Меню

Энцефабол суспензия для чего инструкция



Суспензия энцефабол для детей

Энцефабол — ноотропное средство, которое назначают детям при задержке в развитии. В виде сиропа его можно давать даже грудничкам, а принцип действия препарата связан с улучшением метаболизма в клетках мозга.

Энцефабол в суспензии

Неприятности задержек в развитии

Все дети растут и обучаются новому в своём особенном темпе. К сожалению, иногда собственных сил малыша бывает недостаточно, чтобы угнаться за сверстниками. Ребёнок может медленно учить новые слова, или же специалист замечает за маленьким пациентом задержку в психическом развитии. Чтобы помочь малышу пройти через трудности, ему назначают лекарства для улучшения работы мозга. Очень часто препаратом выбора становится Энцефабол.

Дети с задержкой в развитии

Формы выпуска и вспомогательные вещества

Энцефабол можно купить как в форме суспензии (сиропа), так и в виде таблеток. Детям проще назначить сироп: он приятный на вкус, с ароматным запахом и легко проглатывается. Такую форму Энцефабола можно принимать почти с самого рождения.

Внешне суспензия представляет из себя вязкую жидкость, а её цвет может быть от молочно-белого до чуть коричневатого. В 5 мл лекарства содержится 80,5 мг чистого пиритинола или 100 мг его дигидрохлорида моногидрата. Поддержание суспензии в нужном состоянии и её хранение требуют добавления вспомогательных веществ. Среди них:

  • натрия сахарината дигидрат — подсластитель;
  • пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат и калия сорбат — консерванты, которые не дают лекарству испортиться раньше срока;
  • лимонной кислоты моногидрат — консервант, влияет на вкус;
  • контрамарум ароматический;
  • кремния диоксид коллоидный и повидон — связывают и выводят токсины;

Составные части суспензии

В одном флаконе из тёмного стекла содержится 200 мл суспензии. Благодаря контролю первого вскрытия уже использованную продукцию можно вовремя опознать. Отпускается Энцефабол по рецепту.

Состав таблеток

Для детей с 7 лет лекарство иногда назначают в виде таблеток, каждая из которых содержит 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Таблетки покрыты оболочкой; за её цвет отвечают краситель хиноловый жёлтый 70% и титана диоксид. Блестят таблетки за счёт добавления воска горного гликолевого, а сахароза в составе улучшает вкус. Также оболочка содержит желатин, акации камедь, муку пшеничную, каолин и тальк.

Препарат в форме таблеток

Действующее вещество находится в ядре таблетки и равномерно распределено между его компонентами. Вспомогательные вещества ядра как придают таблетке определённую массу и облегчают дозирование, так и позволяют задать смеси форму при производстве и качественно отпрессовать таблетки. Среди них:

  • кармеллоза натрия;
  • магния стеарат;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • карбоксиметилкрахмал натрия;
  • лактозы моногидрат — наполнитель, увеличивает массу таблетки;
  • порошок целлюлозы.

Активные компоненты таблеток

В одной пачке препарата находится 50 таблеток. Расфасованы они в блистеры: по 10 штук в каждом. Как и в случае суспензии, отпуск таблеток Энцефабола из аптеки требует рецепта.

Как помогает Энцефабол?

Подобно другим ноотропным препаратам, Энцефабол работает непосредственно на уровне центральной нервной системы и помогает мозгу лучше развиваться и справляться с нагрузками. Пиритинол улучшает метаболизм в клетках мозга: помогает им эффективнее захватывать глюкозу для питания, предотвращает образование свободных радикалов и разрушение мембран клеток. Воздействует он и на синапсы, с помощью которых внутри головного мозга проводятся нервные импульсы: например, увеличивает высвобождение медиатора ацетилхолина.

Положительно влияет пиритинол и свойства крови: он делает её менее вязкой, что, в свою очередь, сказывается на снабжении мозга питательными веществами и кислородом.

Компоненты ноотропного действия

Эритроциты становятся более пластичными. Благодаря такому уходу нарушенные обменные процессы восстанавливаются, клетки лучше работают, а память развивается быстрее.

Назначение препарата для детей

Наиболее часто Энцефабол выписывают детям при нарушениях развития: например, в случае задержки речи. Помогает лекарство и при повышенной утомляемости, проблемах с мотивацией и адаптацией к обществу. Иногда его рекомендуют для помощи в лечении недержания мочи.

Благодаря всесторонней поддержке работы мозга Энцефабол будет полезен и при других поражениях центральной нервной системы. Ими могут быть последствия травм или серьёзные заболевания, при которых разрушается нервная ткань. К примерам относятся:

  • Любые нарушения в работе центральной нервной системы, при которых наблюдается деменция (слабоумие). Причина кроется как в нарушении кровоснабжения мозга (сосудистая деменция), так и в гибели нейронов.
  • Энцефалопатия — поражение мозга, при котором изменяется сама его ткань.

Показания к применению препарата

При всём этом Энцефабол практически безопасен. Кумуляция — накопление эффекта при повторном приёме — за препаратом не замечена. Его токсическая концентрация же не возникает даже при нарушении в работе почек.

Противопоказания Энцефабола

Нельзя применять Энцефабол при хроническом ревматоидном артрите, когда заболевание осложнено тяжёлыми проблемами с печенью или почками, болезнями крови или аутоимунными заболеваниями. Это связано со структурой препарата: из-за повышенной чувствительности больных к тиоловой группе у них могут появиться дополнительные побочные эффекты. Второе противопоказание — аллергия на действующее или вспомогательное вещество.

Аллергия на препарат

Так, суспензию не рекомендуют пить при непереносимости глюкозы или аллергии на парагидроксибензоат, а таблетки — при непереносимости лактозы и фруктозы.

Внимательно следят за состоянием пациента, у которого есть проблемы с почками и печенью; в некоторых случаях лечение даже запрещают. Аутоимунные заболевания — такие как красная волчанка или пузырчатка — также становятся причиной для осторожности. Другими нежелательными для приёма лекарства состояниями являются гиперчувствительность к D-пеницилламину, который имеет похожую на пиритинол структуру, и серьёзные заболевания крови.

Побочные эффекты от приёма

Безопасность Энцефабола доказана редкостью побочных эффектов. Даже если малыш плохо воспринимает лечение, его неприятности обычно выражаются тошнотой, поносом, зудом, повышением температуры или плохим сном. Бывают случаи, когда у пациента поражается слизистая оболочка ротовой полости, а в моче появляется белок.

Менее частые эффекты одновременно и более опасные. Некоторые из подобных явлений даже вынуждают отменить препарат. Ниже можно увидеть их список:

  • уменьшение в крови числа эозинофилов и тромбоцитов, агранулоцитоз;
  • печёночная недостаточность, прекращение выделения желчи, желтуха и даже гепатит;
  • аутоимунный инсулиновый синдром;
  • боли в мышцах, суставах, аутоимунные заболевания мышечной ткани — миастения и полимиозит;

Побочки после сиропа

Передозировка повышает шанс побочных явлений и потому представляет собой определённую угрозу. Если ребёнок выпил слишком много лекарства, ему нужно промыть желудок. Поможет и активированный уголь.

Дозирование препарата детям

Чтобы правильно использовать Энцефабол для детей, инструкция должна быть прочтена полностью. Для каждого возраста и лекарственной формы есть конкретные указания. Самый первый приём лекарства назначается на третий день после рождения.

    Новорожденным дают по 1 мл суспензии в сутки утром в течение месяца. Со второго месяца жизни дозу увеличивают на 1 мл в неделю до получения малышом ежедневно 1 чайной ложки лекарства (в ней содержится 5 мл).

Как принимать средство

Пьют сироп или во время еды, или после приёма пищи. Эффект заметен уже через 3-4 недели. Принимают лекарство, тем не менее, гораздо дольше: минимальный курс составляет 8 недель, а лучший результат достигается через 1,5-3 месяца.

Таблетки назначаются детям постарше. Принимают их по одной 1-3 раза в день вместе с пищей или после еды. Эффект развивается аналогично суспензии. Разницы в курсе лечения нет.

Способ применения таблеток

Аналоги и препараты с похожим действием

Прямые аналоги у Энцефабола в продаже отсутствуют, однако ему легко можно найти замену среди других ноотропных препаратов. Большая часть этих лекарств действует похожим образом: улучшая процессы в головном мозге, они ускоряют его восстановление и облегчают работу. Таким эффектом обладают самые разные вещества.

Препарат Действующее вещество Производитель Средняя цена
Энцефабол суспензия для приёма внутрь 80,5 мг/5 мл Пиритинол MERCK KGaA (Германия) 1058 руб.
Энцефабол таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг Пиритинол MERCK KGaA (Германия) 911 руб.
Цераксон раствор для приёма внутрь 100 мг/1 мл Цитиколин FERRER INTERNACIONAL S.A. (Испания) 572 руб. за флакон 30 мл
Глиатилин раствор для приёма внутрь 600 мг Холина альфосцерат ITALFARMACO S.p.A. (Италия) 681 руб.
Когитум раствор для приёма внутрь 25 мг/мл Калия ацетиламиносукцинат САНОФИ РОССИЯ АО (Россия) 3521 руб.
Пантогам таблетки 250 мг D,L-гопантеновая кислота ПИК-ФАРМА ООО (Россия) 528 руб.
Ноотропил раствор для приёма внутрь 200 мг/1 мл Пирацетам UCB Pharma S.A. (Бельгия) 312 руб.

Препараты с подобным действием

Некоторые из представленных в таблице препаратов продаются в нескольких лекарственных формах. Стоимость ноотропов отличается друг от друга в разы; в показания к их применению входят как ухудшение памяти, так и черепно-мозговые травмы. Для простоты примеры из таблицы можно разделить на средства, восстанавливающие мембраны нейронов, и лекарства с более комплексным влиянием.

Защитники клеточных мембран

Цераксон выпускается в виде раствора: разные его формы можно как пить самостоятельно, так и вводить в организм через уколы и капельницы. Цитиликон — это предшественник строительного материала для клеточных мембран, поэтому он восстанавливает их и предотвращает гибель нейронов. Раствор с запахом клубники приятен на вкус, но его влияние на детей до 18 лет изучено плохо. Цераксон выписывают, только если польза от его приёма однозначно превысит риски.

Глиатилин — это и растворы, и капсулы. Его действующее вещество — предшественник медиатора ацетилхолина, а продукт метаболизма может принять участие в поддержании целостности мембран нейронов. Побочные эффекты выражены исключительно тошнотой и лечатся снижением дозы.

Что такое Цераксон

Ноотропил можно как принимать внутрь в виде раствора или таблеток, так и делать больному инъекции. Лекарство восстанавливает клеточные мембраны и облегчает синаптическую передачу. Облегчает состояние Ноотропил и при серповидно-клеточной анемии. Раствор не назначают до года, а другими противопоказаниями являются серьёзные нарушения мозгового кровообращения и функционирования почек.

Препараты с комплексным эффектом

Гогитум обладает общетонизирующим действием, стимулирует и нормализует регуляцию нервной системы. У препарата почти нет противопоказаний и нежелательного воздействия, однако информация о влиянии раствора на детей до 7 лет ещё не собрана.

Пантогам помогает мозгу справляться с нехваткой кислорода или воздействием ядовитых веществ, уменьшает возбудимость и обладает противосудорожным эффектом. Мягко успокаивает и одновременно стимулирует. Противопоказан при тяжёлых заболеваниях почек. Может быть назначен при эпилепсии и недержании мочи.

Характеристика препарата Пантогам

Эффективность при задержках с развитием

Энцефабол — почти безопасное лекарство с редкими побочными эффектами и малым числом противопоказаний. Пиритинол в составе препарата улучшает кровоснабжение мозга и питание нейронов. Вкусный сироп удобно дозировать и давать детям, а таблетки для старших ребят можно легко взять с собой. Назначают лекарство при недоразвитости речи и других нарушениях в работе нервной системы, в том числе вызванных болезнями или травмами. Курс лечения должен быть продолжительным; важно обратить внимание и на то, что приём лекарства прямо перед сном может усугубить его нарушение из-за стимулирующего эффекта препарата.

Источник

Энцефабол суспензия — инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Энцефабол ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: молочно-белого цвета вязкая суспензия с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

КОД АТС: N06ВХ02-пиритинол

Фармакологические свойства
Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинэргическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.
Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика.
Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76-93 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола. Период полувыведения около 2,5 часов.
Пиритинол быстро метаболизирует. 20-40 % вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4- гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72,4-74,2 %. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. C фекалиями выводится только 5 % дозы.
При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.
Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.
Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности.

Показания к применению
Дисциркуляторная и посттравматическая энцефалопатия; деменция различной этиологии; последствия энцефалита.
В комплексной терапии снижения умственной работоспособности.
В педиатрии: задержка психического развития, цереброастенический синдром, энцефалопатия, олигофрения; последствия энцефалита, экзогенные интоксикации.

Противопоказания
Абсолютные:
— повышенная чувствительность к пиритинолу.
Относительные:
— нарушения функции печени и почек;
— выраженные изменения картины крови;
— аутоиммунные заболевания.
— дети до 7 лет (для данной лекарственной формы)

Особые указания
У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).
Препарат назначают с осторожностью пациентам с ревматоидным артритом. Побочное действие препарата у этой группы пациентов может наблюдаться более часто в связи с основной противовоспалительной терапией.
Для новорожденных и детей в возрасте до 7 лет препарат применяется в другой лекарственной форме (суспензия).

Применение при беременности и в период лактации
Решение о применении препарата во время беременности и кормления грудью должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск-польза.

Способ применения и дозы
Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза в день (600 мг в день).
Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в день в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки).
Дети от 1 года: по ? -1 чайной ложке суспензии 1-3 раза в день (от 50 до 300 мг в день в зависимости от показаний). Дети от 7 лет: по ? -2 чайных ложки суспензии 1-3 раза в день (от 50 до 600 мг в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При острых состояниях и назначении высоких доз заметный терапевтический эффект достигается через несколько часов или суток. При хронических заболеваниях, таких, как последствия черепно-мозговой травмы или при синдромах деменции, заметный терапевтический успех достигается после 2-4 недель лечения. Выраженный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения при хронических заболеваниях должна составлять не менее 8 недель. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.
Через три месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Побочное действие
При приеме Энцефабола ® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.
Назначение пиритинола может сопровождаться следующими побочными реакциями:

  • Реакции гиперчувствительности различной степени тяжести, преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых, зуда, тошноты, рвоты, диареи, повышения температуры;
  • Нарушение сна;
    Редко наблюдаются:
  • Повышенная возбудимость, снижение аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость;
  • Вкусовые расстройства, нарушение функций печени (в том числе повышение уровня трансаминаз, холестаз).
  • Протеинурия.
    В единичных случаях:
  • Боль в мышцах и суставах; лейкопения (в единичных случаях отмечался агранулоцитоз), эозинофилия, тромбоцитопения; повышение уровня антинуклеарных антител; плоский лишай; буллезная пемфигиоидная реакция кожи, аллопеция; онихолизис; диспноэ; миастения, полимиозит.

    Передозировка
    В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу. Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

    Форма выпуска
    По 200 мл во флакон темного стекла. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения
    Хранить при температуре 20-25 С, в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель:

    Претензии потребителей направлять по адресу:
    119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
    Представлено в России и СНГ: «Никомед Австрия ГмбХ»

    Источник

    Энцефабол

    Суспензия для приема внутрь от молочно-белого до слегка коричневатого цвета, вязкая, с ароматным запахом.

    5 мл
    пиритинол 80.5 мг
    соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата 100 мг

    [PRING] натрия сахарината дигидрат — 1.1 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.75 мг, метилпарагидроксибензоат — 3.25 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, калия сорбат — 6.75 мг, контрамарум ароматический — 2.65 мг, повидон — 50 мг, кремния диоксид коллоидный — 50 мг, гиэтеллоза — 36.805 мг, глицерол 85% — 250 мг, сорбитола раствор 70% — 750 мг, вода очищенная — 4062.195 мг.

    200 мл — флаконы темного стекла (1) с контролем первого вскрытия — пачки картонные.

    Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов.

    Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

    Пиритинол быстро всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет в среднем 85 % (76 — 93 %). C max в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата. Период полувыведения около 2.5 часов.

    Пиритинол быстро метаболизирует. 20-40% вещества обратимо связывается с белками плазмы. Как основные метаболиты идентифицированы следующие вещества: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно через почки. Суммарная экскреция с мочой в течение 24 часов составляет 72.4-74.2%. Наибольшая часть полученной дозы экскретируется в течение первых 4 часов после приема. C калом выводится только 5% дозы.

    При повторном пероральном назначении кумуляции не наблюдается. Токсические концентрации не развиваются даже при нарушенной функции почек.

    Проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга.

    Пиритинол проникает через плацентарный барьер. Проведенные исследования не выявили тератогенной или эмбриотоксической активности

    Симптоматическое лечение хронических нарушений функции головного мозга при наличии следующих основных симптомов:

    • нарушения памяти, концентрации внимания и мышления;
    • снижение мотивации;
    • быстрая утомляемость;
    • другие симптомы при цереброваскулярных заболеваниях и нарушениях.

    • нарушения нервно-психического развития.

    Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза/сут (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в сутки).

    Новорожденные: с 3 дня после рождения по 1 мл суспензии в сутки в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 месяца после рождения, эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю, до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 чайной ложки).

    Дети от 1 года: по 1/2-1 чайной ложке суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

    Дети от 7 лет: по 1/2 — 2 чайных ложки суспензии 1-3 раза/сут (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

    Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.

    Через 3 месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

    Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

    Очень частые: ≥1/10

    Частые: ≥1/100, Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы:(*) нечасто — эозинофилия, тромбоцитопения; очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

    Нарушения с о стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, стоматит, диарея.

    Нарушения с о стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — печеночная недостаточность*; очень редко — гепатит*, холестаз*, холестатический гепатит*, желтуха.

    Нарушения с о стороны иммунной системы:(*) часто — реакции гиперчувствительности различной степени тяжести преимущественно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуда, повышение температуры тела; очень редко — аутоиммунный инсулиновый синдром.

    Нарушения с о стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита.

    Нарушения с о стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия, артралгия, миастения, полимиозит*.

    Нарушения с о стороны нервной системы: часто — нарушения сна; нечасто — повышенная возбудимость; очень редко — парестезия*.

    Нарушения с о стороны почек и мочевыводящих путей: часто — протеинурия; очень редко — нефротический синдром, гематурия*.

    Нарушения с о стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.

    Нарушения с о стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь*, зуд; очень редко — плоский лишай*, крапивница*, буллезная пемфигоидная реакция кожи*, алопеция*, онихолизис*.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — головная боль, головокружение, вкусовые расстройства*, чувство холода, утомляемость.

    Лабораторные и инструментальные данные:(*) нечасто — повышение активности трансаминаз, появление антинуклеарных антител; очень редко — появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител.

    * При появлении указанных побочных действий лечение должно быть немедленно прекращено и при необходимости должна быть назначена симптоматическая терапия.

    • повышенная чувствительность к пиритинолу и вспомогательным веществам;
    • хронический ревматоидный артрит в комбинации со следующими сопутствующими заболеваниями: тяжелая почечная или печеночная недостаточность; тяжелые заболевания крови; аутоиммунные заболевания: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острые или в анамнезе).

    Т.к. препарат содержит сорбитол, не рекомендуется его назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

    Т.к. препарат содержит парагидроксибензоат, в редких случаях возможны аллергические реакции у предрасположенных пациентов, которые могут проявляться с задержкой.

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями крови, ревматоидным артритом, гиперчувствительностью к D-пеницилламину, аутоиммунными заболеваниями: системная красная волчанка, миастения, пузырчатка (острыми или в анамнезе).

    Данные для ограниченного числа беременных женщин, применявших данный препарат, свидетельствуют об отсутствии каких-либо нежелательных воздействий пиритинола на беременность или здоровье плода/новорожденного. Другие значимые эпидемиологические данные в настоящее время отсутствуют. Исследования на животных не обнаружили какого-либо прямого или непрямого нежелательного воздействия пиритинола на беременность, эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие.

    Пиритинол проникает через плацентарный барьер и его незначительные количества (максимум 0.4%) экскретируются в грудное молоко. Угроза для ребенка отсутствует.

    Препарат следует применять, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

    Предположительно, у пациентов с ревматоидным артритом наблюдается повышенная чувствительность к соединениям (включая пиритинол), имеющим тиоловую группу (SH-группу), что связано с основным заболеванием. В связи с этим у пациентов с ревматоидным артритом могут более часто возникать побочные реакции, характерные для антиревматических лекарственных средств, включая лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, нарушения функции печени, повышение активности трансаминаз, холестаз, сыпь, зуд, алопецию, плоский лишай, буллезную пемфигоидную реакцию кожи, появление антинуклеарных антител, появление LE-клеток, появление антиинсулиновых антител, парестезию.

    Пациентам с ревматоидным артритом рекомендуется проходить регулярные медицинские осмотры и лабораторные тесты.

    У пациентов с известной гиперчувствительностью к D-пеницилламину могут наблюдаться схожие побочные эффекты вследствие химического сходства с пиритинолом (тиоловые группы).

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью возникновения у отдельных пациентов нежелательных реакций, таких как головокружение и усталость.

    В случае передозировки выраженность побочных явлений возрастает. Необходимо обратиться к врачу.

    Первая помощь заключается в промывании желудка, приеме активированного угля.

    Пиритинол может потенцировать побочные реакции пеницилламина, препаратов золота, сульфасалазина, левамизола.

    Хранить при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте

    Срок годности — 5 лет.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Источник

    Энцефабол® (80.5 мг/5 мл)

    Инструкция

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Суспензия для приема внутрь 80,5мг/5мл, 200мл

    Состав

    5 мл препарата содержат:

    активное вещество: пиритинола 80,5 мг

    вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся), глицерин 85 %, гидроксиэтилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон 25, калия сорбат, кислота лимонная моногидрат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор Contramarum, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, вода очищенная

    Описание

    Вязкая суспензия от молочно-белого до слегка коричневатого цвета, с ароматным запахом

    Фармакотерапевтическая группа

    Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пиритинол

    Код АТХ N06BX02

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Пиритинол очень быстро абсорбируется, главным образом в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (желудок, двенадцатиперстная кишка). Биодоступность составляет в среднем: 85%. Максимальная концентрация в крови достигается через 30 – 60 минут. Период полувыведения составляет 2,5 часа. Данное вещество удаляется главным образом через почки в виде собственных метаболитов. Через 48 часов почечная экскреция составляет в среднем 94%. Поскольку небольшая часть принятого пиритинола удаляется через кишечник, то данное вещество должно полностью выводиться, не вызывая задержки активного вещества в организме.

    Фармакодинамика

    Пиритинол является энцефалотропным веществом, главным фармакологическим действием которого является улучшение нарушенного метаболизма мозга. Было доказано благоприятное воздействие на метаболизм глюкозы, протеина, а также нейронного фолиспида и ацетилхолина в мозге.

    Помимо этого биохимического действия, пиритинол нормализует реологические свойства крови и увеличивает регионарное кровоснабжение мозга в тех областях, где оно недостаточное. Пиритинол способствует стабилизации структуры нейронов. Пиритинол улучшает внимание посредством активации корковых и подкорковых структур (ретикулярной формации среднего мозга, лимбической системы), видимых на ЭЭГ. Клинически это действие проявляется как улучшение нарушенной функции и работы головного мозга, особенно при нарушениях памяти, концентрации внимания, быстрой утомляемости и депрессивного настроения.

    Показания к применению

    дисциркуляторная и посттравматическая, постинтоксикационная энцефалопатия (в том числе деменция)

    симптоматическое лечения расстройства мозговой деятельности у пожилых людей со следующими основными симптомами: быстрая утомляемость, расстройства мозговой деятельности, такие как, ухудшение концентрации и памяти, а также депрессивное настроение и отсутствие мотивации

    В педиатрии: нарушения нервно-психического развития детей и подростков.

    Способ применения и дозы

    Взрослые: по 2 чайных ложки суспензии 3 раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).

    Новорожденные: с 3 месяцев до 1 года по 1-5 мл суспензии (1 чайная ложка) в день в течение месяца, доза принимается утром.

    Дети от 1 года: по ½ -1 чайной ложке суспензии 1-3 раза в день (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

    Дети от 7 лет: по ½ -2 чайных ложки суспензии 1-3 раза в день (от 50 до 600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний). Принимать препарат следует во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

    Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии центральной нервной системы средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 месяцев.

    Побочные действия

    Прием пиритинола у пациентов с ухудшением мозговой деятельности без сопутствующего хронического полиартрита может сопровождаться следующими неблагоприятными реакциями на лекарство, большинство из которых полностью проходит после прекращения лечения:

    Нежелательные эффекты перечислены по классу органов и в порядке частоты их возникновения в соответствии со следующей схемой группировки:

    Источник

    Энцефабол, 80.5 мг/5 мл, суспензия для приема внутрь, 200 мл, 1 шт.

    фото упаковки Энцефабол

    Состав

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    активное вещество:
    пиритинола дигидрохлорида моногидрат 100 мг
    вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000 — 1,6 мг; магния стеарат — 3,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 6,4 мг; лактозы моногидрат — 19,8 мг; целлюлозы порошок — 24,2 мг; краситель хинолиновый желтый 70% — 30 мкг; воск горный гликолиевый — 80 мкг; желатин — 800 мкг; акации камедь — 1,7 мг; мука пшеничная — 8,2 мг; титана диоксид — 9 мг; каолин — 14,2 мг; тальк — 14,3 мг; сахароза — 121,69 мг
    Суспензия для приема внутрь 5 мл
    активное вещество:
    пиритинол 80,5 мг*
    (*соответствует содержанию пиритинола дигидрохлорида моногидрата 100 мг — 1 табл. препарата Энцефабол ® )
    вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат; пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; лимонной кислоты моногидрат; калия сорбат; коктейль из натуральной эссенции; эссенция натуральная специальная; повидон; кремния диоксид коллоидный; гидроксиэтилцеллюлоза; глицерол 85%; сорбитола раствор 70%; вода очищенная

    Способ применения и дозы

    Принимать во время или после еды. При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.

    Взрослые — по 2 табл. или 2 ч. ложки суспензии 3 раза в день (600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день).

    Новорожденные — с 3-го дня после рождения по 1 мл суспензии в день в течение месяца, доза принимается утром. Начиная со 2 мес после рождения эту дозу увеличивают на 1 мл каждую неделю до тех пор, пока суточная доза не достигнет 5 мл (1 ч. ложка).

    Дети от 1 года — по 1/2–1 ч. ложке суспензии 1–3 раза в день (от 50 до 300 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

    Дети от 7 лет — по 1 табл. или 1/2–2 ч. ложки суспензии 1–3 раза в день (от 50–100 до 300–600 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата в день в зависимости от показаний).

    Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3–4 нед лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6–12 нед. Длительность лечения должна составлять не менее 8 нед, и при необходимости оно может быть продолжено. У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии ЦНС средняя продолжительность лечения составляет в среднем 6 мес. Через 3 мес следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг: в блистерах из ПВХ/фольга алюминиевая по 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

    Суспензия, 80,5 мг/5 мл: во флаконах темного стекла по 200 мл; в пачке картонной 1 фл.

    Источник

  • Читайте также:  Аристон маргарита стиральная машина инструкция av637tx