщин – восемьдесят восемь. В инструкции по применению к Голдлайн Плюс указано, что зачастую к ожирению приводит нарушение гормонального фона, неправильный обмен веществ, чрезмерное употребление пищи, в особенности вредной. Для установления диагноза понадобится консультация двух специалистов – эндокринолога и диетолога. Пациенту следует предоставить примерный перечень продуктов, который он употребляет в течение дня, а также пройти обследование, включающее анализ крови (на количество глюкозы) и уровень гормонов. По решению врача, также может потребоваться и комплексная диагностика. В мировой практике используют несколько методов лечения ожирения – с помощью диет и нагрузок; прием медикаментов; оперативное вмешательство по удалению лишних жировых клеток, снижение объема пищеварительного органа.

Форма выпуска, состав и упаковка

Голдлайн Плюс содержит такие действующие вещества как sibutramine hydrochloride monohydrate и МКЦ. В состав также входит и дополнительный ингредиент (пищевая добавка E470) в дозировке 1,5 мг. В отличие от большинства аналогов, которые выпускают в виде таблеток, препарат имеет форму капсулы, делящейся на две части. «Крышка» содержит кармуазин, индиготин, sodium lauryl sulfate, Е171, gelatine. «Корпус» произведен из додецилсульфат натрия, двуокись титана, gelatine.

Фармакологическое действие

Препарат обладает комбинированным действием. Клинические исследования показали, что активные компоненты вызывают следующие изменения в организме: • придают чувство насыщенности; • повышают концентрацию HDL; • снижают количество Uric acid и холестерола общего; • выводят из организма человека бактерии, токсины, аллергические вещества, метаболиты.

Показания

Назначают препарат для снижения массы тела при следующих диагностированных состояниях: 1. Первичная стадия ожирения, если body mass index составляет более тридцати. 2. Первичная стадия ожирения при BMI выше 27, если заболевание сопровождается нарушением углеводного обмена и развитием высокого уровня сахара в крови, а также гиперлипидемией.

Противопоказания

Запрещено принимать препарат нескольким категориям пациентов: 1. С диагностированной гиперчувствительностью к одному из компонентов в составе. 2. При длительном недостатке гормонов щитовидной железы. 3. С нарушениями питания, в том числе с отсутствием аппетита при объективной потребности организма в питании, bulimia nervosa. 4. С психическими нарушениями. 5. С неврологическими расстройствами, сопровождающимися тиками. 6. При заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в том числе поражение сердечной мышцы, вызванное острым нарушением ее кровоснабжения, «грудная жаба», нарушение частоты, ритмичности и последовательности возбуждения и сокращения сердца, ОНМК, повышенное артериальное давление. 7. Повышение внутриглазного давления. 8. Гиперфункция щитовидной железы. 9. ДГПЖ. 10. Опухоль, которая развивается из клеток мозгового вещества надпочечников. 11. Зависимость от медикаментов, наркотических веществ или алкоголя. Только по решению лечащего врача и под строгим наблюдением может проводиться терапия с использованием Голдлайн Плюс при симптомах нарушенного сердечного ритма в анамнезе, глаукоме открытоугольного типа, ранее проявляющихся проблем с неврологией, в особенности у пациентов с ЗУМ, спазмами мышц, хроническим заболеванием, которое характеризуется повторяющимися судорожными припадками, иногда с потерей сознания, сбоев в работе системы гомеостаза.

Дозировка

Назначают препарат изначально в минимальной дозировке. Принимать десять миллиграммов активного компонента необходимо один раз в сутки. Доказано, что эффективность лечения повышается при утреннем использовании медикамента, как натощак, так и во время еды. Дальнейшая схема терапии зависит от уровня снижения веса. Если в течение тридцати дней пациенту не удалось добиться похудения более чем на два килограмма, дозировку увеличивают до пятнадцати миллиграммов. Так как действие препарата носит накопительный характер, результаты лечения будут заметны в среднем только через девяносто дней непрерывного использования. Полугодовалое лечение, как показывает практика, воздействует и на установление здоровых пищевых привычек. Безопасность, а также эффективность лечения с использованием Голдлайн Плюс более двенадцати месяцев неизвестна. Поэтому принимать медикамент такое количество времени не рекомендуется. Лечение приостанавливают, если в течение трех месяцев вес не снизился как минимум на пять пунктов от исходного показателя.

Побочные действия

Нежелательные реакции со стороны различных систем организма проявляются, как правило, в течение первых тридцати дней терапии. Все признаки побочного эффекта носят временный характер, проходят самостоятельно и не требуют симптоматического лечения. Как правило, в таком случае появляются жалобы на нарушение сна, общее недомогание, аритмию, артериальную гипертензию, нарушение аппетита, проблемы с работой пищеварительного тракта, позывы к рвоте. Выводы сделаны на основании клинических исследований и отзывов пациентов.

Передозировка

Практически отсутствуют сведения о чрезмерном использовании препарата. Достоверно неизвестны симптомы передозировки. Существует вероятность усиления одного или нескольких побочных эффектов. При появлении отрицательной реакции необходимо обратиться в медицинское учреждение, в особенности, если прием большого количества препарата спровоцировал резкое повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, сопровождающееся головокружением. Перед проведением симптоматической терапии очень важно следить за показателями сердечно-сосудистой системы. Прием энтеросорбентов, к примеру, активированного угля, снизит воздействие активного компонента на организм. Также уменьшению всасывания действующего вещества способствует и промывание желудка. Пациентам с сердечными нарушениями в анамнезе также назначают адреналин или норадреналин. В Москве Голдлайн Плюс реализуют с доставкой на дом.

Лекарственное взаимодействие

Ketoconazolum, Erythromycin, Cyclosporin способны повысить количество метаболитов действующего вещества Goldliine Plus в крови, тем самым усиливая его побочное действие – аритмию. Такие противомикробные препараты как Rifampicinum, Phenytoinum, Carbamazepinum, Phenobarbitalum и Dexamethasone могут ускорить биотрансформацию и конъюгацию препарата. Опасное лекарственное взаимодействие возникает при одновременном использовании Goldliine Plus с антидепрессантами, Sumatriptanum, Dihydroergotaminum, Pentazocinum, Pethidine, Phentanylum, Dextromethorphan. Активное вещество не влияет на эффективность и безопасность использования контрацептивов при их внутреннем применении. Сообщения об отрицательном влиянии этанола на лечение Goldliine Plus не поступали. Несмотря на это, диетическими нормами не предусмотрено употребление алкогольных напитков при диагностированном ожирении. Препараты, обладающие свойством воздействовать на гемостаз, в сочетании с Голдлайн Плюс могут спровоцировать кровотечение. Отсутствуют достоверные сведения о вероятном взаимодействии активного компонента с медикаментами, повышающими АД. Следует быть предельно осторожным при комбинированном лечении одновременно с антигистаминными препаратами, а также медикаментами против кашля и простуды. Запрещено принимать лекарство от ожирения в сочетании со средствами, воздействующими на ЦНС.

Особые указания

Goldliine Plus назначают в том случае, когда все остальные способы, включая коррекцию питания и тяжелые физические нагрузки, не приносят результат. Лечение проводится в комплексе с другими методами, направленными на снижение веса, поэтому заниматься терапией должен специалист с соответствующим успешным опытом применения препарата. Для сохранения результата очень важным фактором является регулярное соблюдение норм правильного питания и в целом образа жизни. Нарушение такого режима может спровоцировать резкое увеличение веса после отмены медикаментозного курса. Средняя цена Голдлайн Плюс составляет 1299 рублей. Пациенты, принимающие препарат от ожирения, должны регулярно проходить обследование. Раз в полмесяца необходимо контролировать ЧСС и АД. Через девяносто дней лечения периодичность диагностики можно сократить до одного раза в месяц. Если показатели превышают допустимые нормы во время двух обследований подряд, лечение в таком случае прекращают. У пациентов с нарушениями сердечно-сосудистой системы в хронической форме, контроль вышеперечисленных показателей проводят гораздо чаще. При наличии симптомов спадания дыхательных путей во сне, остановки или резкого ослабления дыхания, что в результате может спровоцировать различные обменные и сосудистые нарушения, артериальное давление измеряют регулярно. С особой осторожностью проводят лечение ожирения при приеме следующих препаратов — Astemizolum, Terfenadinum, Amiodaronum, Chinidinum, Flecainide, Mexiletinum, Propaphenonum, Sotalolum, Cisapridum, Pimozidum, Sertindolum. Принимать Голдлайн Плюс можно не ранее, чем через полмесяца по завершении лечения с использованием Furazolidone, Procarbazinum, Selegilinum. Точная информация о развитии ПЛГ в результате лечения активным компонентом отсутствует. В связи с повышенной вероятностью развития нарушений пациентам такой группы риска требуется регулярное обследование, включающее оценку повышенной отечности, болезненных симптомов в области сердца, а также проблем с дыханием. Принимать дополнительное количество препарата при пропуске однократной дозировки запрещено. В таком случае производитель рекомендует придерживаться дальнейшей схемы лечения. Продолжительность приема препарата не должна превышать один год. Несмотря на то, что сведения о привыкании организма к активному компоненту отсутствуют, не исключена вероятность возникновения такой реакции. Поэтому злоупотреблять медикаментом от ожирения длительное время запрещено. Пациентам, деятельность которых связана с управлением сложными механизмами или транспортными средствами, нужно быть предельно осторожными. Прием медикамента может повлиять на концентрацию внимания, а также скорость психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Клинические исследования с участием женщин, вынашивающих детей, не проводились. Как гласит инструкция по применению к Голдлайн Плюс, производитель не рекомендует принимать препарат во время беременности. Также на время лечения недопустимо естественное вскармливание. Во избежание случайного приема Goldliine Plus в период беременности, женщинам детородного возраста, необходимо использовать высокоэффективные контрацептивы.

Применение в детском возрасте

Запрещено принимать медикамент пациентам, не достигшим совершеннолетия.

При нарушениях функции почек

При синдроме нарушения всех функций почек, приводящему к расстройству водного, электролитного, азотистого и других видов обмена легкой и средней стадии, прием препарата возможен под строгим наблюдением специалистов. При нарушении функции почек в тяжелой форме лечение от ожирения с использование средства не проводят.

При нарушениях функции печени

При нарушении одной или нескольких функций печени, появляющихся вследствие повреждения ее паренхимы на начальной стадии, допускается использование медикамента, но только по решению специалиста. Купить Голдлайн Плюс можно в интернет-аптеках.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старшей возрастной группы (от 65 лет) принимать медикамент запрещено.

Условия и сроки хранения

Для сохранения свойств препарата его следует держать в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 градусов. Помещение должно быть защищено от прямых солнечных лучей и повышенной влажности. Использовать лекарство можно в течение двадцати четырех месяцев с момента изготовления. Дата производства нанесена на упаковку. Информацию о том, как принимать Голдлайн Плюс, можно найти в официальной аннотации. Приобрести препарат можно только по рецепту.

Источник

Голдлайн: описание, инструкция, цена

ГОЛДЛАЙН (GOLDLINE) Представительство:
ИЗВАРИНО ФАРМА ООО код ATX: A08AA10 Владелец регистрационного удостоверения:
RANBAXY LABORATORIES, Ltd.
маркетинг и дистрибьюция в РФ ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО
sibutramine

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с желтым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета. 1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолин желтый, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель фуксин кислый (D&C33), краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.

10 — блистеры (1) — пачки картонные.
10 — блистеры (3) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета. 1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель фуксин кислый (D&C33), краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.

10 — блистеры (1) — пачки картонные.
10 — блистеры (3) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения ожирения центрального действия

Регистрационные №№:
капс. 10 мг: 10 или 30 — ЛСР-005820/09, 17.07.09
капс. 15 мг: 10 или 30 — ЛСР-005820/09, 17.07.09
Описание лекарственного препарата ГОЛДЛАЙН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ГОЛДЛАЙН для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Препарат для лечения ожирения центрального действия. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ1-, 5HT1A-, 5HT1В-, 5НТ2А-, 5НТ2C-), адренергические (β1-, β2-, β3-, α1-, α2-) , допаминовые (D1-, D2-), мускариновые, гистаминовые (H1-), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При ‘первом прохождении’ через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома Р450 3А4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг Cmax монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), Cmax дидесметилсибутрамина — 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). Тmax сибутрамина — 1.2 ч, Тmax активных метаболитов — 3-4 ч. Одновременный прием пищи снижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC.

Быстро распределяется по тканям. Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). Css активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Метаболизм и выведение

Т1/2 сибутрамина — 1.1 ч, монодесметилсибутрамина — 14 ч, дидесметилсибутрамина -16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Показания к применению препарата ГОЛДЛАЙН

— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2;

— алиментарное ожирение с ИМТ ≥ 27 кг/м2 в сочетании с сахарным диабетом типа 2 или дислипопротеинемией.

Голдлайн назначают внутрь 1 раз/ Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/

Лечение Голдлайном не должно продолжаться более 3 мес у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 мес лечения не удается достигнуть 5% снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение Голдлайном должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают.

Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер и, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: часто (>10%), иногда (1-10%), редко ( города

Источник

Голдлайн плюс капс 10 мг+158,5 мг N 30

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Наличие: В 23 аптеках
• Дата доставки: сегодня

Добавить в корзину

Описание

Активные вещества

целлюлоза микрокристаллическая (microcrystalline cellulose)

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство.

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivoза счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина, допамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции.

Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в плазме крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B,5-НТ2C), β1-, β2-, β3-, α1-, α2-адренорецепторы, допаминовые D2-рецепторы, м-холинорецепторы, гистаминовые H1-рецепторы, бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Показания препарата Голдлайн® Плюс

Для снижения массы тела при алиментарном ожирении с ИМТ≥30 кг/м2, при алиментарном ожирении с ИМТ≥27 км/м2 в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Режим дозирования

Принимают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Рекомендуемая начальная доза сибутрамина 10 мг/сут.

Перед применением требуется консультация специалиста. Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Режим хранения, взаимодействие и побочные действия указаны в инструкции.

Побочное действие

• Со стороны нервной системы: очень часто — сухость во рту и бессонница; часто — беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин, повышение АД, (наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация; в отдельных случаях — более выраженное повышение ЧСС, не исключаются более выраженное повышение АД.
• Со стороны пищеварительной системы: очень часто — потеря аппетита и запор; часто — тошнота и обострение геморроя.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенное потоотделение.
• В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение
• активности печеночных ферментов в крови.
• В ходе постмаркетинговых исследованиий: судороги, кратковременные нарушения памяти, реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии); психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания; мерцательная аритмия; затуманивание зрения; алопеция; задержка мочи; нарушение эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Противопоказания к применению

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз); серьезные нарушения питания — нервная анорексия или нервная булимия; психические заболевания; синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики); одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или применение в течение 2 недель до начала приема данной комбинации и 2 недель после окончания ее приема других препаратов, действующих на ЦНС, ингибиторов обратного захвата серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств; сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе или в настоящее время), в т.ч. ИБС,инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения); неконтролируемая артериальная гипертензия (АД>145/90 мм рт.ст.); закрытоугольная глаукома; тиреотоксикоз; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет и старше 65 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

С осторожностью

Аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ИБС, инфаркта миокарда; глаукома (кроме закрытоугольной глаукомы), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия, нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, при моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Источник