Джес плюс инструкция если пропустили таблетку

Джес плюс инструкция если пропустили таблетку

Укороченный перерыв в приеме таблеток минимизирует происходящие в ходе менструального цикла гормональные колебания и может повысить эффективность контрацепции.

Москва, 10 сентября 2009 года, Инновационная схема приема гормонального контрацептива «Джес» (YAZ ® ) обеспечивает дополнительные полезные эффекты наряду с надежной контрацепцией. В препарате Джес производства Bayer Schering Pharma содержится 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона в одной таблетке. Новой особенностью этого орального контрацептива является укороченный перерыв в приеме гормонов. Схема стандартных оральных контрацептивов предусматривает прием 21 таблетки с активными веществами с последующим 7-дневным перерывом. В Джес содержится 24 активные таблетки, в результате чего безгормональный перерыв укорачивается до 4 дней. Для удобства приема женщинами гормонального контрацептива, «Джес» выпускается в упаковке, рассчитанной на 28 дней, с 24 активными таблетками и 4 неактивными (плацебо).

Минимизация гормональных колебаний

Благодаря продлению приема активных таблеток с 21 до 24 дней за цикл увеличивается период воздействия дроспиренона (см. ниже в разделе «О дроспиреноне»). Кроме того, поскольку период полувыведения дроспиренона из крови составляет 30 часов, его контрацептивные эффекты продолжатся и во время перерыва в приеме гормонов. Сокращение безгормонального интервала также ведет к снижению гормональных колебаний во время цикла. В стандартных гормональных контрацептивах этот 7-дневный перерыв является самой уязвимой частью цикла. Во время перерыва в приеме таблеток у многих женщин возникают такие симптомы отмены, как головная боль или боли в малом тазу. Укороченный безгормональный интервал и снижение гормональных колебаний должны обеспечить положительный эффект у таких женщин.

Контроль менструального цикла при приеме «Джес» (отсутствие межменструальных выделений) сравним с контролем на фоне приема других низкодозированных оральных контрацептивов. Благодаря сокращенному безгормональному интервалу также повышается допустимый предел погрешности в приеме таблеток, а значит и эффективность контрацепции. При условии правильного приема все современные гормональные контрацептивы очень эффективны. Однако пропуск низкодозированной таблетки, в особенности после перерыва в приеме, может приводить к созреванию фолликула в яичниках и в некоторых случаях (при пропуске более одной таблетки) даже к овуляции.

В результате клинического исследования сравнения эффекта намеренного пропуска трех таблеток было показано, что «Джес» подавляет овуляцию эффективнее стандартной 21-дневной схемы. В ходе первых двух циклов приема «Джес» лучше подавлял функцию яичников, демонстрировал меньший процент активных фолликулов по сравнению со стандартным дроспиренон-содержащим контрацептивом, принимаемым по 21-дневной схеме.

В ходе 3-го цикла приема отмечалось гораздо более выраженное подавление активности яичников (несмотря на намеренные ошибки в приеме) по сравнению с 21-дневной схемой. 1 Предусмотренный в «Джес» более короткий перерыв в приеме таблеток может повысить контрацептивную надежность. Индекс Перля (см. ниже) для «Джес» 1,2 составлял 0,8 при типичном применении и 0,41 при идеальном применении.

Облегчение предменструальных симптомов

Во многих странах, включая США, «Джес» зарегистрирован к применению для лечения ПМДР (предменструальное дисфорическое расстройство) – тяжелой формы ПМС (см. ниже «О ПМС/ПМДР»). Эффективность «Джес» при ПМДР была показана в рамках двух широкомасштабных рандомизированных контролируемых клинических исследований. «Джес» превосходил плацебо в уменьшении симптомов ПМС: доля пациенток, подтвердивших эффект, составляла 48,4% в группе «Джес» по сравнению с 36,1% на фоне плацебо. Когда результат лечения оценивался как «значительный» и «очень значительный», доля пациенток, подтвердивших эффект от приема, была еще выше (61,7 в сравнении с 31,8 при приеме плацебо). 3,4 «Каким именно образом «Джес» помогает купировать предменструальные симптомы, нам еще предстоит установить», — отмечает профессор Диана Л. Делл, из Университетского медицинского центра Дюка в Дареме, шт. Северная Каролина. «Одно из преимуществ может заключаться в его антиминералокортикоидной активности. Снижение функции ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, вероятно, связано с более продолжительным 24-дневным периодом приема активных таблеток».

Благодаря антиандрогенным свойствам дроспиренона, «Джес» может уменьшать выраженность умеренной и легкой форм акне. В процессе рандомизированных плацебо-контролируемых исследований лечение «Джес» достоверно уменьшало общее число акне, а также число как воспалительных, так и невоспалительных очагов. Кроме того, по шкале Статической общей оценки исследователя (ISGA) «чистая» и «почти чистая кожа» в группе «Джес» было почти в четыре раза больше, чем у пациенток в группе плацебо. «Джес» одобрен к применению для лечения умеренной формы акне в США, а также в ряде стран Латинской Америки и Азии. Заявка на регистрацию «Джес» по этому показанию в Европе была подана в 2008 году.

Источник

Джес (Джаз)

Таблетки на основе эстрадиола. Одна таблетка содержит 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мкг дроспиренона. В одной упаковке препарата — 28 таблеток, из которых 24 таблетки являются активными, а 4 представляют собой плацебо (нейтральный препарат без медикаментозного воздействия). Активные таблетки внешне круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DS». Таблетки плацебо белого цвета, на них выгравировано «DР».

Контрацептивный эффект обеспечивается комплексом факторов, среди которых самым значимым является подавление овуляции. Также в результате действия Джес меняется цервикальная слизь, которая теряет способность пропускать сперматозоиды.

Побочные положительные эффекты приема Джес:

  • регулярность менструального цикла;
  • снижение интенсивности кровотечений, снижение болевых ощущений;
  • уменьшение риска железодефицитной анемии;
  • уменьшение риска развития рака эндометрия и рака яичников;
  • антиандрогенное действие, которое выражается в снижении проявления акне (угрей), снижении уровня жирности кожи и волос.

Дроспиренон — синтетический аналог прогестерона — играет очень важную роль. Он нейтрализует возможные негативные воздействия эстрогенов и по своему биохимическому и фармакологическому профилю похож на естественный прогестерон. Например, дроспиренон противодействует увеличению массы тела, задержке жидкости в организме и возникновению отеков; он также снижает проявления ПМС (предменструального синдрома). Комбинация этинилэстрадиола и дроспиренона обеспечивает очень хорошую переносимость препарата.

Показаниями для назначения Джес являются:

  • необходимость в средстве контрацепции с антиминералокортикоидным и антиандрогенным эффектами;
  • умеренное проявление акне, повышенная жирность кожи лица и головы;
  • лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).
  • тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии — если они диагностируются в настоящее время или имели место в анамнезе), а также состояния, которые предшествуют тромбозу (ишемические атаки, стенокардия);
  • мигрень;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • расстройства сердечно-сосудистой системы: поражения клапанного аппарата сердца, нарушения сердечного ритма, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, гипертония;
  • панкреатит;
  • печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени;
  • доброкачественные или злокачественные новообразования в печени;
  • почечная недостаточность;
  • гормонозависимые злокачественные заболевания или подозрение на них;
  • вагинальное кровотечение неясного генеза.

Относительными противопоказаниями, которые обязательно нужно рассматривать индивидуально и учитывать при назначении контрацептива, являются:

  • курение;
  • тромбозы;
  • инфаркт миокарда;
  • заболевания, связанные с нарушением мозгового кровообращения, которые наблюдались у кого-либо из ближайших родственников в молодом возрасте;
  • ожирение;
  • высокое артериальное давление (гипертония);
  • мигрень;
  • заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма;
  • длительная неподвижность, например, при травмах;
  • предстоящее хирургическое вмешательство,
  • сахарный диабет.

Во время беременности и в период лактации препарат Джес принимать нельзя. Если на фоне приема контрацептива обнаруживается беременность, то прием препарата нужно прекратить. Однако, надо подчеркнуть, что масштабные клинические исследования не обнаружили никакого негативного воздействия на плод в тех случаях, когда половые гормоны принимались по неосторожности или в силу незнания о беременности на ранних ее сроках. Поэтому при возникновении подобной ситуации не стоит паниковать — достаточно просто отменить оральную контрацепцию и далее наблюдать беременность в обычном режиме.

Побочные действия Джес могут быть следующими:

  • периодические кровотечения между менструациями (часто наблюдаются в первые 2-3 месяца приема);
  • развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Схема приема

Таблетки принимаются последовательно, в том порядке, который указан на упаковке, в течение 28 дней, по одной таблетке в сутки. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Менструальноподобное кровотечение начинается, как правило, на 2–3 день после начала приема таблеток плацебо и может не завершиться ко времени начала приема таблеток из следующей упаковки.

  • При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце первая таблетка Джес принимается в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Допускается начало приема на 2–5 день менструального цикла, но в этом случае в течение недели рекомендуется дополнительно использовать барьерные негормональные средства контрацепции.
  • При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов рекомендуется начать прием Джес на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки. Можно сделать перерыв между препаратами, но он не должен быть более семи дней — для препаратов, упаковка которых содержит 21 таблетку. Если препарат содержит 28 таблеток, то принимать первую таблетку Джес нужно на следующий день после приема последней неактивной таблетки предыдущего препарата.
  • При переходе с вагинального кольца или контрацептивного пластыря рекомендуется начать прием Джес в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
  • Переход с мини-пили на Джес можно осуществить в любой день, без перерыва.
  • Переход на Джес с импланта или внутриматочного контрацептива (Мирена) с гестагеном осуществляется в день его удаления.
  • Переход на Джес с инъекционного контрацептива осуществляется в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Обратите внимание! В случаях перехода с мини-пили, внутриматочного контрацептива, импланта, инъекционного контрацептива в течение недели необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Читайте также:  Инструкция для sony prs 950

После аборта, сделанного в первом триместре беременности, начать прием Джес можно немедленно. Необходимости в дополнительных негормональных методах контрацепции в данном случае нет.

После аборта, сделанного во втором триместре беременности, начать прием Джес рекомендуется на 21–28 день. Если прием начат позднее, необходимо в течение недели дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Также в случае более позднего начала приема препарата необходимо удостовериться, что женщина не является беременной. Это делается с помощью ультразвукового исследования. В том случае, если нет возможности сделать УЗИ, лучше дождаться первой менструации.

После родов следует действовать так же, как после аборта, сделанного во втором триместре.

В случае, если вы забыли принять неактивную таблетку, то такой пропуск можно игнорировать. Но пропущенную неактивную таблетку обязательно нужно выбросить, чтобы случайно не продлить период приема таблеток из одной упаковки.

В случае, если вы забыли принять активную таблетку, ваши дальнейшие действия зависят от того, сколько часов составляет опоздание и в каком периоде это произошло.

Если пропуск в приеме препарата составляет менее 12 часов, контрацептивный эффект не снижается. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку и далее принимать таблетки, исходя из привычного графика.

Если пропуск составляет более 12 часов, контрацептивный эффект может быть снижен. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема плацебо, тем выше вероятность беременности.

В подобной ситуации необходимо всегда помнить о двух основополагающих правилах:

  1. Прием препарата Джес не должен прерываться более чем на 4 дня.
  2. Контрацептивный эффект достигается после 7 дней непрерывного приема таблеток.

Если опоздание в приеме активных таблеток составляет более 12 часов (то есть с момента приема последней активной таблетки прошло больше 36 часов), то в зависимости от периода цикла можно рекомендовать следующие действия:

С 1-го по 7-й день

Принять пропущенную таблетку немедленно, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Далее продолжать принимать Джес по привычному графику. В течение недели необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение семи дней перед пропуском таблетки был половой контакт, то существует вероятность наступления беременности.

С 8-го по 14-й день

Принять пропущенную таблетку немедленно, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Далее продолжать принимать Джес по привычному графику. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, график приема соблюдался неукоснительно, то необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции нет. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, контрацептивный эффект снижается. Поэтому рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции в течение недели.

С 15-го по 24-й день

Контрацептивный эффект снижается, так как приближается период приема неактивных таблеток. Если в течение недели до пропуска таблетки график приема соблюдался четко, то можно действовать по одной из приведенных ниже схем. Необходимости в дополнительных мерах контрацепции при этом нет. Если же график приема нарушался, то необходимо использовать первую схему и, плюс к этому, барьерные средства контрацепции в течение недели.

Возможные схемы приема.

  1. Принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Далее принимают Джес согласно привычному графику — до тех пор, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует проигнорировать и сразу же перейти к приему таблеток из следующей упаковки. В этом случае менструальноподобное кровотечение маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. Но могут быть мажущие выделения и прорывные кровотечения на фоне приема таблеток.
  2. Прервать прием таблеток из текущей упаковки и сделать перерыв не более чем на четыре дня, включая дни пропуска таблеток. Далее начинается прием препарата из новой упаковки. Если в перерыве не наступило кровотечение, необходимо исключить беременность.

В тех случаях, если имеют место расстройства желудочно-кишечного тракта, всасывание препарата может быть неполным — поэтому следует позаботиться о дополнительных мерах контрацепции. Если в течение 4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.

Источник

Джес Плюс

Торговое название: Джес Плюс

Латинское название: Yaz Plus , Beyaz

Фармакологическая группа:
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
L70 Угри
N94.3 Синдром предменструального напряжения
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств

джес плюс

Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Каждая активная комбинированная таблетка содержит: дроспиренон 3 мг; этинилэстрадиол 0,02 мг, кальция левомефолат 0,451 мг.

Каждая вспомогательная витаминная таблетка содержит: кальция левомефолат 0,451 мг.

Показания к применению

Контрацепция, предназначенная, в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме.

Контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris)

Контрацепция у женщин с дефицитом фолатов.

Контрацепция и лечение тяжёлой формы предменструального синдрома (ПМС)

Противопоказания

Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; печеночная недостаточность и тяжёлые заболевания печени (до нормализации печёночных проб); тяжёлая и/или острая почечная недостаточность; опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на неё; период кормления грудью; повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Джес ® Плюс; редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен; наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания печени, не относящиеся к противопоказаниям (см. «Противопоказания»); заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама); послеродовый период.

Побочное действие

Наиболее распространенные побочные реакции: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза; тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения. Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Как принимать:

Таблетки следует принимать внутрь по порядку казанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетки в день непрерывно в течение 28 дней. Прием таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема предыдущей.

Начало приема препарат Джес Плюс: прием таблеток начинают в первый день менструального цикла ( т.е в первый день менструального кровотечения)

Регистрационный номер: ЛП-001189, актуальная версия инструкции от 11.11.2011

Производитель: Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия

Отпускается по рецепту врача.

Подробная информация содержится в инструкции по применению препарата.

Источник

Джес плюс n28х3 таблетки покрытые пленочной оболочкой

Джес плюс n28х3 таблетки покрытые пленочной оболочкой

Джес плюс n28х3 таблетки покрытые пленочной оболочкой, фото №1

  • Код Товара: 145262689
  • Фасовка: N84
  • Форма выпуска: таб. покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество: —>
  • Упаковка: блистер
  • Производитель: Байер Фарма АГ
  • Завод-производитель: Bayer Weimar GmbH & Co. KG (Германия)
  • Действующее вещество: Дроспиренон + Этинилэстрадиол + Кальция левомефолинат
  • Фасовка: N84
  • Форма выпуска: таб. покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество: —>
  • Упаковка: блистер
  • Производитель: Байер Фарма АГ
  • Завод-производитель: Bayer Weimar GmbH & Co. KG(Германия)
  • Действующее вещество: Дроспиренон + Этинилэстрадиол + Кальция левомефолинат
Читайте также:  Производственная инструкция для оператора газового котла

Инструкция по применению Джес плюс n28х3 таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Набор: по 24 активные комбинированные таблетки и 4 вспомогательные витаминные таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из многослойного материала — PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE и запечатывают фольгой алюминиевой. По 1 бл. (набору) вклеивают непосредственно в картонную книжку-раскладушку. По 1 или 3 книжки-раскладушки с вклеенным блоком самоклеящихся наклеек для оформления календаря приема запечатывают в прозрачную пленку. В случае 3 наборов на пленку наносится упаковочный стикер.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные) светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв «DS» в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе — ядро от белого до почти белого цвета и светло-розовая оболочка (24 шт. в блистере или 30 шт. в флекс-картридже).

Одна таблетка содержит: этинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата) — 20 мкг, дроспиренон — 3 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48.18 мг, крахмал кукурузный — 28 мг, магния стеарат — 0.8 мг. Состав оболочки: гипромеллоза — 1.5168 мг, тальк — 0.3036 мг, титана диоксид — 1.1748 мг, краситель железа оксид красный — 0.0048 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв «DP» в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе — ядро от белого до почти белого цвета и белая оболочка (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23.205 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54.21 мг, магния стеарат — 0.585 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 1.0112 мг, тальк — 0.2024 мг, титана диоксид — 0.7864 мг.

28 шт. (24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо) — блистеры (1) — книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема — пленка.

28 шт. (24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо) — блистеры (1) — книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеющимся календарем приема — пленка.

Фармакокинетика

Абсорбция. При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в плазме крови, равная 38 нг/мл, достигается через 1–2 ч. Прием пищи не влияет на его биодоступность, которая колеблется от 76 до 85%.

Распределение. После перорального приема наблюдается двухфазное снижение уровня препарата в сыворотке с T1/2 соответственно (1,6±0,7) ч и (27±7,5) ч. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с ГСПГ или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Лишь 3–5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного гормона. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками плазмы крови. Средний кажущийся Vd составляет (3,7±1,2) л/кг.

Метаболизм. После перорального приема дроспиренон интенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом CYPЗА4.

Выведение. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в плазме крови составляет (1,5±0,2) мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются через ЖКТ и почки в соотношении примерно 1,2:1,4. T1/2 метаболитов — около 40 ч.

Css. Во время первого курсового применения препарата Css дроспиренона в плазме крови около 70 нг/мл достигается через 8 дней после начала применения препарата. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в плазме крови примерно в 2–3 раза (за счет кумуляции), что обусловливалось соотношением T1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение концентрации дроспиренона в плазме крови отмечается через 1–6 курсов применения препарата, после чего увеличение концентрации не наблюдается.

Нарушение функции почек. Css дроспиренона в плазме крови была сопоставима у женщин с легким нарушением функции почек (Cl креатинина — 50–80 мл/мин) и женщин с сохранной функцией почек (Cl креатинина >80 мл/мин). Тем не менее, у женщин с умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина — 30–50 мл/мин) средняя концентрация дроспиренона в плазме крови была на 37% выше, чем у пациенток с сохранной функцией почек. Не отмечено изменение концентрации калия в плазме крови при применении дроспиренона.

Нарушение функции печени. У женщин с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) AUC сопоставима с соответствующим показателем у здоровых женщин с близкими значениями Cmax в фазах абсорбции и распределения. T1/2 дроспиренона у больных с умеренным нарушением функции печени оказался в 1,8 раза выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени.

У больных с умеренным нарушением функции печени отмечено снижение клиренса дроспиренона около 50% по сравнению с женщинами с сохранной функцией печени, при этом не отмечено различий в концентрации калия в плазме крови в изучаемых группах. Не отмечено изменений концентрации калия даже в случае сочетания факторов, предрасполагающих к его повышению (сопутствующий сахарный диабет или лечение спиронолактоном).

Этническая принадлежность. Не установлено влияние этнической принадлежности (исследование проведено на когортах женщин европеоидной расы и японок) на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.

Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax — около 33 пг/мл — достигается в течение 1–2 ч. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма первого пассажа составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других испытуемых подобных изменений не отмечалось.

Распределение. Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови снижается в 2 фазы, T1/2этинилэстрадиола во второй фазе составляет около 24 ч. Этинилэстрадиол обладает неспецифическим, но прочным связыванием с альбумином плазмы крови (около 98,5%) и индуцирует повышение концентрации в плазме ГСПГ. Предполагаемый Vd составляет около 5 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Этинилэстрадиол выводится только в виде метаболитов почками и через ЖКТ в соотношении 4:6 с T1/2 около 24 ч.

Css. Равновесное состояние достигается во второй половине цикла приема препарата, концентрация этинилэстрадиола в плазме крови увеличивается примерно в 1,4–2,1 раза.

Абсорбция. После приема внутрь кальция левомефолат быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма. После однократного приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата через 0,5–1,5 ч Cmax становится на 50 нмоль/л выше исходной концентрации.

Распределение. Фармакокинетика фолатов имеет двухфазный характер: определяется пул фолатов с быстрым и медленным метаболизмом. Пул с быстрым метаболизмом, вероятно, представляют вновь поступившие в организм фолаты, что согласуется с T1/2 кальция левомефолата, который составляет около 4–5 ч после его однократного приема внутрь в дозе 0,451 мг. Пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата, T1/2 которого составляет около 100 дней. Поступающие извне фолаты и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл, обеспечивают поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме.

L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, в которой они доставляются к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме.

Метаболизм. L-5-метил-ТГФ представляет основную фолатную транспортируемую форму в плазме крови. При сравнении 0,451 мг кальция левомефолата и 0,4 мг фолиевой кислоты были установлены сходные механизмы метаболизма и для других значимых фолатов. Коферменты фолатов вовлечены в 3 основные сопряженные цикла метаболизма в цитоплазме клеток. Эти циклы необходимы для синтеза тимидина и пуринов, предшественников ДНК и РНК кислот, а также для синтеза метионина из гомоцистеина и превращения серина в глицин.

Выведение. L-5-метил-ТГФ выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также через ЖКТ.

Css. Равновесное состояние L-5-метил-ТГФ в плазме крови после приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата достигается через 8–16 нед и зависит от его исходной концентрации. В эритроцитах Css достигается в более поздние сроки из-за продолжительности жизни эритроцитов, которая составляет около 120 дней.

Фармакодинамика

Джес Плюс — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат.

Контрацептивный эффект препарата Джес ® Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи.

У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес ® Плюс, обладает антиминералокортикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Эти особенности дроспиренона следует учитывать при выборе контрацептива женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. По своим характеристикам дроспиренон схож с естественным прогестероном, вырабатываемым женским организмом. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Читайте также:  Брелок с обратной связью инструкция шериф

Кислотная форма кальция левомефолата по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме, содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л.

Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Левомефолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение кальция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции).

Показания к применению

  • контрацепция, предназначенная в первую очередь для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме;
  • контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris);
  • контрацепция у женщин с дефицитом фолатов;
  • контрацепция и лечение тяжелой формы ПМС.

Противопоказания к применению

Препарат Джес Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:

  • повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Джес ® Плюс;
  • тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения — в настоящее время или в анамнезе;
  • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
  • выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипнну, волчаночный антикоагулянт);
  • наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. «Особые указания»);
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • печеночная недостаточность, острые и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
  • тяжелая и/или острая почечная недостаточность;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
  • выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • беременность или подозрение на нее;
  • период кормления грудью;
  • наличие редкой наследственной непереносимости лактозы, дефицита лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

Применение при беременности и детям

Препарат противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приема препарата Джес Плюс, препарат следует сразу же отменить. Данные о результатах приема препарата Джес Плюс во время беременности ограничены и не позволяют сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье плода и новорожденного ребенка. В то же время, обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими КПК до беременности или тератогенного действия в случаях приема КОК по неосторожности в ранние сроки беременности. Конкретных эпидемиологических исследований в отношении препарата Джес Плюс не проводилось.

Препарат противопоказан в период кормления грудью. Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на здоровье ребенка.

Побочные действия

Наиболее распространенные побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата Джес, следующие: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза (более чем у 3 % женщин, применяющих препарат по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)»); тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения (более чем у 10% женщин, применяющих препарат по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы ПМС»).

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препаратов Джес и Джес Плюс по показанию «Контрацепция», а также по показаниям «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)» (N=3565) и «Контрацепция и лечение тяжелой формы ПМС» (N=289) для препарата Джес. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются как часто (≥1/100 и Оставить отзыв о Джес плюс n28х3 таблетки покрытые пленочной оболочкой

Источник

Что делать, если пропустил таблетку

Врачи назначают лекарства с наказом: пить строго в такой дозировке, в такое время и с таким интервалом. С уважением к доктору и своему здоровью, иногда мы об этом забываем. Что делать, если пропустил прием лекарства? Пить сразу горсть? А если не помнил всю неделю? Разбираемся.

Таблетка таблетке рознь

Действия зависят от того, как быстро препарат выводится из организма. Большинство лекарств, которые помогают справиться с хроническими состояниями — высоким давлением, сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом, требуют ежедневного применения. Но их период выведения длинный, поэтому, если человек время от времени и пропускает прием, ничего страшного, главное — продолжать дальше.

Общие правила

В целом, если случайно забыли выпить почти любой пероральный препарат, это можно наверстать в пределах двух часов после обычного времени приема. Но если пора пить следующую таблетку (до нее меньше 2-4 часов), предыдущую лучше просто пропустить. Внимательно надо отнестись к курсу следующих пилюль.

Как быть с КОК и другими гормональными препаратами

Гормональные таблетки. Во-первых, стоит обратиться к инструкции: разным препаратам — разные советы. Пропускать прием гормональных контрацептивов или не следовать расписанию опасно из-за риска беременности. Пропущенную таблетку КОК (в составе и эстроген, и прогестерон) надо принять так скоро, как вспомните, даже если будет две таблетки в день. Дальше их надо принимать как обычно.

Если с последнего приема прошло 48 часов, девушка не защищена от беременности. Тогда стоит использовать презервативы или воздержаться от секса в течение недели, пока ежедневное употребление не возобновится.

За таблетками только с прогестероном нужно следить внимательнее — обычно их надо пить каждый день в одно время (максимум на три часа позже). Если прошло больше трех часов, нужно принять, как только вспомните, а дальше — как обычно. Следующие два дня рекомендуют использовать презервативы на всякий случай. Если за 3-5 дней до этого был незащищенный секс, стоит посоветоваться с гинекологом — возможно, потребуется экстренная контрацепция.

Как быть с антибиотиками

Антибиотики. Они быстро выходят из организма, и пропущенная доза может замедлить выздоровление. А ведь так хочется отложить таблетки, когда стало лучше! Не надо так — болезнь может вернуться, а «недобитые» бактерии привыкнут к антибиотику, и в следующий раз будут устойчивее. Министерство здравоохранения Великобритании не рекомендует принимать двойную дозу, если о предыдущей забыли. Надо было принять утром, а вспомнили через пару часов — всё нормально. Вспомнили вечером — лучше пропустить и дальше пить, как обычно.

Осторожничайте с противосудорожными и антидепрессантами

Нельзя употреблять двойную дозу противосудорожных препаратов или антидепрессантов, чтобы наверстать упущенное. Это может привести к побочным эффектам. Обычно эти лекарства принимают 1-3 раза в день. Если пропущена утренняя таблетка, ее стоит выпить, как только об этом вспомнится. Но если до следующего приема менее четырех часов, о пропущенной стоит забыть, и принимать курс дальше.

Не паникуйте

Главное, если пропустили дозу, не надо паниковать и бросать лечение. Лучше позаботьтесь о том, чтобы это больше не повторялось. Не забыть принять таблетки вовремя помогут будильник, напоминание или специальное приложение. Можно соединить прием с ежедневной привычкой: класть их около зубной щетки или рядом с кофейной кружкой. Еще есть таблетницы — контейнеры, куда можно разложить все лекарства на неделю, и отслеживать их прием.

Источник

Поделиться с друзьями
Adblock
detector