Адс вакцина инструкция взрослым

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)

Регистрационный номер

Торговое наименование

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Состав

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: 30 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного анатоксина и 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина; вспомогательные вещества: не более 0,55 мг алюминия гидроксида (в пересчёте на алюминий), от 42,5 до 57,5 мкг тиомерсала и не более 50 мкг формальдегида.

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания

Профилактика дифтерии и столбняка у детей.

Противопоказания

— Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При лёгких формах заболеваний (ринит, лёгкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;

— хронические заболевания — прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;

— неврологические изменения — прививают после исключения прогрессирования процесса;

— аллергические заболевания — прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не применимо, так как данный препарат предназначен для применения у детей.

Способ применения и дозы

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-летнего возраста).

2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.

3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12 мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.

Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 мес, а во втором — через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Побочное действие

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отёк Квинке, крапивница, полиморфная сыпь) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 °C и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38,5 °C более чем у 1 % привитых или возникновении выраженных местных реакций (отёк мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжёлых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Источник

Вакцина «АДС»

«АДС» — прививка против дифтерии и столбняка

Преимущества вакцины «АДС»:

• прививка вакциной «АДС» гарантирует высокую степень защиты против двух опасных инфекций одновременно
• введение вакцины «АДС» вызывает в организме формирование стойкой иммунной памяти. При ревакцинации происходит быстрое образование антитоксинов в высокой концентрации.
• введение вакцины «АДС» вызывает меньшее количество аллергических реакций по сравнению с вакциной «АКДС».
• возможно использовать вакцину «АДС» для экстренной вакцинации в течении 20 дней при ранении и контакте с землей, при контакте с больными, в эпидемических очагах
• вакцину «АДС» можно вводить одновременно (в один день) с любыми инактивированными вакцинами и живой вакциной против ветряной оспы, при условии, что инъекции проводятся в разные участки тела

Показания к применению вакцины «АДС»

Профилактика дифтерии и столбняка у детей согласно рекомендациям Национального календаря профилактических прививок. Вакцина «АДС» применяется для очередной ревакцинации против дифтерии и столбняка у детей в 6 лет. Прививки «АДС»-анатоксином проводят в случае, если ребенок имеет противопоказания к применению вакцины АКДС, содержащей коклюшный компонент.

Совместимость с другими вакцинами

«АДС»-анатоксин можно вводить через месяц после других вакцинаций, либо одновременно с полиомиелитной вакциной. Прививки вакциной «АДС» недопустимо совмещать в один день с прививкой против туберкулеза.

Предостережения: запрещено применять у беременных и кормящих женщин

Не допускается иммунизация вакциной «АДС» беременных женщин. Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 1 месяца после прививки. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли АДС-анатоксин для вакцинации

«АДС» противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, в том числе алюминий и формальдегид.

Противопоказания для вакцинации «АДС»:

1. сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
2. острые инфекционные и неинфекционные заболевания – прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;
3. хронические заболевания – прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;
4. неврологические изменения – прививают после исключения прогрессирования процесса;
5. судороги в анамнезе;
6. аллергические заболевания – прививки проводят через 2 — 4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии;
7. иммунодефициты, иммуносупрессивная терапия, ВИЧ-инфекция, онкологические заболевания;
8. больным аллергическими заболеваниями вакцинацию проводят через 2 — 4 недели после обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не является противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии;
9. прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Возможные побочные эффекты

«АДС»-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, анафилактический шок) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Приходите на прививки в «ОННИ». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Источник

Инструкция по применению АДС-М-БИОЛЕК (ADT-M-BIOLEK)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для инъекций желтовато-белого цвета, при отстаивании расслаивается на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, который полностью разбивается при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)
анатоксин дифтерийный	5 Lf
анатоксин столбнячный	5 ЕС

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид гель, тиомерсал, натрия хлорид, вода д/и.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл (2 дозы) — ампулы (10) — пачки картонные.

Показания к применению

Профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-ти летнего возраста, подростков и взрослых.

Режим дозирования

АДС-М-Биолек вводят в/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передненаружную часть бедра, или п/к в подлопаточную область в количестве 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхивать до получения гомогенной суспензии.

• для плановых возрастных ревакцинаций подростков в 14 лет и взрослых в 18 лет согласно «Национальному календарю профилактических прививок». Последующие плановые ревакцинации взрослых проводятся каждые 10 лет без ограничения возраста;
• для иммунизации детей с 6-ти лет, ранее не привитых против дифтерии и столбняка. Курс вакцинации составляет трехразовую прививку с интервалом не менее 30 дней. Сокращение интервалов не допускается. Первичную ревакцинацию проводят через 6-9 месяцев после введения последней дозы при вакцинации;
• подросткам и взрослым, ранее не привитым или не имеющим данных относительно иммунизации, проводят прививку АДС-М-Биолек трехкратно (интервал между первой и второй прививкой должен составлять 30-45 дней, между второй и третьей — 6-12 месяцев). Ревакцинация подростков (прививающихся вне схемы) проводится с минимальным интервалом 3 года после последней прививки для профилактики дифтерии и столбняка;
• для замены препарата АДС-Биолек у детей с сильными общими реакциями (температура 38.6°С и выше) или поствакцинальными реакциями на указанный препарат. Если реакция развилась на первую иммунизацию АДС-Биолек, то вторую прививку проводят не ранее, чем через 3 месяца. Если реакция развилась на вторую иммунизацию АДС-Биолек, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считать законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят препаратом АДС-М-Биолек через 9-12 месяцев;
• для иммунизации взрослых, получивших прививку препаратом со столбнячным анатоксином более 10 лет назад, без ограничения возраста в плановом или массовом порядке или в очагах инфекции. Если достоверно известно, что взрослые не были ранее привиты против дифтерии, ею не болели и не были носителями токсигенных коринебактерий дифтерии, то они должны получить полный курс иммунизации против дифтерии и ревакцинацию через 6-8 месяцев. Взрослых, привитых против столбняка менее 10 лет назад, прививают препаратом АД-М-Биолек.

Очередные ревакцинации проводят через 10 лет.

Препарат в ампулах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности или неудовлетворительным хранением — непригодный к применению.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации выполняют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии препарата, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Побочные действия

АДС-М-Биолек является одним из наименее реактогенных препаратов.

У некоторых привитых в течение двух суток могут возникать кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (боль, гиперемия, отек) реакции.

В исключительных случаях возможны аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо установить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лицам, у которых на введение препарата АДС-М-Биолек возникли тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.

Источник

АДС-М анатоксин

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, ОАО «Биомед», Россия

Форма выпуска: 1 ампула / 2 дозы №10.

Схема вакцинации: профилактика дифтерии и столбняка согласно Национального календаря прививок у детей с 6 лет, подростков и взрослых.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
анатоксина дифтерийно-столбнячного
очищенного адсорбированного с уменьшенным содержанием антигенов
жидкого (АДС-М анатоксина), суспензия для инъекций

АДС-М анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.
Препарат содержит в 1 мл 10 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного анатоксина, 10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина, 100 мкг мертиолята (консервант).
Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии н; рыхлый осадок серовато-белого цвета, разбивающийся при встряхивании и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.

НАЗНАЧЕНИЕ. Профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. АДС-М анатоксин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси
АДС-М анатоксин применяют:
1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста. Препарат вводят однократно.
Примечание. Лиц, привитых столбнячным анатоксином между ревакцинациями прививают АД-М анатоксином.
2. Для вакцинации детей б лет и старше, ранее не привитых против дифтерии и столбняка.
Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 — 45 дней Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.
Первую ревакцинацию проводят через 6 — 9 месяцев после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию — с интервалом в 5 лет Последующие ревакцинации осуществляются каждые 10 лет без ограничения возраста.
3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты.
Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то АДС-М анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 месяца, если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 9 — 12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 12 — 18 мес.
4. Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс иммунизации (две вакцинации АДС-М анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинация через 6 — 9 мес).
В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.
АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств.
АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации обсуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. АДС-М анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры,недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Постоянные противопоказания к применению АДС-М анатоксина у взрослых и детей отсутствуют. Не рекомендуется проведение прививок беременным.
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

ПРИВИВКИ ПО ЭПИДПОКАЗАНИЯМ. При эпидемиологический необходимости В\АДС-М анатоксин можно вводить на фоне острого заболевания. В случае сильной реакции на предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения стероидов (преднизолон внутрь 1-1,5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).ФОРМА ВЫПУСКА. В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) и по 1,0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ. Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 в сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 ЪС. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Рекламации на физические и другие свойства направляют в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича, (119002, Москва, Сивцев вражек, д. 41, тел/факс (095) 241-39-22) и в адрес предприятия «Биомед» им. И.И.Мечникова.
О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщить по телефону или факсу в Департамент Госкомсанэпиднадзора МЗ России и в ГИСК им. Л.А.Тарасевича с последующим направлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А.Тарасевича.

Предприятие-изготовитель: ОАО «Биомед» им. И.И.Мечникова
143422 Моск. область, Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее
Тел. (095) 418-45-45, факс (095) 418-40-68

Источник