Адс вакцина инструкция взрослым

Содержание
  1. Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)
  2. Регистрационный номер
  3. Торговое наименование
  4. Международное непатентованное наименование
  5. Лекарственная форма
  6. Состав
  7. Описание
  8. Фармакотерапевтическая группа
  9. Код АТХ
  10. Фармакологические свойства
  11. Фармакодинамика
  12. Показания
  13. Противопоказания
  14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  15. Способ применения и дозы
  16. Побочное действие
  17. Вакцина «АДС»
  18. «АДС» — прививка против дифтерии и столбняка
  19. Преимущества вакцины «АДС»:
  20. Показания к применению вакцины «АДС»
  21. Совместимость с другими вакцинами
  22. Предостережения: запрещено применять у беременных и кормящих женщин
  23. Противопоказания
  24. Возможные побочные эффекты
  25. Инструкция по применению АДС-М-БИОЛЕК (ADT-M-BIOLEK)
  26. Форма выпуска, состав и упаковка
  27. Показания к применению
  28. Режим дозирования
  29. Побочные действия
  30. АДС-М анатоксин

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)

Регистрационный номер

Торговое наименование

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Состав

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина; вспомогательные вещества: не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчёте на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания

Профилактика дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания

— Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При лёгких формах заболеваний (ринит, лёгкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;

— хронические заболевания — прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;

— неврологические изменения — прививают после исключения прогрессирования процесса;

— аллергические заболевания — прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.

Способ применения и дозы

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).

2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.

3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором — через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочное действие

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отёк Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 °C и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38,5 °C более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отёк мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжёлых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Источник

Вакцина «АДС»

«АДС» — прививка против дифтерии и столбняка

Преимущества вакцины «АДС»:

  • прививка вакциной «АДС» гарантирует высокую степень защиты против двух опасных инфекций одновременно
  • введение вакцины «АДС» вызывает в организме формирование стойкой иммунной памяти. При ревакцинации происходит быстрое образование антитоксинов в высокой концентрации.
  • введение вакцины «АДС» вызывает меньшее количество аллергических реакций по сравнению с вакциной «АКДС».
  • возможно использовать вакцину «АДС» для экстренной вакцинации в течении 20 дней при ранении и контакте с землей, при контакте с больными, в эпидемических очагах
  • вакцину «АДС» можно вводить одновременно (в один день) с любыми инактивированными вакцинами и живой вакциной против ветряной оспы, при условии, что инъекции проводятся в разные участки тела

Показания к применению вакцины «АДС»

Профилактика дифтерии и столбняка у детей согласно рекомендациям Национального календаря профилактических прививок. Вакцина «АДС» применяется для очередной ревакцинации против дифтерии и столбняка у детей в 6 лет. Прививки «АДС»-анатоксином проводят в случае, если ребенок имеет противопоказания к применению вакцины АКДС, содержащей коклюшный компонент.

Совместимость с другими вакцинами

«АДС»-анатоксин можно вводить через месяц после других вакцинаций, либо одновременно с полиомиелитной вакциной. Прививки вакциной «АДС» недопустимо совмещать в один день с прививкой против туберкулеза.

Предостережения: запрещено применять у беременных и кормящих женщин

Не допускается иммунизация вакциной «АДС» беременных женщин. Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 1 месяца после прививки. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли АДС-анатоксин для вакцинации

«АДС» противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, в том числе алюминий и формальдегид.

Противопоказания для вакцинации «АДС»:

  1. сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
  2. острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
  3. хронические заболевания – прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
  4. неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
  5. судороги в анамнезе;
  6. аллергические заболевания – прививки проводят через 2 — 4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии;
  7. иммунодефициты, иммуносупрессивная терапия, ВИЧ-инфекция, онкологические заболевания;
  8. больным аллергическими заболеваниями вакцинацию проводят через 2 — 4 недели после обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не является противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии;
  9. прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Возможные побочные эффекты

«АДС»-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, анафилактический шок) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Приходите на прививки в «ОННИ». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Источник

Инструкция по применению АДС-М-БИОЛЕК (ADT-M-BIOLEK)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для инъекций желтовато-белого цвета, при отстаивании расслаивается на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, который полностью разбивается при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)
анатоксин дифтерийный 5 Lf
анатоксин столбнячный 5 ЕС

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид гель, тиомерсал, натрия хлорид, вода д/и.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл (2 дозы) — ампулы (10) — пачки картонные.

Показания к применению

Профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-ти летнего возраста, подростков и взрослых.

Режим дозирования

АДС-М-Биолек вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передненаружную часть бедра, или п/к в подлопаточную область в количестве 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхивать до получения гомогенной суспензии.

  • для плановых возрастных ревакцинаций подростков в 14 лет и взрослых в 18 лет согласно «Национальному календарю профилактических прививок». Последующие плановые ревакцинации взрослых проводятся каждые 10 лет без ограничения возраста;
  • для иммунизации детей с 6-ти лет, ранее не привитых против дифтерии и столбняка. Курс вакцинации составляет трехразовую прививку с интервалом не менее 30 дней. Сокращение интервалов не допускается. Первичную ревакцинацию проводят через 6-9 месяцев после введения последней дозы при вакцинации;
  • подросткам и взрослым, ранее не привитым или не имеющим данных относительно иммунизации, проводят прививку АДС-М-Биолек трехкратно (интервал между первой и второй прививкой должен составлять 30-45 дней, между второй и третьей — 6-12 месяцев). Ревакцинация подростков (прививающихся вне схемы) проводится с минимальным интервалом 3 года после последней прививки для профилактики дифтерии и столбняка;
  • для замены препарата АДС-Биолек у детей с сильными общими реакциями (температура 38.6°С и выше) или поствакцинальными реакциями на указанный препарат. Если реакция развилась на первую иммунизацию АДС-Биолек, то вторую прививку проводят не ранее, чем через 3 месяца. Если реакция развилась на вторую иммунизацию АДС-Биолек, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считать законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят препаратом АДС-М-Биолек через 9-12 месяцев;
  • для иммунизации взрослых, получивших прививку препаратом со столбнячным анатоксином более 10 лет назад, без ограничения возраста в плановом или массовом порядке или в очагах инфекции. Если достоверно известно, что взрослые не были ранее привиты против дифтерии, ею не болели и не были носителями токсигенных коринебактерий дифтерии, то они должны получить полный курс иммунизации против дифтерии и ревакцинацию через 6-8 месяцев. Взрослых, привитых против столбняка менее 10 лет назад, прививают препаратом АД-М-Биолек.

Очередные ревакцинации проводят через 10 лет.

Препарат в ампулах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности или неудовлетворительным хранением — непригодный к применению.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации выполняют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии препарата, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Побочные действия

АДС-М-Биолек является одним из наименее реактогенных препаратов.

У некоторых привитых в течение двух суток могут возникать кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (боль, гиперемия, отек) реакции.

В исключительных случаях возможны аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо установить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лицам, у которых на введение препарата АДС-М-Биолек возникли тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.

Источник

АДС-М анатоксин

АДС-М анатоксинФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, ОАО «Биомед», Россия

Форма выпуска: 1 ампула / 2 дозы №10.

Схема вакцинации: профилактика дифтерии и столбняка согласно Национального календаря прививок у детей с 6 лет, подростков и взрослых.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
анатоксина дифтерийно-столбнячного
очищенного адсорбированного с уменьшенным содержанием антигенов
жидкого (АДС-М анатоксина), суспензия для инъекций

АДС-М анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.
Препарат содержит в 1 мл 10 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного анатоксина, 10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина, 100 мкг мертиолята (консервант).
Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии н; рыхлый осадок серовато-белого цвета, разбивающийся при встряхивании и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

НАЗНАЧЕНИЕ. Профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. АДС-М анатоксин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси
АДС-М анатоксин применяют:
1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста. Препарат вводят однократно.
Примечание. Лиц, привитых столбнячным анатоксином между ревакцинациями прививают АД-М анатоксином.
2. Для вакцинации детей б лет и старше, ранее не привитых против дифтерии и столбняка.
Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 — 45 дней Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.
Первую ревакцинацию проводят через 6 — 9 месяцев после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию — с интервалом в 5 лет Последующие ревакцинации осуществляются каждые 10 лет без ограничения возраста.
3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты.
Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то АДС-М анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 месяца, если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 9 — 12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 12 — 18 мес.
4. Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс иммунизации (две вакцинации АДС-М анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинация через 6 — 9 мес).
В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.
АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств.
АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации обсуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. АДС-М анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры,недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Постоянные противопоказания к применению АДС-М анатоксина у взрослых и детей отсутствуют. Не рекомендуется проведение прививок беременным.
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

ПРИВИВКИ ПО ЭПИДПОКАЗАНИЯМ. При эпидемиологический необходимости В\АДС-М анатоксин можно вводить на фоне острого заболевания. В случае сильной реакции на предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения стероидов (преднизолон внутрь 1-1,5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).ФОРМА ВЫПУСКА. В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) и по 1,0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ. Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 в сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 ЪС. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Рекламации на физические и другие свойства направляют в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича, (119002, Москва, Сивцев вражек, д. 41, тел/факс (095) 241-39-22) и в адрес предприятия «Биомед» им. И.И.Мечникова.
О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщить по телефону или факсу в Департамент Госкомсанэпиднадзора МЗ России и в ГИСК им. Л.А.Тарасевича с последующим направлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А.Тарасевича.

Предприятие-изготовитель: ОАО «Биомед» им. И.И.Мечникова
143422 Моск. область, Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее
Тел. (095) 418-45-45, факс (095) 418-40-68

Источник

Поделиться с друзьями
Adblock
detector