Меню

Баралгин от зубной боли инструкция

Баралгин М (таблетки): инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — метамизол натрия 500 мг,

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 4000, магния стеарат.

Описание

Таблетки, круглой формы с плоской поверхностью от белого до почти белого цвета с надписью «Baralgin-M» на одной стороне и с риской на другой стороне, с диаметром около 13.0 мм и высотой около 3.3 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики – антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Метамизол хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина. Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%. Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл+2 мл/мин. Период полувыведения – 2,7 часа.

У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N-метиламиноантипирина увеличивался в три раза и составлял около 10 часов.

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов.

Показания к применению

— сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

— лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 3000 мг (6 таблеток). Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

— злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактические и анафилактоидные реакции, в редких случаях опасные для жизни

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

— нарушение функции почек, в отдельных случаях олигурия, анурия или протеинурия, развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты)

— агранулоцитоз с типичными признаками, включая воспалительные поражения слизистой оболочки (например, ротовой полости и глотки, аноректальные, генитальные), боль в горле, лихорадку (возможно с летальным исходом), тромбоцитопения (повышающая тенденцию к кровотечениям и петехий на коже и слизистых оболочках)

— зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке

— нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия

— возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия

вплоть до резкого падения), повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма

Противопоказания

— повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе ранее перенесенный агранулоцитоз при приеме одного из этих препаратов

— нарушение функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками, или болезни органов кроветворения

— бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

— развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

— повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата

— острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

— выраженные нарушения функции печени и почек

— выраженные нарушения кроветворения: агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения

— беременность (первый и последний триместр)

— детский возраст до 15 лет (препарат в форме таблеток)

Лекарственные взаимодействия

Баралгин М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопическим дерматитом.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

— бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным

— с хронической крапивницей

— с непереносимостью алкоголя (пациенты реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица). Алкогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома «анальгетической» астмы

— с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоата).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение «польза-риск». Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях. Эти реакции чаще всего являются дозозависимыми и возникают у пациентов при внутривенном введении.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. В связи с этим после приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение — симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой/поливинилхлоридной.

По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 8 С до 25 С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес местонахождения: Plot No. 3501, 3503-15, 6310 B-14 GIDC Estate, Post Box No. 136, Ankleshwar – 393002, District Bharuch, Gujarat, INDIA

Читайте также:  Ацикловир велформ от чего таблетки инструкция

Источник



Баралгин М — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл раствора содержится:

действующее вещество: метамизола натрия — 500 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика:

Анальгезирующее ненаркотическое средство производное пиразолона неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Главный метаболит (4- N-метиламиноантипирин). При введении высоких доз через почки может выделяться нетоксичный метаболит (рубазоновая кислота) способная окрашивать мочу в красный цвет.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови — 50-60%. Преимущественно выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Показания:

Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах ипослеоперационном болевом синдроме при коликах при онкологическихзаболеваниях и других состояниях где противопоказаны другие терапевтические меры.

Лихорадка устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим компонентам препарата а также другим пиразолонам (феназон пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон оксифенбутазон) включая например указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов.

— Нарушения костномозгового кроветворения (например после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоэтической системы.

— Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например крапивницу ринит ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов таких как салицилаты парацетамол диклофенак ибупрофен индометацин напроксен.

— Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).

— Беременность (первый и третий триместр).

— Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии).

— Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг

— Грудные дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения).

— Артериальная гипотензия нестабильность гемодинамики (противопоказание только для внутривенного введения).

С осторожностью:

— Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.) нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда множественная травма начинающийся шок) снижение объема циркулирующей крови начинающаяся сердечная недостаточность высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления).

— Заболевания при которых значительное снижение артериального давления может представлять повышенную опасность (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и выраженным стенозом артерий головного мозга).

— Бронхиальная астма особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы аллергический ринит и т. п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

— Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

— Непереносимость красителей (например тартразина) или консервантов (например бензоатов) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).

— Выраженные нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

— Беременность (второй триместр).

Беременность и лактация:

Нет достаточных клинических данных применения метамизола натрия у беременных женщин поэтому применение при беременности не рекомендуется. Метамизол натрия проникает через плаценту.

В течение первого триместра беременности применение метамизола натрия противопоказано.

Во втором триместре беременности лечение метамизолом натрия должно

осуществляться по строгим медицинским показаниям если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение метамизола натрия в третьем триместре беременности также противопоказано: нельзя исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока и перинатальных осложнений вследствие влияния на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации (так как метамизол натрия является ингибитором циклооксигеназы хотя и слабым).

Период грудного вскармливания

Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. В случае применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью должно быть прекращено как минимум на 48 ч.

Способ применения и дозы:

Парентеральное введение препарата Баралгин® М показано только при невозможности его приема внутрь.

Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/мл) раствора Баралгин® М (в/м или в/в) максимальная суточная доза — 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г) разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).

Дети и новорожденные: Баралгин® М для парентерального применения нельзя назначать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг. Детям Баралгин® М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (01 — 02 мл 50% раствора). Разовая доза может быть назначена 2-3 раза в сутки.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).

Внутривенное введение должно осуществляться медленно: скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола натрия) в минуту в положении лежа при контроле за артериальным давлением пульсом и частотой дыхания для того чтобы при первых признаках развития анафилактической/анафилактоидной реакции прекратить введение препарата а также для минимизации риска снижения артериального давления. Так как возможный гипотензивный эффект является дозозависимым Баралгин® М в больших дозах (более 2 мл -1 г) должен вводиться с особой осторожностью.

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться очень резкое снижение артериального давления и шок.

При применении при болевом синдроме продолжительность лечения 1-5 дней.

При применении при лихорадочном синдроме продолжительность лечения 1-3 дня.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты были классифицированы соответственно рекомендациям Всемирной

В случае панцитопении лечение следует немедленно прекратить необходимо контролировать показатели развернутого анализа

У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.

Тяжелые кожные реакции

На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить его не следует начинать повторно.

Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции особенно в течение первых недель лечения. крови вплоть до их нормализации. Все пациенты должны быть осведомлены о том что при появлении симптомов патологического изменения крови (например общего недомогания инфекций стойкой лихорадки образования гематом кровотечения бледности) на фоне приема метамизола натрия следует немедленно обратиться за медицинской помощью.Гипотензивные реакции Введение метамизола натрия может вызывать отдельные гипотензивные реакции. Данные реакции возможно зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

— внутривенное введение препарата следует осуществлять медленно; пациентам с имеющейся гипотензией снижением объема циркулирующей крови

Острая боль в животе

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины). Нарушение функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл.

Упаковка:

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Санофи Индия Лимитед, AT & Post Dabhasa, Tal — Padra, Dabhasa — 391 440, Vadodara, Gujarat State, India, Индия

Источник

Баралгин® М (500 мг-мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — 500 мг метамизола натрия,

вспомогательное вещество — вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор от почти бесцветного до желтоватого цвета, практически свободный от частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики – антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Код АТХ N02BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Связь активного метаболита с белками плазмы крови – 50-60%. Преимущественно выводится почками. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов.

Читайте также:  Силиконовая форма для запекания инструкция

Фармакодинамика

Баралгин® М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов. Как и у большинства нестероидных противовоспалительных средств, механизм действия препарата Баралгин® М связан с угнетением выработки простагландинов.

Показания к применению

— сильные боли и боли, резистентные к другому лечению

— лихорадка, резистентная к другому лечению

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1мл) раствора Баралгин® М (в/м или в/в), суточная доза может составлять до 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).

Дети и новорожденные: раствор Баралгина М нельзя вводить новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг), в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 – 0,2 мл 50% раствора).

Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания.

Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора Баралгина М более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Побочные действия

— злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактические и анафилактоидные реакции, в редких случаях опасные для жизни

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

— нарушение функции почек, в отдельных случаях олигурия, анурия или протеинурия, развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита – рубазоновой кислоты)

— агранулоцитоз с типичными признаками, включая воспалительные поражения слизистой оболочки (например, ротовой полости и глотки, аноректальные, генитальные), боль в горле, лихорадку (возможно с летальным исходом), тромбоцитопения (повышающая тенденцию к кровотечениям и петехий на коже и слизистых оболочках)

— зуд, жжение, покраснение, крапивница, диспноэ, отек Квинке

нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия

возможно снижение артериального давления (преходящая гипотензия вплоть до резкого падения), повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма

Противопоказания

— повышенная чувствительность к метамизолу или другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), в том числе ранее перенесенный агранулоцитоз при приеме одного из этих препаратов

— нарушение функции костного мозга, например, после лечения цитостатиками, или болезни органов кроветворения

— бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом

— развитие анафилактоидных реакций (уртикарии, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгетиков: салицилатов, парацетамола, диклофенака, ибупрофена, индометацина, напроксена

— повышенная чувствительность к вспомогательным веществам в составе препарата

— острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск возникновения приступов порфирии)

— врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

— выраженные нарушения функции печени и почек

— выраженные нарушения кроветворения: агранулоцитоз, цитопластическая и инфекционная нейтропения

— беременность (первый и последний триместр)

— новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг

— внутривенное введение детям в возрасте до 12 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Баралгин® М усиливает седативное действие алкоголя. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови, поэтому следует контролировать его концентрацию. Одновременное применение Баралгина М с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие Баралгина М.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения Баралгином М.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием Баралгина М должен проводиться только под наблюдением врача.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, является реакцией иммуно-аллергической природы, и длится не менее недели. Наблюдается крайне редко, может быть тяжелого течения и приводить к угрожающим жизни состояниям. Возникновение агранулоцитоза не зависит от дозировки препарата и может наступить в любое время лечения.

При появлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости необходима немедленная отмена препарата. В случае нейтропении (менее 1,500 нейтрофилов /мм3) лечение следует немедленно прекратить и контролировать состав крови до восстановления нормальных показателей.

Анафилактический шок возникает чаще у больных с аллергическими реакциями в анамнезе. Поэтому метамизол должен назначаться с осторожностью больным с бронхиальной астмой и атопическим дерматитом.

При выборе способа введения необходимо принимать во внимание, что парентеральный способ применения связан с повышенным риском анафилактических/анафилактоидных реакций. В частности, группу риска составляют больные:

— с бронхиальной астмой, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом

— с хронической крапивницей

— с непереносимостью алкоголя (пациенты реагируют даже на небольшие количества алкогольных напитков чиханием, слезотечением и покраснением лица). Алкогольная непереносимость может служить индикатором недиагностированного синдрома «анальгетической» астмы

— с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоата).

До назначения препарата необходимо тщательно опросить пациента. При выявлении риска анафилактоидных реакций следует тщательно взвесить соотношение «польза-риск». Если препарат назначен пациенту из группы риска, необходимо строгое медицинское наблюдение для принятия адекватных мер.

Единичные случаи гипотензивных реакций

Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции в отдельных случаях. Эти реакции чаще всего являются дозозависимыми и возникают у пациентов при внутривенном введении. Для того чтобы избежать серьезных гипотензивных реакций такого рода, внутривенное введение следует выполнять медленно.

У пациентов с изначально существующей гипотензией, сниженным объемом ОЦК, дегидратацией, циркуляторными расстройствами или начинающейся недостаточностью кровообращения необходимо добиться нормализации гемодинамики.

Особая осторожность требуется при назначении больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения вследствие развития сердечной недостаточности при инфаркте миокарда, множественных травмах, шоке; с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема Баралгина М в больших дозировках.

Внутривенная инъекция должна проводиться очень медленно (не более 1 мл в минуту), чтобы убедиться, что введение препарата может быть остановлено при первых признаках анафилактических/анафилактоидных реакций и свести к минимуму риск единичных гипотензивных реакций.

Беременность и кормление грудью

Метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландина, и при его применении не исключена вероятность преждевременного закрытия артериального протока, а также возникновения перинатальных осложнений вследствие нарушения агрегации тромбоцитов матери и новорожденного, поэтому в течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Баралгин® М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. В связи с этим после приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При соблюдении рекомендованного режима дозирования изменений концентрации и внимания не наблюдается. Однако при превышении доз возможно снижение концентрации и скорости психомоторных реакций, особенно при совместном приеме с алкоголем.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, кома, аритмии, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение — симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. Возможно проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома – внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Основной метаболит метамизола (4-метиламиноантипирин) можно вывести при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафереза.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в ампулы из стекла желтого цвета тип I.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Читайте также:  Garmin dash cam mini инструкция

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес местонахождения: 3501-15, GIDC Estate, Ankleshwar – 393 002, Bharuch, Gujarat State India

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Индия Лимитед, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник

Баралгин от зубной боли

Ноющая зубная боль – есть ли от неё спасение? Помочь смогут только качественные, проверенные препараты. Одно из таких средств от зубной боли – Баралгин. Этот препарат способен избавить от боли на 4 часа, но визит к стоматологу в любом случае откладывать нельзя. Баралгин облегчает общее состояние больного, но не устраняет первопричину боли.

Описание препарата

Баралгин поступает в продажу в виде таблеток и ампул для инъекций. Фармацевтический состав препарата комплексно действует на организм, угнетая проявления болезни и повышая болевой порог человека.

Формула лекарства включает следующие ингредиенты:

  • Анальгин (метамизол натрия) – нестероидный препарат, анальгетик из группы пиразолонов
  • Питофенона гидрохлорид – имеющий в составе 3 компонента с противовоспалительным, жаропонижающим, миотропным и анальгезирующим эффектами
  • Фенпивериния бромид – комбинированное вещество с таким же действием как у предыдущего ингредиента

Обезболивающие компоненты накапливаются в крови и, достигая необходимой концентрации, эффективно подавляют чувствительность рецепторов, функции которых отвечают за проводимость к мозгу нервных импульсов (сигналов боли).

Баралгин

В отличии от чистого анальгина обезбаливающий эффект баралгина наступает быстрее и действует дольше

Действие анальгина значительно усиливается благодаря остальным компонентам лекарственной формулы, поэтому обезболивающий эффект очень выражен. Уже через 20-25 минут больной имеет в крови нужную концентрацию активных компонентов и чувствует их действие, которое продолжается до 4 часов.

Поэтому при ноющей боли, воспалениях дёсен и повышенной чувствительности зубов Баралгин сможет оказать больному эффективную помощь. Но если человека мучает глубокий кариес, пульпит или флюс, препарат лишь облегчит состояние, но не купирует острую боль целиком.

Особенности применения

В чистом виде анальгин (метамизол натрия) негативно сказывается на состоянии крови и раздражает слизистую желудка. Хотя около 100 лет назад его восхваляли, как панацею. Губительные свойства эффективного вещества были выявлены не сразу. Метамизол натрия в отдельных случаях может привести к анафилактическому шоку – побочному эффекту, опасному для жизни больного. Наиболее страшное последствие – агранцлоцитоз, которое всегда имеет летальный исход (в крови уменьшается количества важных гранулоцитов, помогающих иммунитету бороться с различными инфекционными недугами).

Неслучайно более 40 стран мира убрали Анальгин с аптечных витрин. Но, являясь компонентом сбалансированного состава Баралгина, он не причинит вреда ЖКТ – пациент может смело пить данные таблетки при ноющей зубной боли. В аптеке они отпускаются без рецепта, хотя препарат не так безобиден, как кажется.

Таблетки Баралгина пользуются большим предпочтением, чем ампулы, поскольку внутримышечные инъекции очень болезненны.

Внутримышечная инъекция

При внутримышечной инъекции Баралгина, ампулу следует подогреть до 37 градусов

Дискомфорт возможно немного снизить, если перед введением лекарства согреть ампулу до температуры человеческого тела. Введение препарата в вену практикуют лишь в особых, экстренных ситуациях.

Максимальная одноразовая доза препарата – 1000 мг (2 таблетки). Разрешается принять не более 6 таблеток в сутки (целиком, без измельчения или разжёвывания), запивая их большим количеством воды.

Согласно отзывам пациентов, существует ещё один способ лечения Баралгином: таблетку не принимают внутрь, а кладут на страдающий зуб и смыкают челюстями. В случае глубокой кариозной дырки таблетку крошат, и кусочек помещают в полость. Многие отмечают повышенную эффективность такого лечения. Однако специалисты придерживаются другого мнения: лекарственная формула Баралгина разрушающе действует на ткани зуба и может усугубить недуг.

Противопоказания

Баралгин имеет ряд серьёзных противопоказаний, к которым важно прислушаться. Особенно опасен препарат при беременности на любом сроке. Даже незадолго до родов женщина не должна без рекомендаций гинеколога назначать себе анальгетики самостоятельно.

Баралгин также противопоказан:

  • Детям и подросткам младше 15 лет
  • Лицам с непроходимостью кишечника
  • При заболеваниях печени и почек
  • При проблемах с кроветворением
  • При заболеваниях сердца и сосудов
  • Людям с глаукомой
  • При наличии астмы и любых бронхиальных недугов
  • При индивидуальной непереносимости любого из компонентов препарата, а также алкогольной непереносимости
  • В период кормления грудью

Алкоголь и лекарства

Одновременное употребление Баралгина и алкоголя вредно для печени человека

Баралгин не совместим с алкоголем. При одновременном приёме спиртное и лекарство подействуют с удвоенной силой, что отравит организм и наполнит печень опасными токсинами. Баралгин замедляет расщепление алкоголя и усиливает его токсичность. И боль в зубе, от которой человек планировал избавиться с помощью убойного сочетания лекарства и спирта, станет в разы сильнее. А общее состояние больного значительно ухудшится.

Передозировка и побочные эффекты

Если пациент самостоятельно назначает себе Баралгин от зубной боли и принимает его больше 7 суток без контроля доктора, это может закончиться плачевно: начнёт развиваться анемия. Дальнейший приём, а особенно, с превышением дозировки, приводит к поражению почек и мочевыделительной системы. Анализ мочи выявляет критически высокую концентрацию белка (неслучайно при лечении данным препаратом изменения в цвете мочи видны сразу же). При этом мочевыделительные функции больного нарушены. В осложнённых случаях может развиться токсический нефрит.

От лечения Баралгином, можно получить следующие побочные проявления:

  • Кожная сыпь;
  • Угнетение дыхания;
  • Тахикардия;
  • Судороги;
  • Состояние ступора, сонливость;
  • Резкое понижение артериального давления;
  • Тошнота, позывы к рвоте;
  • Нарушение почечной работы, что проявляется в виде изменённого цвета мочи.

Если любой из симптомов начал проявляться, первым делом необходимо вызвать скорую помощь. Пока медицинский персонал добирается до места

назначения, больной должен выпить большое количество воды, промыть желудок и принять несколько таблеток активированного угля (расчёт составляет: 1 таблетка угля на 10 кг массы тела).

Аналоги и способы замены

Препараты, аналогичные Баралгину, делятся на 2 типа:

  • Сходные по составу (Оптальгин, Анальгин, Спаздолзин, Натрия Метамизол);
  • Имеющие тот же лечебный эффект (данные средства не применяются для лечения зубной боли).

Лекарство для детей

Спаздолзин аналог Баралгина для детей

Суппозитории применяются в виде 1 дозы по следующей схеме:

  • 0-1 лет – 100 мг
  • 1-3 лет – 200 мг
  • 3-7 лет – 400 мг
  • 7-14 лет – 600 мг

В сутки разрешается применить не более 4 суппозиториев. Перед введением свечи ребёнку следует принять горизонтальное положение.

Таблетки ребёнку дают по следующей инструкции:

  • 2-3 года – 50-100мг
  • 4-5 лет – 150 мг
  • 6-7 лет – 200 мг
  • 8-10 лет – 250 мг
  • 10-14 лет – 300 мг

В сутки ребёнок должен принимать не более 3 таблеток!

В составе геля содержится лидокаин, который замораживает воспалённые участки, и, благодаря этому, боль стихает. Препарат можно использовать в период роста и замены зубов у детей. Гели-аналоги: Метрогил Дента и Дентол.

Для беременных

Для беременных Баралгин противопоказан

Беременные женщины могут рискнуть заменить Баралгин лишь таблеткой Но-шпа, которая относительно безвредна. Либо полоскать рот травяными настойками. Как правило, каждая женщина должна разумно подойти к планированию беременности и вылечить все зубы до того, как внутри поселится плод, которого нужно холить и беречь.

Заключение

Препарат Баралгин доступен и пользуется популярностью, однако он не способен справиться с достаточно сильными зубными болями, а в некоторых случаях даже может быть опасен для здоровья. Важно соблюдать инструкцию и не забывать, что лучшее лечение – это профилактика.

Отзывы о приеме баралгина при лечении зубной боли

У меня восьмерка. Она как начала сегодня мне её выкорчёвывать, я боль чувствую, аж слёзы полились. Она мне мол терпи не мешай мне, 3 секунды мол еще. А когда заморозка отошла я даже в скорую звонила. Ждала-ждала пока ответят, бегая по стенам(((((так и не ответили…позвонила подруге сказала выпить баралгин. Отпустило слава Богу. Вот теперь еще 2 удалять(((

Для зубов врач прописывал антибиотик (например линкомицин или ципролет) и найз… Баралгин от живота пьют, лучше бы спазмалгон выпили – он и зубы хорошо берет.

От зубной плохо помогают даже сильнейшие пенталгин и баралгин.

Можно выпить таблеточку таблеточку пенталгина или баралгина, если конечно простой анальгин вам не помогает. Лучше ее раскусив подержать чуть на больном зубе. А еще лучше все же идти к стоматологу, лечить ведь все равно надо!

Z терпеть не могу таблетки, но если прижимает, то кетанов. у нас аптекари его спокойно без рецепта отдают. 30 рублей. нурофен же перевод денег, имхо. баралгин и то более действенный.

Я спасалась от зубной боли таблетками – баралгин, что посильнее, полосканием: сода и йод…

Источник