Де три феррол инструкция детям

Содержание
  1. Дэтриферол капли для вн.пр. 15000ме/мл 15мл фл
  2. Описание
  3. Состав и описание
  4. Противопоказания
  5. Дозировка
  6. Показания к применению
  7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  8. Передозировка
  9. Фармакологическое действие
  10. Беременность и кормление грудью
  11. Инструкция по применению ДэТриФерол
  12. Международное непатентованное наименование:
  13. Состав:
  14. Фармакотерапевтическая группа:
  15. Показания к применению
  16. Противопоказания
  17. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  18. Способ применения
  19. Срок годности
  20. Условия отпуска
  21. Владелец регистрационного удостоверения
  22. Производитель/Организация, принимающая претензии
  23. ДэТриФерол: состав, показания, дозировка, побочные эффекты
  24. Состав и форма выпуска
  25. Показания
  26. ДэТриФерол
  27. Форма выпуска и состав
  28. Фармакологические свойства
  29. Фармакодинамика
  30. Фармакокинетика
  31. Показания к применению
  32. Противопоказания
  33. ДэТриФерол, инструкция по применению: способ и дозировка
  34. Побочные действия
  35. Передозировка
  36. Особые указания
  37. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
  38. Применение при беременности и лактации
  39. Применение в детском возрасте
  40. При нарушениях функции почек
  41. При нарушениях функции печени
  42. Применение в пожилом возрасте
  43. Дэтриферол
  44. Инструкция по применению
  45. Описание:
  46. Состав:
  47. Показания к применению:
  48. Фармакокинетика:
  49. Фармакодинамика:
  50. Противопоказания:
  51. Побочные действия:
  52. Способ приготовления или применения:

Дэтриферол капли для вн.пр. 15000ме/мл 15мл фл

В наличии в 546 аптеках

Производитель: ГРОТЕКС
Завод производитель: Гротекс, Россия
Форма выпуска: капли
Количество в упаковке: 15 мл
Действующие вещества: колекальциферол
Возраст от: 1 месяца
Дозировка: 15 000 МЕ/мл
Назначение: Витамин Д

Описание

Состав и описание

Активное вещество:
Колекальциферол 15000 МЕ (0,375 мг)

Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль 100 мг
Макрогола глицерилгидроксистеарат 50 мг
Метилпарагидроксибензоат 1,0 мг
Натрия сахаринат 0,7 мг
Ароматизатор анисовый 0,7 мг
Натрия гидрофосфата дигидрат 3,0 мг
Лимонная кислота безводная 0,6 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл

Описание:
Прозрачная или cлегка опалесцирующая бесцветная или слабо окрашенная жидкость с характерным запахом.

Форма выпуска:
Капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл.

По 15 мл во флаконы из окрашенного стекла с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой с механизмом защиты от детей или без механизма защиты от детей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Противопоказания

Гиперчувствительность к колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.

Гипервитаминоз витамина D.

Повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, псевдогипопаратиреоз.

Острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность.

Активная форма туберкулеза легких.

Детский возраст до 4 недель.

С осторожностью
У пациентов, находящихся в состоянии иммобилизации.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

При приеме дополнительных количеств витамина D и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии) (см. раздел «Особые указания»).

У пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: атеросклероз, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреоз.

При наличии одного или нескольких из перечисленных заболеваний и состояний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Дозировка

Показания к применению

Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (рахита, остеомаляции).

Комплексная терапия остеопороза различного генеза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоэпилептические средства (особенно фенитоин и фенобарбитал, примидон), рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. В подобных случаях необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.

При гипервитаминозе витамина D3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

Сопутствующая терапия глюкокортикостероидами может снижать эффективность витамина D3.

Длительное применение антацидных средств, содержащих алюминий и магний, в комбинации с витамином D3 может способствовать повышению концентрации алюминия и магния в крови и, как следствие, токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии.

Препараты, содержащие высокие концентрации кальция и фосфора, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 часов.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза витамина D.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(OH)2-колекальциферола.

Витамин D является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат, пликамицин, галлия нитрат.

Изониазид и рифампицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Витамин D3 не взаимодействует с пищей.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамина D3: ранние проявления (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость и усталость, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;
поздние проявления – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко – психоз (изменения психики) и изменение настроения.

Симптомы хронической передозировки витамина D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сутки, детей – 2000-4000 МЕ/сутки): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сутки).

Лечение: при появлении вышеописанных симптомов следует прервать применение препарата и обратиться к врачу. Показана диета с низким содержанием кальция (в течение нескольких недель), потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, электролитов, а также назначение глюкокортикостероидов, кальцитонина. При надлежащем функционировании почек концентрация кальция в плазме крови может быть значительно снижена путем инфузии изотонического раствора хлорида натрия (3-6 литров в течение 24 часов) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, также натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге концентрации кальция в плазме крови и данных электрокардиограммы.

При олигоанурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (диализат без кальция). Специфический антидот неизвестен.

Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
витамин D и его аналоги.

Фармакодинамика:
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25 % более высокой активностью.

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов
Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника и др.).

Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-дельта (активиро- ванный рецептор пролифераторов пероксисом, тип дельта; способствует переработке избыточного холестерина).

По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).

Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и др. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в том числе инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию.

В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика:
Всасывание. Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, так как у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После перорального приема колекальциферол быстро абсорбируется из дистального отдела тонкого кишечника, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток.

Распределение. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 часов, после этого несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Кумулирует. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках – из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение. Выводится препарат в основном с желчью и незначительное количество – почками.

Беременность и кормление грудью

В период беременности не следует применять препарат в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики дефицита витамина D (см. раздел «Способ применения и дозы»), из-за воз- можности проявления тератогенного действия в случае передозировки. С осторожностью следует назначать витамин D3 женщинам в период грудного вскармливания, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

В случае применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление витамина D из других источников, суточная доза витамина D не должна превышать 600 МЕ.

Источник

Инструкция по применению ДэТриФерол

Международное непатентованное наименование:

Состав:

1 мл препарата содержит:

Фармакотерапевтическая группа:

витамин D и его аналоги.

Показания к применению

Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (рахита, остеомаляции).

Комплексная терапия остеопороза различного генеза.

Противопоказания

Гиперчувствительность к колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.

Гипервитаминоз витамина D.

Повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, псевдогипопаратиреоз.

Острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность.

Активная форма туберкулеза легких.

Детский возраст до 4 недель.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности не следует применять препарат в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики дефицита витамина D (см. раздел «Способ применения и дозы»), из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 женщинам в период грудного вскармливания, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

В случае применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление витамина D из других источников, суточная доза витамина D не должна превышать 600 МЕ.

Способ применения

Препарат принимать в ложечке жидкости.

1 капля содержит около 500 МЕ витамина D3.

Профилактика рахита:
Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни – 1 капля (500 МЕ) в сутки;

Недоношенные дети с 4-х недель жизни – 2 капли (1000 МЕ) в сутки в течение первого года жизни, затем по 1 капле (500 МЕ) в сутки. Препарат применять в течение первых двух лет жизни ребенка, в периоды пониженной инсоляции (особенно в зимний период).

Лечение рахита:
При отсутствии видимых деформаций костной системы (легкая степень рахита) – по 2-3 капли (1000-1500 МЕ) в сутки, лечение продолжать в течение 30 дней.

При наличии деформаций костной системы, характерных для рахита средней и тяжелой степени – по 4-8 капель (2000-4000 МЕ) в сутки, лечение продолжать в течение 30-45 дней, доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности изменений и определяются врачом (см. раздел «Особые указания»).

Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (остеомаляции):
По 1 капле (500 МЕ) в сутки в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом поступления витамина D. Минимальная продолжительность курса профилактики – 1 месяц.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88

Производитель/Организация, принимающая претензии

Россия, 195279, Санкт-Петербург Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88

раскрыть показать информацию
скрыть скрыть информацию

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Источник

ДэТриФерол: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Указанный фармацевтический препарат относится к группе жирорастворимых витаминов, применение которых рекомендовано при авитаминозах и остеопорозе.

Главным активным компонентом препарата является холекальциферол – жирорастворимый витамин D3, который отвечает за регуляцию кальциево-фосфорного обмена в организме. Обладает способностью активизировать процесс всасывания кальция из стенок кишечника, а также усвоение микроэлементов фосфора в почках. Применяется для профилактики и лечения рахита, остеопороза в любом возрасте (в том числе в пожилом), а также необходим при формировании костной ткани у плода беременных женщин, детского скелета, зубов.

Является важной составляющей нормальной работы паратиреоидных желез. Ускоряет сращивание костей в случае переломов, трещин. Всасывание холекальциферола происходит из тонкого кишечника. Проникает как в грудное молоко, так и через плаценту.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – холекальциферол.

Производится в форме перорального раствора, фасованного во флаконы объемом по 10, 15, 20, 25 и 30 мл.

Дозировка – 15000 МЕ на 1 мл холекальциферола.

Показания

Данное лекарственное средство применяют для терапии дефицита витамина Д3 в организме или лечении состояний, вызванных его нехваткой.

В частности, применяется для лечения и профилактики:

— рахита, рахитоподобных состояний, остеопороза, остеомаляции;

Источник

ДэТриФерол

Латинское название: Detriferol

Код ATX: A11CC05

Действующее вещество: колекальциферол (Colecalciferol)

Производитель: ООО «Гротекс» (Россия)

ДэТриФерол – витамин D.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата ‒ капли для приема внутрь: жидкость слегка опалесцирующая или прозрачная, слабо окрашенная или бесцветная, с характерным запахом (по 10, 15, 20, 25 или 30 мл в темных стеклянных флаконах, оснащенных пробкой-капельницей и навинчиваемой крышкой с механизмом защиты от детей или без него, в пачке из картона содержится 1 флакон и инструкция по применению ДэТриФерола).

Состав 1 мл препарата:

  • активное вещество: колекальциферол ‒ 0,375 мг, или 15 000 МЕ (Международных единиц);
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций, натрия сахаринат, макрогола глицерилгидроксистеарат, пропиленгликоль, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонная кислота безводная, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор анисовый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Колекальциферол (витамин D3) ‒ это естественная форма витамина D, образующаяся у человека в коже под воздействием солнечных лучей. Обладает на 25% более высокой активностью, чем витамин D2.

Витамин D3 является важным антирахитическим фактором. Его наиболее значимая функция ‒ регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что необходимо для правильной минерализации и роста скелета.

Препарат играет значимую роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и процессе кальцификации костей. Также регулирует выведение фосфатов и кальция почками.

При необходимом уровне ионов кальция в крови поддерживается тонус мышц скелетной мускулатуры и функция миокарда, обеспечивается проведение нервного возбуждения, регулируется процесс свертывания крови.

При недостаточном поступлении витамина D с пищей или нарушении его всасывания, при дефиците кальция или недостаточном пребывании ребенка на солнце в период быстрого роста происходит развитие рахита. У взрослых эти факторы способствуют развитию остеомаляции, у беременных женщин – возникновению симптомов тетании, нарушению процессов обызвествления костей новорожденных.

Потребность в колекальцифероле возрастает в период менопаузы женщины, что обусловлено повышенным риском развития остеопороза из-за гормональных нарушений.

Витамин D обладает некоторыми так называемыми внескелетными эффектами. За счет модуляции уровней цитокинов участвует в функционировании иммунной системы. Регулирует дифференцировку В-лимфоцитов и деление лимфоцитов Т-хелперов. В отдельных исследованиях у пациентов, получающих витамин D, отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей.

Установлено, что витамин D ‒ это важное звено гомеостаза иммунной системы, поскольку предотвращает развитие аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит, рассеянный склероз, сахарный диабет I типа, воспалительные болезни кишечника. Он обладает продифференцирующим и антипролиферативным свойствами, которые обуславливают его онкопротекторное действие. Выявлено, что у пациентов с низким уровнем этого витамина в крови повышается частота возникновения некоторых опухолей (например, рака толстого кишечника и рака молочной железы).

Витамин D является участником углеводного и жирового метаболизма, что обусловлено его влиянием на синтез субстрата рецептора инсулина IRS1 (участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), инсулиноподобный фактор роста IGF (регулирует баланс жировой и мышечной ткани), активированный рецептор пролифераторов пероксисом PPAR-5 (способствует переработке избыточного холестерина).

Согласно данным эпидемиологических исследований, недостаток витамина D может вызывать метаболические нарушения (метаболический синдром, сахарный диабет II типа). Метаболизирующие ферменты и рецепторы витамина D экспрессируются в сердце, артериальных сосудах, а также практических во всех тканях и клетках организма, которые имеют отношение к патогенезу заболеваний сердечно-сосудистой системы. На животных моделях продемонстрированы супрессия ренина, антиатеросклеротическое действие, предупреждение повреждения миокарда. Низкое содержание витамина D ассоциировано с такими негативными факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии, как артериальная гипертензия, дислипидемия, сахарный диабет. Они могут приводить к серьезным осложнениям, включая инсульт.

Согласно данным исследований на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера, витамин D3 снижает накопление амилоида в мозге, улучшает когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что при низком содержании витамина D и его малом потреблении с пищей увеличивается частота развития деменции и болезни Альцгеймера. При низких уровнях этого витамина отмечалось ухудшение когнитивных функций и повышение заболеваемости болезнью Альцгеймера.

Фармакокинетика

Водный раствор колекальциферола абсорбируется лучше, чем масляный, что особенно важно для лечения недоношенных детей (у них наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, из-за чего нарушается всасывание масляных растворов).

После приема внутрь ДэТриФерол быстро всасывается в дистальном отделе тонкого кишечника, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и общий кровоток, где связывается с а2-глобулинами, в меньшей степени – с альбуминами. Накапливается в печени, надпочечниках и почках, скелетных мышцах и костях, жировой ткани, миокарде. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Спустя 4–5 ч после приема достигает максимальной концентрации (Cmax). В дальнейшем содержание в крови немного снижается и сохраняется на постоянном уровне в течение длительного времени.

Метаболизируется в печени и почках. В печени колекальциферол биотрансформируется в кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), не обладающий фармакологической активностью, в свою очередь кальцифедиол в почках преобразуется в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный 24,25-дигидроксиколекальциферол. Колекальциферол подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выводится преимущественно с желчью через кишечник, в небольшом количестве – почками.

Показания к применению

  • профилактика недостатка витамина D и заболеваний, связанных с его дефицитом, таких как рахит и остеомаляция;
  • лечение рахита;
  • терапия остеопороза различного генеза (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

  • гипервитаминоз витамина D;
  • острые и хронические заболевания печени;
  • саркоидоз;
  • активная форма туберкулеза легких;
  • почечная недостаточность, острые и хронические заболевания почек;
  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  • мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
  • повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
  • гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);
  • псевдогипопаратиреоз;
  • детский возраст до 4 недель;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (капли ДэТриФерол 15 000 МЕ/мл применяют с осторожностью):

  • беременность и период грудного вскармливания;
  • наличие сопутствующих заболеваний, таких как гипотиреоз, заболевания желудочно-кишечного тракта, фосфатный нефроуролитиаз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, органические поражения сердца, сердечная недостаточность, атеросклероз, гиперфосфатемия, гранулематозы;
  • наличие у грудного ребенка предрасположенности к раннему зарастанию родничка (от рождения установлен малый размер переднего темечка);
  • нарушение экскреции кальция и фосфатов с мочой;
  • длительная иммобилизация;
  • одновременное назначение тиазидных диуретиков пациентам, получающим сердечные гликозиды;
  • совместное применение производных бензотиадиазина;
  • дополнительный прием витамина D и кальция (например, в составе других препаратов).

ДэТриФерол, инструкция по применению: способ и дозировка

Капли ДэТриФерол следует принимать внутрь, предварительно накапав в ложку с питьевой водой.

Рекомендуемые режимы дозирования:

  • профилактика рахита у доношенных новорожденных с четвертой недели жизни: по 1 капле 1 раз в сутки в первые 2 года жизни ребенка в периоды пониженной инсоляции (особенно зимой);
  • профилактика рахита у недоношенных новорожденных с четвертой недели жизни: по 2 капли в сутки на протяжении первого года жизни, в течение второго года жизни (в периоды пониженной инсоляции, особенно зимой) – по 1 капле 1 раз в сутки;
  • лечение рахита: легкая степень (отсутствие видимых деформаций костей) – по 2–3 капли в сутки курсом 30 дней, средняя и тяжелая степень (при наличии деформаций костной системы) – по 4–8 капель в сутки на протяжении 30–45 дней (оптимальную дозу и длительность терапии определяет врач в зависимости от выраженности изменений);
  • профилактика недостатка витамина D и остеомаляции: по 1 капле в сутки в течение всего периода дефицита поступления витамина D, но не менее 1 месяца;
  • комплексная терапия остеопороза: по 1–2 капли в сутки курсом 3 месяца. При необходимости (в зависимости от результатов оценки маркеров обмена кальция и костного обмена) врач может порекомендовать проведение повторных курсов.

В 1 капле содержится примерно 500 МЕ витамина D3.

Побочные действия

  • со стороны сердца и сосудов: аритмии, повышение артериального давления;
  • со стороны нервной системы: головная боль;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, метеоризм, диарея/запор, тошнота;
  • со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита, гиперкальциурия, гиперкальциемия;
  • со стороны почек, мочевыводящих путей: функциональное нарушение почек, полиурия;
  • со стороны дыхательной системы: обострение туберкулезного процесса в легких;
  • со стороны соединительной и скелетно-мышечной ткани: миалгия, артралгия;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности (зуд, кожные высыпания, крапивница).

Точная частота развития нежелательных реакций не определена.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамина D3:

  • ранние признаки (обусловлены повышением концентрации кальция в плазме крови): общая слабость, усталость, металлический привкус во рту, жажда, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея или запор, тошнота, анорексия, рвота, дегидратация, гиперкальциурия, гиперкальциемия, никтурия, поллакиурия, полиурия, головная боль;
  • поздние признаки: гиперемия конъюнктивы, фоточувствительность глаз, сонливость, аритмия, повышение артериального давления, миалгия, кожный зуд, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, лейкоцитурии, протеинурии), боль в костях, тошнота, рвота, гастралгия, похудение, панкреатит; редко – изменения настроения и психики.

Проявления хронической передозировки возникают при длительном (в течение нескольких недель и месяцев) приеме ДэТриФерола в высоких суточных дозах (20 000–60 000 МЕ – для взрослых, 2000–4000 МЕ – для детей). У детей возможно нарушение роста. Преимущественно при развитии гиперфосфатемии на фоне гиперкальциемии возникают артериальная гипертензия, кальциноз кровеносных сосудов, легких, почек и мягких тканей, почечная и хроническая сердечная недостаточность.

В случае развития симптомов передозировки ДэТриФерола его прием следует прекратить и обратиться к врачу. В течение нескольких недель пациенту следует соблюдать диету с низким содержанием кальция и употреблять большое количество жидкости.

Специфического антидота у колекальциферола нет. Лечебными мерами являются проведение форсированного диуреза с применение фуросемида и электролитов, назначение кальцитонина и глюкокортикостероидов.

При нормальной функции почек существенно снизить плазменную концентрацию кальция можно инфузией изотонического раствора натрия хлорида (3–6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях – с добавлением также натрия эдетата (15 мг/кг/ч). Требуется тщательный контроль уровня кальция в плазме и мониторирование показателей электрокардиограммы. В случае олигоанурии, напротив, проводят гемодиализ (без кальция).

Особые указания

Основными симптомами рахита легкой степени у детей являются: вздрагивания при резком звуке и вспышке света, поверхностный тревожный сон, нарушения ритма сна, беспокойство, нервная возбудимость, облысение затылка, зуд кожи, потливость, податливость краев большого родничка.

Для средней и тяжелой степени рахита характерно наличие видимых деформаций костной ткани. В большинстве случаев они требуют госпитализации, полного обследования и проведения соответствующей комплексной терапии.

Во избежание передозировки не следует самостоятельно превышать рекомендуемые дозы ДэТриФерола. Некоторым пациентам показан контроль концентрации кальция в крови.

В период терапии важно учитывать поступление витамина D и кальция из других источников – продуктов питания и других лекарственных средств.

Ударные дозы колекальциферола или слишком высокие дозы, принимаемые продолжительно, могут вызвать развитие хронического гипервитаминоза витамина D3.

При назначении ДэТриФерола пациентам, у которых нарушено выведение кальция и фосфатов с мочой, у иммобилизированнных лиц и больных, получающих производные бензотиадиазина, повышен риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. Поэтому требуется контроль концентрации кальция в плазме и моче.

ДэТриФерол противопоказан при псевдогипопаратиреозе, поскольку при данном заболевании часто снижена потребность в витамине D3, и прием препарата может вызвать хроническую передозировку.

При развитии гиперкальциемии (концентрация кальция в моче более 7,5 ммоль/24 ч, или 300 мг/24 ч), а также появлении симптомов функционального нарушения почек следует снизить дозу ДэТриФерола или приостановить лечение.

Лечащий врач может рекомендовать проведение повторных курсов при остеопорозе, если на то есть основания по результатам оценки маркеров обмена кальция и костного обмена. При длительном лечении (превышающем рекомендованное в инструкции к ДэТриФеролу) нужно регулярно контролировать содержание креатинина в сыворотке крови, концентрацию кальция в моче и сыворотке крови. При необходимости следует корректировать дозу препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствует информация о негативном влиянии ДэТриФерола на функции человека, от которых зависит скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

В случае передозировки витамина D во время беременности есть риск развития тератогенного действия препарата. Поэтому ДэТриФерол у женщин во время вынашивания применяют в дозах, рекомендованных для профилактики недостатка витамина D.

Во время лактации ДэТриФерол следует применять с осторожностью, не превышая назначенную врачом дозу. Превышение доз чревато развитием у грудного ребенка симптомов передозировки колекальциферола.

Беременным и кормящим грудью женщинам не следует превышать суточную дозу 600 МЕ. При этом обязательно необходимо учитывать поступление витамина D и кальция из других источников, включая продукты питания и другие лекарственные средства.

Применение в детском возрасте

ДэТриФерол назначают детям (в том числе недоношенным) в возрасте от 4 недель.

При наличии у грудного ребенка предрасположенности к раннему зарастанию родничка (от рождения установлен малый размер переднего темечка) необходимо соблюдать осторожность при приеме ДэТриФерола.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности, хронических и острых заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

ДэТриФерол противопоказан при хронических и острых заболеваниях печени.

Применение в пожилом возрасте

Отсутствуют данные о необходимости корректировать дозу ДэТриФерола для пожилых пациентов.

Источник

Дэтриферол

Инструкция по применению

Описание:

Состав:

Показания к применению:

Профилактика и лечение:

дефицита витамина D;
рахита и рахитоподобных заболеваний;
гипокальциемической тетании;
остеомаляции;
метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Фармакокинетика:

Фармакодинамика:

Противопоказания:

мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

активная форма туберкулеза легких;

детский возраст до 4 недель;

повышенная чувствительность к витамину D3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

Побочные действия:

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

Способ приготовления или применения:

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Источник

Поделиться с друзьями
Adblock
detector